Country: Portugal
Bahasa: Portugis
Sumber: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Montelucaste
Organon Portugal, Sociedade Unipessoal, Lda.
R03DC03
Montelukast
5 mg
Comprimido para mastigar
Montelucaste sódico 5.2 mg
Via oral
Blister 28 unidade(s)
5.1.3.2 - Antagonistas dos leucotrienos
MSRM
N/A
montelukast
Duração do Tratamento: Longa Duração
Número de Registo: 2640084 CNPEM: 50015532 CHNM: 10026011 Comercializado
Autorizado
1998-04-29
APROVADO EM 02-05-2020 INFARMED Folheto informativo: Informação para o utilizador Singulair 5 mg comprimidos para mastigar montelucaste Leia com atenção todo este folheto antes de você ou a sua criança começarem a tomar este medicamento pois contém informação importante para si ou para a sua criança. - Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. - Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico. - Este medicamento foi receitado apenas para si ou para a sua criança. Não deve dá-lo a outros. O medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença que você ou a sua criança. - Se tiver, ou a sua criança tiver, quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos indesejáveis não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver secção 4. O que contém este folheto 1. O que é Singulair e para que é utilizado 2. O que precisa de saber antes de tomar Singulair 3. Como tomar Singulair 4. Efeitos indesejáveis possíveis 5. Como conservar Singulair 6. Conteúdo da embalagem e outras informações 1. O que é Singulair e para que é utilizado O que é Singulair Singulair é um medicamento do grupo dos antagonistas dos recetores dos leucotrienos, que bloqueia as substâncias denominadas leucotrienos. Como atua Singulair Os leucotrienos são responsáveis pelo estreitamento e inchaço das vias respiratórias dos pulmões. Através do bloqueio dos leucotrienos, Singulair melhora os sintomas da asma e ajuda a controlar a asma. Quando deve Singulair ser utilizado O seu médico receitou Singulair para tratar a asma, prevenindo os sintomas asmáticos durante o dia e a noite. - Singulair é usado no tratamento de doentes pediátricos dos 6 aos 14 anos que não estão controlados de forma adequada com a medicação que usam, e necessitam de terapêutica adicional. - Singulair pode também ser usado como tratamento alternativo aos corticosteroides inalados em doentes dos 6 aos 14 anos que não tenham tomado rec Baca dokumen lengkap
APROVADO EM 02-05-2020 INFARMED RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1. NOME DO MEDICAMENTO Singulair 5 mg comprimidos para mastigar 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Um comprimido para mastigar contém montelucaste sódico, equivalente a 5 mg de montelucaste. Excipientes com efeito conhecido: Este medicamento contém 1,5 mg de aspartamoe (E 951) por comprimido. Este medicamento contém menos do que 1 mmol (23 mg) de sódio por comprimido, ou seja, é praticamente “isento de sódio”. Lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Comprimido para mastigar. Rosa, redondo, biconvexo, diâmetro de 9,5 mm, com SINGULAIR gravado numa face e MSD 275 na outra. 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 Indicações terapêuticas Singulair está indicado no tratamento da asma como terapêutica adjuvante nos doentes com asma persistente ligeira a moderada, controlados de forma inadequada com corticosteroides inalados e nos quais os agonistas beta de atuação rápida “usados quando necessário” não proporcionam o controlo clínico adequado da asma. Singulair pode também ser uma alternativa ao tratamento com doses baixas de corticosteroides inalados em doentes com asma persistente ligeira sem história recente de crises de asma graves que necessitam de utilização de corticosteroides orais, e que tenham demonstrado não serem capazes de utilizar os corticosteroides inalados (ver secção 4.2). Singulair está também indicado na profilaxia da asma quando a componente predominante é a broncoconstrição induzida pelo exercício. 4.2 Posologia e modo de administração APROVADO EM 02-05-2020 INFARMED Posologia A dose recomendada para doentes pediátricos dos 6 aos 14 anos é de um comprimido para mastigar de 5 mg, tomado diariamente à noite. Se tomado com alimentos, Singulair deverá ser administrado 1 hora antes ou 2 horas depois dos alimentos. Não são necessários ajustes posológicos neste grupo etário. Recomendações gerais O efeito terapêutico de Singulair nos parâmetros de Baca dokumen lengkap