SIMVASTATINE Qualimed 20 mg, comprimé pelliculé sécable

Country: Perancis

Bahasa: Perancis

Sumber: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Bahan aktif:

simvastatine

Boleh didapati daripada:

QUALIMED

Kod ATC:

C10AA01

INN (Nama Antarabangsa):

simvastatin

Dos:

20 mg

Borang farmaseutikal:

comprimé

Komposisi:

composition pour un comprimé > simvastatine : 20 mg

Laluan pentadbiran:

orale

Unit dalam pakej:

plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 28 comprimé(s)

Kelas:

Liste I

Jenis preskripsi:

liste I

Kawasan terapeutik:

INHIBITEURS DE L'HMG-Co A REDUCTASE

Ringkasan produk:

367 981-9 ou 34009 367 981 9 9 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 28 comprimé(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:05/03/2011;371 986-1 ou 34009 371 986 1 5 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 84 comprimé(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:19/09/2011;371 987-8 ou 34009 371 987 8 3 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 90 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;367 982-5 ou 34009 367 982 5 0 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 30 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;566 434-8 ou 34009 566 434 8 6 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 50 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;367 983-1 ou 34009 367 983 1 1 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyacétate de vinyle aluminium de 28 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;367 984-8 ou 34009 367 984 8 9 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyacétate de vinyle aluminium de 30 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;566 435-4 ou 34009 566 435 4 7 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyacétate de vinyle aluminium de 50 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;367 985-4 ou 34009 367 985 4 0 - pilulier(s) polypropylène de 28 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;367 986-0 ou 34009 367 986 0 1 - pilulier(s) polypropylène de 30 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;566 436-0 ou 34009 566 436 0 8 - pilulier(s) polypropylène de 50 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Status kebenaran:

Abrogée

Tarikh kebenaran:

2005-01-25

Risalah maklumat

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 07/12/2009
Dénomination du médicament
SIMVASTATINE QUALIMED 20 mg, comprimé pelliculé sécable
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE
PRENDRE CE MÉDICAMENT.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un
effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE SIMVASTATINE QUALIMED 20 mg, comprimé pelliculé
sécable ET DANS QUELS CAS EST-IL
UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
SIMVASTATINE QUALIMED 20 mg,
comprimé pelliculé sécable ?
3. COMMENT PRENDRE SIMVASTATINE QUALIMED 20 mg, comprimé pelliculé
sécable ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER SIMVASTATINE QUALIMED 20 mg, comprimé pelliculé
sécable ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE SIMVASTATINE QUALIMED 20 mg, comprimé pelliculé
sécable ET DANS QUELS CAS EST-IL
UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
Ce médicament est un hypolipidémiant.
Indications thérapeutiques
Ce médicament est indiqué dans:
Hypercholestérolémies
Traitement des hypercholestérolémies primaires ou des dyslipidémies
mixtes, en complément du régime, lorsque la réponse
au régime et aux autres traitements non pharmacologiques (par
exemple, exercice physique, perte de poids) s'avère
insuffisante.
Traitement des hypercholestérolémies familiales homozygotes en
complément du régime et des autres traitements
hypolipémiants (par exemple aphérèse des LDL) ou si de tels
traitements sont inappropriés.
Prévention cardiovascula

Ciri produk

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 07/12/2009
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
SIMVASTATINE QUALIMED 20 mg, comprimé pelliculé sécable
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Simvastatine
......................................................................................................................................
20 mg
Pour un comprimé pelliculé sécable.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé sécable.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
HYPERCHOLESTÉROLÉMIES
Traitement des hypercholestérolémies primaires ou des dyslipidémies
mixtes, en complément du régime, lorsque la réponse
au régime et aux autres traitements non pharmacologiques (par
exemple, exercice physique, perte de poids) s'avère
insuffisante.
Traitement des hypercholestérolémies familiales homozygotes en
complément du régime et des autres traitements
hypolipémiants (par exemple aphérèse des LDL) ou si de tels
traitements sont inappropriés.
PRÉVENTION CARDIOVASCULAIRE
Réduction de la mortalité et de la morbidité cardiovasculaires chez
les patients ayant une pathologie cardiovasculaire
avérée d'origine athéroscléreuse ou un diabète, avec cholestérol
normal ou élevé en complément de l'effet de la correction
des autres facteurs de risque et des autres traitements
cardioprotecteurs (voir rubrique 5.1).
4.2. Posologie et mode d'administration
La posologie est de 5 à 80 mg/jour administrés par voie orale en une
prise unique le soir. Les ajustements posologiques, si
nécessaire, doivent être effectués à intervalles d'au moins 4
semaines, jusqu'à un maximum de 80 mg/jour administrés en
une prise unique le soir. La dose de 80 mg/jour est seulement
recommandée pour les patients ayant une
hypercholestérolémie sévère et à risque élevé de complications
cardiovasculaires.
HYPERCHOLESTÉROLÉMIES
Le patient doit être mis sous régime hypocholestérolémiant
standard et doit le poursuivre pendant l