Sinemet 25/100 mg Tabletten

Country: Switzerland

Bahasa: Jerman

Sumber: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

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Risalah maklumat Risalah maklumat (PIL)
01-12-2023
Ciri produk Ciri produk (SPC)
24-10-2018

Bahan aktif:

levodopum, carbidopum

Boleh didapati daripada:

Organon GmbH

Kod ATC:

N04BA02

INN (Nama Antarabangsa):

levodopum, carbidopum

Borang farmaseutikal:

Tabletten

Komposisi:

levodopum 100 mg, carbidopum 25 mg zu carbidopum monohydricum, color.: E 104, excipiens pro compresso.

Kelas:

B

Kumpulan terapeutik:

Synthetika

Kawasan terapeutik:

Morbus Parkinson

Status kebenaran:

zugelassen

Tarikh kebenaran:

1973-10-18

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Information für Patientinnen und Patienten
Sinemet®
Was ist Sinemet und wann wird es angewendet?
Wann darf Sinemet nicht eingenommen / angewendet werden?
Wann ist bei der Einnahme / Anwendung von Sinemet Vorsicht geboten?
Darf Sinemet während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit
eingenommen / angewendet werden?
Wie verwenden Sie Sinemet?
Welche Nebenwirkungen kann Sinemet haben?
Was ist ferner zu beachten?
Was ist in Sinemet enthalten?
Zulassungsnummer
Wo erhalten Sie Sinemet? Welche Packungen sind erhältlich?
Zulassungsinhaberin
Diese Packungsbeilage wurde im Dezember 2023 letztmals durch die
Arzneimittelbehörde (Swissmedic)
geprüft.
Information für Patientinnen und Patienten
Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, bevor Sie das
Arzneimittel einnehmen bzw. anwenden. Dieses
Arzneimittel ist Ihnen persönlich verschrieben worden und Sie dürfen
es nicht an andere Personen
weitergeben. Auch wenn diese die gleichen Krankheitssymptome haben wie
Sie, könnte ihnen das
Arzneimittel schaden.
Bewahren Sie die Packungsbeilage auf, Sie wollen sie vielleicht
später nochmals lesen.
Sinemet®
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IT
Organon GmbH
Was ist Sinemet und wann wird es angewendet?
Sinemet ist ein Arzneimittel zur Behandlung der Beschwerden der
parkinsonschen Krankheit. Bei der
parkinsonschen Krankheit ist Dopamin, eine körpereigene Substanz, in
bestimmten Gehirnzentren nur in
ungenügender Menge vorhanden.
Sinemet enthält zwei Komponenten, Levodopa und Carbidopa. Levodopa,
eine Vorstufe von Dopamin,
ersetzt das ungenügend vorhandene Dopamin. Carbidopa sorgt dafür,
dass nur sehr wenig Levodopa in
Dopamin ausserhalb des Gehirns umgewandelt wird, da es auf der einen
Seite dort nicht notwendig ist und
andererseits unerwünschte Nebenwirkungen verursachen kann.
Sineme
                                
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Ciri produk

                                FACHINFORMATION
Sinemet®/- CR®
MSD Merck Sharp & Dohme AG
Zusammensetzung
Wirkstoffe:
Sinemet: Carbidopum ut Carbidopum monohydricum, Levodopum.
Sinemet CR: Carbidopum ut Carbidopum monohydricum, Levodopum.
Hilfsstoffe:
Sinemet 25/250: Color E 132, excipiens pro compresso.
Sinemet 25/100: Color E 104, excipiens pro compresso.
Sinemet CR 25/100: Color E132, E129 excipiens pro compresso.
Sinemet CR 50/200: Color E132, E129 excipiens pro compresso.
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
Sinemet 25/250 Tablette: Carbidopa 25 mg (dieses Gewicht entspricht
Carbidopa als Anhydrat),
Levodopa 250 mg
Sinemet 25/100 Tablette: Carbidopa 25 mg (dieses Gewicht entspricht
Carbidopa als Anhydrat),
Levodopa 100 mg
Sinemet CR 25/100 Tablette: Carbidopa 25 mg (dieses Gewicht entspricht
Carbidopa als Anhydrat),
Levodopa 100 mg in einer polymer-basierten resorptionsverzögernden
Zubereitung
Sinemet CR 50/200 Tablette: Carbidopa 50 mg (dieses Gewicht entspricht
Carbidopa als Anhydrat),
Levodopa 200 mg in einer polymer-basierten resorptionsverzögernden
Zubereitung.
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Sinemet:
Sinemet ist zur Behandlung von Patienten mit M. Parkinson und
Parkinson-Syndrom indiziert. Es
lindert viele Symptome des Parkinsonismus, insbesondere Rigor und
Bradykinesie. Sinemet wird oft
erfolgreich eingesetzt gegen Tremor, Dysphagie, Sialorrhoe und
Haltungsunsicherheit, die bei M.
Parkinson und Parkinson-Syndrom auftreten.
Bei Parkinsonpatienten, die auf Levodopa allein nur unregelmässig
ansprechen und deren Symptome
im Laufe des Tages nicht gleichmässig beherrscht werden, gleicht
Sinemet im Allgemeinen diese
Schwankungen aus.
Sinemet ermöglicht bei einer grösseren Zahl von Parkinsonpatienten
eine gute symptomatische
Behandlung, da gewisse Nebenwirkungen, welche unter Levodopa allein
beobachtet werden,
reduziert sind.
Sinemet CR:
·Idiopathischer Morbus Parkinson und Parkinson-Syndrom
·Postenzephalitischer Parkinsonismus
·Verminderung der «Off-Periode» bei Patienten, die vorher mit
anderen Kombinationen v
                                
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