SIMVASTATIN-TEVA 80 mg Filmtabletten

Country: Jerman

Bahasa: Jerman

Sumber: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Bahan aktif:

Simvastatin

Boleh didapati daripada:

TEVA GmbH (3086597)

INN (Nama Antarabangsa):

simvastatin

Borang farmaseutikal:

Filmtablette

Komposisi:

Simvastatin (23816) 80 Milligramm

Laluan pentadbiran:

zum Einnehmen

Status kebenaran:

erloschen

Tarikh kebenaran:

2004-10-29

Risalah maklumat

Gebrauchsinformation
SIMVASTATIN-TEVA
® 80 MG FILMTABLETTEN
Stand Dezember 2010
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
SIMVASTATIN-TEVA
® 80 MG FILMTABLETTEN
Für Erwachsene
Wirkstoff: Simvastatin
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dieselben
Symptome haben wie Sie.
-
Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich
beeinträchtigt oder Sie
Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation
angegeben sind,
informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
1.
WAS IST SIMVASTATIN-TEVA
® 80 MG UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
2.
WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON SIMVASTATIN-TEVA
® 80 MG BEACHTEN?
3.
WIE IST SIMVASTATIN-TEVA
® 80 MG EINZUNEHMEN?
4.
WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?
5.
WIE IST SIMVASTATIN-TEVA
® 80 MG AUFZUBEWAHREN?
6.
WEITERE INFORMATIONEN
1.
WAS IST SIMVASTATIN-TEVA
® 80 MG UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Simvastatin-TEVA 80 mg ist ein Arzneimittel zur Senkung erhöhter
Blutfettwerte (Cholesterinwerte
im Blut) und gehört zur Stoffklasse der HMG-CoA-Reduktase-Hemmer
(Cholesterin-Synthese-
Enzymhemmer/Lipidsenker).
SIMVASTATIN-TEVA
® 80 MG WIRD ANGEWENDET
_bei erhöhten Cholesterin-Blutwerten (Hypercholesterinämie)_
Zur Senkung erhöhter Cholesterinwerte im Blut bei primärer
Hypercholesterinämie oder kombinierter
Hyperlipidämie begleitend zu Diät, wenn Diät und andere Maßnahmen
wie körperliches Training und
Gewichtsabnahme allein nicht ausreichen.
Zur Senkung erhöhter Cholesterinwerte im Blut bei der homozygoten
familiären
Hypercholesterinämie begleitend zu Diät und anderen lipidsenkenden
Maßnahmen (z. B. LDL-
Apherese) oder wenn solche Maßnahmen nicht

Ciri produk

FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
SIMVASTATIN-TEVA 80 mg FilmtablettenFIFI
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Filmtablette enthält 80 mg Simvastatin
FIFI
Sonstiger Bestandteil: Lactose-Monohydrat
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
Ziegelrote, kapselförmige Filmtablette. Prägung "7156" auf der
einen, "93" auf der anderen
Seite.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
_Hypercholesterinämie_
Zur Behandlung der primären Hypercholesterinämie oder kombinierten
Hyperlipidämie
begleitend zu Diät, wenn Diät und andere nicht pharmakologische
Maßnahmen (z.B.
körperliches Training und Gewichtsabnahme) allein nicht ausreichen.
Zur Behandlung der homozygoten familiären Hypercholesterinämie
begleitend zu Diät und
anderen lipidsenkenden Maßnahmen (z. B. LDL-Apherese) oder wenn
solche Maßnahmen
nicht geeignet sind.
_Kardiovaskuläre Prävention_
Zur Senkung kardiovaskulärer Mortalität und Morbidität bei
Patienten mit manifester
atherosklerotischer Herzerkrankung oder Diabetes mellitus, mit
normalen oder erhöhten
Cholesterinwerten, begleitend zur Korrektur anderer Risikofaktoren und
kardioprotektiver
Therapie (siehe 5.1).
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Der Dosierungsbereich ist 5 mg – 80 mg Simvastatin pro Tag, zum
Einnehmen als
Einzeldosis am Abend. Dosisanpassungen – falls erforderlich –
sollten in Abständen von
mindestens 4 Wochen durchgeführt werden, bis zu einem Maximum von 80
mg Simvastatin
einmal täglich als Einzeldosis am Abend. Die 80-mg-Dosis wird nur
für Patienten mit
schwerer Hypercholesterinämie und hohem Risiko kardiovaskulärer
Komplikationen
empfohlen.
_Hypercholesterinämie_
de_56347_04_00_spc.rtf
1
Version v. 14.09.2010
Der Patient sollte eine geeignete cholesterinsenkende Diät erhalten,
die er auch während der
Therapie mit Simvastatin fortsetzen sollte. Die übliche Anfangsdosis
beträgt 10 mg bis 20 mg
einmal täglich als Einzeldosis am Abend. Patienten, der