Simvastatin Arrow 80 mg Filmdragerad tablett

Country: Sweden

Bahasa: Sweden

Sumber: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Bahan aktif:

simvastatin

Boleh didapati daripada:

Arrow Generics Ltd

Kod ATC:

C10AA01

INN (Nama Antarabangsa):

simvastatin

Dos:

80 mg

Borang farmaseutikal:

Filmdragerad tablett

Komposisi:

allurarött AC aluminiumlack Hjälpämne; butylhydroxianisol Hjälpämne; laktosmonohydrat Hjälpämne; simvastatin 80 mg Aktiv substans

Kelas:

Apotek

Jenis preskripsi:

Receptbelagt

Kawasan terapeutik:

Simvastatin

Status kebenaran:

Avregistrerad

Tarikh kebenaran:

2003-04-17

Risalah maklumat

_Läkemedelsverket 2014-09-22_
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
SIMVASTATIN ARROW 10 MG FILMDRAGERADE TABLETTER
SIMVASTATIN ARROW 20 MG FILMDRAGERADE TABLETTER
SIMVASTATIN ARROW 40 MG FILMDRAGERADE TABLETTER
SIMVASTATIN ARROW 80 MG FILMDRAGERADE TABLETTER
SIMVASTATIN
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA LÄKEMEDEL.
-
Spara denna bipacksedel, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller apotekspersonal.
-
Detta läkemedel har ordinerats åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de 
uppvisar symtom som liknar dina.
-
Om några biverkningar blir värre eller om du märker några biverkningar som inte nämns i denna 
information, kontakta läkare eller apotekspersonal.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNER DU INFORMATION OM:
1.
Vad Simvastatin Arrow är och vad det används för
2.
Innan du använder Simvastatin Arrow 
3.
Hur du använder Simvastatin Arrow 
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Simvastatin Arrow ska förvaras
6.
Övriga upplysningar
1.
VAD SIMVASTATIN ARROW ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Det verksamma ämnet i tabletten är simvastatin. Simvastatin minskar produktionen av kolesterol i 
levern, vilket leder till att kolesterolmängden i blodet sjunker. 
Förhöjd kolesterolnivå i blodet ökar risken för hjärt- och kärlsjukdomar, eftersom kolesterol kan bindas 
till väggarna i blodkärl och på så sätt skapa förträngningar och till slut täppa igen blodkärl. 
Simvastatin Arrow används mot förhöjda nivåer av kolesterol och andra fetter i blodet samt för att 
motverka uppkomst av hjärtinfarkt och kärlkramp, när kolesterolsänkande diet, fysisk träning och 
viktminskning inte är tillräckligt. 
Simvastatin som finns i Simvastatin Arrow kan också vara godkänd för att behan

Ciri produk

_Läkemedelsverket 2014-09-22_
P
RODUKTRESUMÉ
1
L
ÄKEMEDLETS

NAMN

Simvastatin Arrow 10 mg filmdragerade tabletter
Simvastatin Arrow 20 mg filmdragerade tabletter
Simvastatin Arrow 40 mg filmdragerade tabletter
Simvastatin Arrow 80 mg filmdragerade tabletter
2
K
VALITATIV

OCH
 K
VANTITATIV
 S
AMMANSÄTTNING
En filmdragerad tablett innehåller 10 mg, 20 mg, 40 mg respektive 80 mg simvastatin.
Hjälpämne: Laktosmonohydrat 73,4 mg, 146,9 mg, 293,7 mg respektive 587,4 mg.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se 6.1.
3
L
ÄKEMEDELSFORM
Filmdragerad tablett
Simvastatin Arrow 10 mg: Rosa, bikonvex tablett, märkt ”SV 10” på ena sidan och ”>>” på 
den andra.
Simvastatin Arrow 20 mg: Vit, rund tablett, försedd med brytskåra och märkt ”SV 20” på ena 
sidan och ”>>” på den andra sidan.
Simvastatin Arrow 40 mg: Rosa, bikonvex tablett, märkt ”SV 40” på ena sidan och ”>>” på 
den andra.
Simvastatin Arrow 80 mg: Rosa, kapselformad tablett, märkt ”SV 80” på ena sidan och ”>>” 
på den andra.
4
K
LINISKA
 U
PPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Hyperkolesterolemi
Behandling av primär hyperkolesterolemi eller blandad dyslipidemi, som tillägg till diet när 
effekt av diet och annan icke-farmakologisk behandling (t ex motion eller viktminskning) är 
otillräcklig.
Behandling av homozygot familjär hyperkolesterolemi som tillägg till diet och annan lipid-
sänkande behandling (t ex LDL-aferes) eller när sådan behandling inte är lämplig.
Kardiovaskulär prevention
Minskning av kardiovaskulär mortalitet och morbiditet hos patienter med etablerad 
aterosklerotisk kardiovaskulär sjukdom eller diabetes mellitus med antingen normala eller 
förhöjda kolesterolvärden, som tillägg till korrigering av andra riskfaktorer och annan 
kardioprotektiv terapi (