Country: Estonia
Bahasa: Estonia
Sumber: Ravimiamet
montelukast
Merck Sharp & Dohme OÜ
R03DC03
montelukast
10mg 28TK; 10mg 14TK
õhukese polümeerikattega tablett
R
1/5 Pakendi infoleht: teave kasutajale SINGULAIR 10 mg õhukese polümeerikattega tabletid Montelukast Enne ravimi kasutamist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile vajalikku teavet. - Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda. - Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga. - Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased. - Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4. Infolehe sisukord 1. Mis ravim on SINGULAIR ja milleks seda kasutatakse 2. Mida on vaja teada enne SINGULAIRi võtmist 3. Kuidas SINGULAIRi võtta 4. Võimalikud kõrvaltoimed 5. Kuidas SINGULAIRi säilitada 6. Pakendi sisu ja muu teave 1. Mis ravim on SINGULAIR ja milleks seda kasutatakse SINGULAIR on leukotrieeni retseptorite antagonist, mis takistab leukotrieenideks nimetatud ainete toimimist. Leukotrieenid põhjustavad kopsus hingamisteede ahenemist ja turset. Leukotrieenide toime takistamine leevendab astma sümptomeid ja aitab hoida astmat kontrolli all. Arst on määranud SINGULAIRi teie astma raviks, et vältida astmanähtude teket nii päeval kui öösel. • SINGULAIRi kasutatakse patsientide raviks, kelle ravim ei ole piisavalt tõhus ja kes vajavad lisaravi. • SINGULAIR takistab ka füüsilisest koormusest põhjustatud hingamisteede ahenemist. • Nendel astmahaigetel, kellel SINGULAIR on näidustatud astma raviks, võib SINGULAIR tuua sümptomaatilist kergendust ka sesoonse allergilise riniidi korral. Arst otsustab teie haigusnähtude ja astma raskuse põhjal, kuidas SINGULAIRi kasutada. Mis on astma? Astma on pikaajaline haigus. Astmale on iseloomulik: • ahenenud hingamisteede tõttu on hingamine raskendatud. Hingamisteede ahenemine süveneb ja paraneb mitmel erineval põhjusel; • tundlikud hingamisteed reageerivad paljudele asjadele, nt sigaretisuits, õietolm, k Baca dokumen lengkap
1/9 RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE 1. RAVIMPREPARAADI NIMETUS SINGULAIR 10 mg õhukese polümeerikattega tabletid 2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab montelukastnaatriumi koguses, mis vastab 10 mg montelukastile. INN. Montelukastum Teadaolevat toimet omav abiaine: laktoosmonohüdraat 89,3 mg tableti kohta. Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1. 3. RAVIMVORM Õhukese polümeerikattega tablett. Beežid ümardatud ruudukujulised õhukese polümeerikattega tabletid (suurus 7,9 mm x 7,9 mm), mille ühel küljel on märge SINGULAIR ja teisel MSD 117. 4. KLIINILISED ANDMED 4.1 Näidustused SINGULAIR on näidustatud astma täiendavaks raviks kerge kuni mõõduka püsiva astmaga patsientidel, kellel ei ole inhaleeritavate kortikosteroididega saavutatud piisavat kontrolli haigusnähtude üle ning kellel ei taga „vastavalt vajadusele” manustatud lühitoimelised beetaagonistid piisavat kliinilist kontrolli astma üle. Astmaga patsientidel, kellel SINGULAIR on näidustatud astma raviks, võib see vähendada ka sesoonse allergilise riniidi sümptomeid. SINGULAIR on näidustatud ka astma profülaktikaks, kui valdavaks komponendiks on füüsilisest koormusest tingitud bronhokonstriktsioon. 4.2 Annustamine ja manustamisviis Astmaga või astma ja kaasuva sesoonse allergilise riniidiga täiskasvanutele ja üle 15-aastastele noorukitele manustatakse üks 10 mg tablett ööpäevas õhtuti. Üldised soovitused. SINGULAIRi ravitoime avaldub esimesel päeval. SINGULAIRi võib võtta koos toiduga või ilma. Patsientidele tuleb meenutada, et nad kasutaksid ravimit pidevalt, nii siis, kui kaebusi ei ole, kui ka sümptomite süvenemise korral. SINGULAIRi ei tohi kasutada koos teiste sama toimeainet (montelukasti) sisaldavate ravimpreparaatidega. Eakate patsientide, neerupuudulikkusega haigete või kerge kuni keskmise raskusega maksakahjustusega haigete ravimisel ei ole vaja ravimi annust muuta. Raske maksakahjustusega patsientide kohta andmed puuduvad. Annustamine on ühesugune meest Baca dokumen lengkap