Country: Hungary
Bahasa: Hungary
Sumber: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
szimvasztatin
Actavis Group PTC ehf.
C10AA01
simvastatin
TT
Kiszerelések: 28 X - buborékcsomagolásban - OGYI-T-21171 / 04 - V - TT - igen; Helyettesíthetőség: SIMVACOL 80 mg filmtabletta - OGYI-T-10176; SIMVASTATIN-TEVA 80 mg filmtabletta - OGYI-T-22162
Generikus
2010-02-12
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA SIMVALIP 10 MG FILMTABLETTA SIMVALIP 20 MG FILMTABLETTA SIMVALIP 40 MG FILMTABLETTA SIMVALIP 80 MG FILMTABLETTA Szimvasztatin MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ. - Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. - További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez. - Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak. - Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA: 1. Milyen típusú gyógyszer a Simvalip és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók a Simvalip szedése előtt 3. Hogyan kell szedni a Simvalip-et? 4. Lehetséges mellékhatások 5. Hogyan kell tárolni a Simvalip-et? 6. A csomagolás tartalma és egyéb információk 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A SIMVALIP ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? A Simvalip filmtabletta a koleszterin, a „rossz koleszterin” (LDL-koleszterin) és a triglicerideknek nevezett zsíros anyagok vérszintjének csökkentésére alkalmazott gyógyszer. A Simvalip filmtabletta ezen kívül emeli a “jó koleszterin” (HDL-koleszterin) szintjét. A gyógyszer szedése során Önnek koleszterinszint-csökkentő diétát kell tartania. A Simvalip filmtabletta a sztatinoknak nevezett gyógyszerek családjába tartozik. A Simvalip diéta mellett alkalmazható, amennyiben: Önnél emelkedett vér-koleszterinszintje (primer hiperkoleszterinémia) vagy a vérzsírok szintje (kevert hiperlipidémia). olyan örökletes betegségben (úg Baca dokumen lengkap
1. A GYÓGYSZER NEVE SIMVALIP 10 MG FILMTABLETTA SIMVALIP 20 MG FILMTABLETTA SIMVALIP 40 MG FILMTABLETTA SIMVALIP 80 MG FILMTABLETTA 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 10,0 mg szimvasztatin filmtablettánként. 20,0 mg szimvasztatin filmtablettánként. 40,0 mg szimvasztatin filmtablettánként. 80,0 mg szimvasztatin filmtablettánként. Ismert hatású segédanyagok: Egy 10 mg-os filmtabletta 65,73 mg laktóz-monohidrátot tartalmaz. Egy 20 mg-os filmtabletta 131,46 mg laktóz-monohidrátot tartalmaz. Egy 40 mg-os filmtabletta 262,92 mg laktóz-monohidrátot tartalmaz. Egy 80 mg-os filmtabletta 525,84 mg laktóz-monohidrátot tartalmaz. A segédanyagok teljes felsorolását lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Filmtabletta. _Simvalip 10 mg:_ Barackszínű, ovális, bikonvex filmtabletta egyik oldalán törővonallal, a törővonal mindkét oldalán “0” bevéséssel. _Simvalip 20 mg: _ Rozsdabarna, ovális, bikonvex filmtabletta egyik oldalán “20” bevéséssel. _Simvalip 40 mg: _ Téglavörös, ovális, bikonvex filmtabletta egyik oldalán “40” bevéséssel. _Simvalip 80 mg: _ Téglavörös, ovális, bikonvex filmtabletta egyik oldalán “80” bevéséssel. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK Hypercholesterinaemia Primaer hypercholesterinaemia vagy kevert dyslipidaemia kezelésére, diéta mellett, amikor a diéta vagy az egyéb, nem-farmakológiai módszerek (pl. testmozgás, súlycsökkenés) hatástalannak bizonyulnak. Homozigóta familiáris hypercholesterinaemia kezelésére diéta, és egyéb lipidszint-csökkentő kezelések (pl. LDL-ferézis) mellett, illetve abban az esetben, amikor ezek az eljárások nem javalltak. Cardiovascularis prevenció A cardiovascularis mortalitás és morbiditás csökkentésére, mind a normál, mind pedig az emelkedett koleszterinszinttel rendelkező, atherosclerotikus cardiovascularis betegségben, vagy diabetes mellitusban szenvedő betegek részére, egyéb rizikófaktorok csökkentésére, illetve más cardioprotektív terápiák me Baca dokumen lengkap