Country: Republik Czech
Bahasa: Czech
Sumber: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)
15600 OLMESARTAN-MEDOXOMIL; 12990 AMLODIPIN-BESILÁT
Menarini International Operations Luxembourg S.A., Luxembourg Array
C09DB02
15600 OLMESARTAN-MEDOXOMIL; 12990 AMLODIPIN-BESILÁT
40MG/10MG
Potahovaná tableta
Perorální podání
Rx Array
OLMESARTAN-MEDOXOMIL A AMLODIPIN
Kód SÚKL: 0128293 Velikost balení: 28 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0142384 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0128295 Velikost balení: 98 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0142386 Velikost balení: 10X1 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0128299 Velikost balení: 500X1 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0128296 Velikost balení: 10X28 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0128294 Velikost balení: 56 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0142385 Velikost balení: 90 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0128292 Velikost balení: 14 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0128297 Velikost balení: 10X30 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0128298 Velikost balení: 50X1 Druh obalu: Array Stav registr.: R
R - registrovaný léčivý přípravek
2008-09-17
1 Sp. zn. sukls144604/2022 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE SINTONYN 20 MG/5 MG POTAHOVANÉ TABLETY SINTONYN 40 MG/5 MG POTAHOVANÉ TABLETY SINTONYN 40 MG/10 MG POTAHOVANÉ TABLETY olmesartanum medoxomilum/amlodipinum PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT , PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE . - Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. - Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka. - Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy. - Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4. CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI 1. Co je přípravek Sintonyn a k čemu se používá 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Sintonyn užívat 3. Jak se přípravek Sintonyn užívá 4. Možné nežádoucí účinky 5. Jak přípravek Sintonyn uchovávat 6. Obsah balení a další informace 1. CO JE PŘÍPRAVEK SINTONYN A K ČEMU SE POUŽÍVÁ Přípravek Sintonyn obsahuje dvě léčivé látky, olmesartan-medoxomil a amlodipin (ve formě amlodipin-besylátu). Obě tyto látky pomáhají upravit vysoký krevní tlak. • Olmesartan-medoxomil patří do skupiny léčiv označovaných jako „antagonisté angiotenzinu II“. Tato léčiva snižují krevní tlak roztažením krevních cév. • Amlodipin patří do skupiny látek označovaných jako „blokátory vápníkových kanálů“. Amlodipin zabraňuje prostupu vápníku do stěny krevních cév, čímž zabraňuje zužování krevních cév, a tím rovněž snižuje krevní tlak. Působení obou těchto látek přispívá k zabránění stažení Baca dokumen lengkap
1/20 Sp. zn. sukls144604/2022 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU Sintonyn 20 mg/5 mg potahované tablety Sintonyn 40 mg/5 mg potahované tablety Sintonyn 40 mg/10 mg potahované tablety 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Sintonyn 20 mg/5 mg potahované tablety: 1 potahovaná tableta obsahuje 20 mg olmesartanum medoxomilum a 5 mg amlodipinum (ve formě amlodipini besilas). Sintonyn 40 mg/5 mg potahované tablety: 1 potahovaná tableta obsahuje 40 mg olmesartanum medoxomilum a 5 mg amlodipinum (ve formě amlodipini besilas). Sintonyn 40 mg/10 mg potahované tablety: 1 potahovaná tableta obsahuje 40 mg olmesartanum medoxomilum a 10 mg amlodipinum (ve formě amlodipini besilas). Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1 3. LÉKOVÁ FORMA Potahovaná tableta Sintonyn 20 mg/5 mg potahované tablety: Bílé, kulaté potahované tablety, 6 mm, s vyraženým „C73“ na jedné straně Sintonyn 40 mg/5 mg potahované tablety: Krémové, kulaté potahované tablety, 8 mm, s vyraženým „C75“ na jedné straně Sintonyn 40 mg/10 mg potahované tablety: Hnědočervené, kulaté potahované tablety, 8 mm, s vyraženým „C77“ na jedné straně 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKACE Léčba esenciální hypertenze. Sintonyn je určen dospělým pacientům, jejichž krevní tlak není dostatečně upraven při monoterapii olmesartan-medoxomilem nebo amlodipinem (viz bod 4.2 a bod 5.1). 4.2 DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ Dávkování Dospělí Doporučené dávkování přípravku Sintonyn je 1 potahovaná tableta denně. 2/20 Sintonyn 20 mg/5 mg smí být podáván pacientům, jejichž krevní tlak není dostatečně upraven 20 mg olmesartan-medoxomilu nebo 5 mg amlodipinu. Sintonyn 40 mg/5 mg smí být podáván pacientům, jejichž krevní tlak není dostatečně upraven přípravkem Sintonyn 20 mg/5 mg. Sintonyn 40 mg/10 mg smí být podáván pacientům, jejichž krevní tlak není dostatečně upraven přípravkem Sintonyn 40 mg/5 mg. Před převedením na fixní kombinaci se dop Baca dokumen lengkap