Country: Itali
Bahasa: Itali
Sumber: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
ALTRI SEDATIVI DELLA TOSSE
HALEON ITALY S.R.L.
R05DB
ALTRI SEDATIVI DELLA TOSSE
" 5 MG PASTIGLIE " 18 PASTIGLIE; " 5 MG PASTIGLIE " 24 PASTIGLIE; "2 MG/ML GOCCE ORALI, SOLUZIONE" FLACONE 15 ML CON CONTAGOCCE;
N
ALTRI SEDATIVI DELLA TOSSE
021483134 - 2 MG/ML GOCCE ORALI, SOLUZIONE FLACONE DA 20 ML CON CONTAGOCCE - Autorizzato; 021483060 - 3 MG/10 G SCIROPPO FLACONE DA 125 ML CON MISURINO TARATO - Autorizzato; 021483058 - 2 MG/ML GOCCE ORALI, SOLUZIONE FLACONE 15 ML CON CONTAGOCCE - Autorizzato; 021483146 - 3 MG/10 G SCIROPPO FLACONE DA 200 ML CON MISURINO TARATO - Autorizzato; 021483108 - 5 MG PASTIGLIE 24 PASTIGLIE - Revocato; 021483033 - SCIROPPO 125 ML - Revocato; 021483045 - 5 MG COMPRESSE RIVESTITE 25 COMPRESSE RIVESTITE - Revocato; 021483019 - 25 CONFETTI - Revocato; 021483096 - 5 MG PASTIGLIE 18 PASTIGLIE - Autorizzato; 021483021 - GOCCE ORALI 15 ML - Revocato
Revocato
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE SINECOD TOSSE SEDATIVO 2 MG/ML GOCCE ORALI, SOLUZIONE SINECOD TOSSE SEDATIVO 3 MG/10 G SCIROPPO SINECOD TOSSE SEDATIVO 5 MG PASTIGLIE butamirato LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI. Prenda questo medicinale sempre come esattamente descritto in questo foglio o come il medico o il farmacista le ha detto di fare. - Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. - Se desidera maggiori informazioni o consigli, si rivolga al farmacista. - Se si manifesta uno qualsiasi degli effetti indesiderati, tra cui effetti non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4. - Si rivolga al medico se non nota miglioramenti o se nota un peggioramento dei sintomi dopo 7 giorni. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO: 1. Cosè Sinecod Tosse Sedativo e a cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di prendere Sinecod Tosse Sedativo 3. Come prendere Sinecod Tosse Sedativo 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare Sinecod Tosse Sedativo 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. COS’È SINECOD TOSSE SEDATIVO E A COSA SERVE Sinecod Tosse Sedativo contiene il principio attivo butamirato che riduce lo stimolo della tosse. Sinecod Tosse Sedativo è indicato come sedativo della tosse. Si rivolga al medico se non si sente meglio o se si sente peggio dopo 7 giorni o se la tosse continua per più di 7 giorni e ha febbre, difficoltà a respirare o dolore al torace. 2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE SINECOD TOSSE SEDATIVO NON PRENDA SINECOD TOSSE SEDATIVO PASTIGLIE • se è allergico al butamirato, a sostanze strettamente correlate dal punto di vista chimico o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6) • se il paziente è un bambino di età inferiore ai 12 anni • se è nei primi 3 mesi di gravidanza. Documento reso disponibile da AIFA il 08/02/2023 _Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale dispu Baca dokumen lengkap
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE SINECOD TOSSE SEDATIVO 2 mg/ml gocce orali, soluzione SINECOD TOSSE SEDATIVO 3 mg/10 g sciroppo SINECOD TOSSE SEDATIVO 5 mg pastiglie 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA SINECOD TOSSE SEDATIVO 2 MG/ML GOCCE ORALI, SOLUZIONE 1 g di soluzione (pari a 20 gocce) contiene: Principio attivo: butamirato citrato mg 2 (pari a butamirato mg 1,3 circa). Eccipienti con effetti noti: etanolo 96 per cento, metile paraidrossibenzoato, saccarosio. SINECOD TOSSE SEDATIVO 3 MG/10 G SCIROPPO 100 g di sciroppo contengono: Principio attivo: butamirato citrato g 0,0345 (pari a butamirato mg 21,3 ca). Eccipienti con effetti noti: etanolo, metile paraidrossibenzoato, sorbitolo. SINECOD TOSSE SEDATIVO 5 MG PASTIGLIE Una pastiglia contiene: Principio attivo: butamirato citrato mg 5 (pari a butamirato mg 3,1 ca). Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Gocce orali, soluzione: soluzione limpida ed incolore. Sciroppo: soluzione limpida ed incolore. Pastiglie senza zucchero: pastiglie rotonde, di aspetto esterno ed interno vetroso opaco, di colore bianco perlato, sapore dolce e odore caratteristico di menta. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE Sedativo della tosse. 4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE SINECOD TOSSE SEDATIVO PASTIGLIE SENZA ZUCCHERO: Adulti: 1 pastiglia ogni 6 ore (come dose massima, 1 pastiglia ogni 4 ore; è possibile utilizzare due pastiglie consecutivamente al momento di coricarsi, onde avere un effetto più prolungato durante le ore notturne). Ragazzi (oltre i 12 anni): 1 pastiglia ogni 12 ore. Documento reso disponibile da AIFA il 08/02/2023 _Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’AIC dei _ _medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del titolare dell'autorizzazione _ _all'immission Baca dokumen lengkap