Country: Sepanyol
Bahasa: Sepanyol
Sumber: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
SIMVASTATINA
BEXAL FARMACEUTICA, S.A
C10AA01
SIMVASTATIN
40 mg
COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA
SIMVASTATINA 40 mg
VÍA ORAL
con receta
Simvastatina
SIMVASTATINA ACOST 40 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG, 28 comprimidos Revocado 08/10/2013 No Comercializado
Anulado
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO Simvastatina Acost 40 mg comprimidos recubiertos con película EFG Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar el medicamento. - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. - Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. - Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles. - Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. Contenido del prospecto: 1. Qué es Simvastatina Acost 40 mg y para qué se utiliza 2. Antes de tomar Simvastatina Acost 40 mg 3. Cómo tomar Simvastatina Acost 40 mg 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Simvastatina Acost 40 mg 6. Información adicional 1. QUÉ ES SIMVASTATINA ACOST 40 mg Y PARA QUÉ SE UTILIZA Simvastatina es un medicamento para bajar los niveles elevados de colesterol en sangre. Simvastatina está indicado: - en niveles elevados de lípidos en sangre Tratamiento de los niveles elevados de lípidos en sangre no atribuibles a otra enfermedad (hipercolesterolemia primaria o dislipidemia mixta) junto con la dieta, cuando la respuesta a la dieta y a otras medidas no farmacológicas (p.ej., ejercicio físico, reducción de peso) no son suficientes. Para tratar los niveles elevados de lípidos en sangre hereditarios (hipercolesterolemia familiar homozigota). Simvastatina se usa junto a la dieta y otros tratamientos para reducir la cantidad de lípidos o si estos tratamientos no son adecuados. - para prevenir problemas cardiovasculares Disminuye la frecuencia de muerte cardiovascular inducida en pacientes con arteriosclerosis o diabetes mellitus, con niveles de colesterol normales o elevados. Conjuntamente para prevenir otros factores de riesgo y proporcionar una tratamiento cardioprotector. 2. ANTES DE TOMAR SIMVASTATINA ACOST 40 mg No tome SIMVASTATINA ACOST 40 Baca dokumen lengkap
1 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Simvastatina Acost 10 mg comprimidos recubiertos con película EFG Simvastatina Acost 20 mg comprimidos recubiertos con película EFG Simvastatina Acost 40 mg comprimidos recubiertos con película EFG 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada comprimido contiene 10 mg, 20 mg ó 40 mg de simvastatina. Excipiente: Simvastatina Acost 10 mg comprimidos recubiertos con película: 95,2 mg de lactosa monohidrato Simvastatina Acost 20 mg comprimidos recubiertos con película: 190 mg de lactosa monohidrato Simvastatina Acost 40 mg comprimidos recubiertos con película: 381 mg de lactosa monohidrato Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Comprimido recubierto con película. Simvastatina Acost 10 mg son comprimidos recubiertos de color rosa claro, ovales, ranurados, convexos y marcados con SIM 10 en una de sus caras Simvastatina Acost 20 mg son comprimidos recubiertos de color naranja, ovales, ranurados, convexos y marcados con SIM 20 en una de sus caras. Simvastatina Acost 40 mg son comprimidos recubiertos de color rosa, ovales, ranurados, convexos y marcados con SIM 40 en una de sus caras El comprimido se puede dividir en dosis iguales. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. Indicaciones terapéuticas Hipercolesterolemia: tratamiento de la hipercolesterolemia primaria o dislipidemia mixta, como tratamiento complementario a la dieta, cuando la respuesta a la dieta y a otros tratamientos no farmacológicos (p.ej., ejercicio, reducción de peso) es inadecuada. Tratamiento de la hipercolesterolemia familiar homocigota como tratamiento complementario a la dieta y a otros tratamientos hipolipemiantes (p. ej., aféresis LDL) o si tales tratamientos no son adecuados. Prevención cardiovascular: reducción de la morbilidad y mortalidad cardiovascular en pacientes con enfermedad cardiovascular aterosclerótica manifiesta o diabetes mellitus, con niveles de colesterol normales o elevados, como tratamiento complementario a la corrección de otros factores de riesgo Baca dokumen lengkap