SIMPONI 50 MG Solution injectable

Country: Tunisia

Bahasa: Perancis

Sumber: Ministère de la Santé, Direction de l'inspection Pharmaceutique

Bahan aktif:

Le GOLIMUMAB

Boleh didapati daripada:

JANSSEN BIOLOGICS B.V

INN (Nama Antarabangsa):

GOLIMUMAB

Dos:

50 MG

Borang farmaseutikal:

Solution injectable

Unit dalam pakej:

B/1 Stylo Pré-rempli/0.5ml

Kelas:

A

Kumpulan terapeutik:

IMMUNOSUPPRESSEURS

Kawasan terapeutik:

ANTINEOPLASIQUES ET IMMUNOMODULATEURS

Tanda-tanda terapeutik:

* Polyarthrite rhumatoide (PR) Simponi, en association avec le méthotrexate (MTX), est indiqué dans: - Le Traitement de la polyarthrite rhumatoide active, modérée à sévère chez les adultes, lorsque la réponse aux traitements de fond antirhumatismaux (DMARD), y compris le MTX, a été inadéquate. - Le traitement de la polyarthrite rhumatoide active, sévère et évolutive chez les adultes non traités auparavant par le MTX. Il a été démontré que Simponi, en association avec le MTX, ralentit la vitesse de progression de la destruction articulaire, mesurée par radiographie et améliore la fonction physique. * Rhumatisme psoriasique (RP) Simponi, seul ou en association avec le MTX, est indiqué dans le traitement du rhumatisme psoriasique actif et évolutif chez les adultes, lorsque la réponse à un précédent traitement de fond antirhumatismal (DMARD) a été inadéquate. Il a démontré que Simponi ralentit la vitesse de progression de la destruction articulaire périphérique, mesurée par radiographie chez les patients présentant des formes polyarticulaires symétriques de la maladie et améliore la fonction physique. * Spondylarthrite ankylosante (SA) Simponi est indiqué dans le traitement de la spondylarthrite ankylosante active sévère chez les adultes qui n'ont pas répondu de manière adéquate à un traitement conventionnel. *Rectocolite hémorragique (RCH) Simponi est indiqué dans le traitement de la rectocolite hémorragique active, modérée à sévère, chez les patients adultes qui n'ont pas répondu de manière adéquate à un traitement conventionnel comprenant les corticoides et la 6 - mercaptopurine (6-MP) ou l'azathioprine (AZA), ou chez lesquels ce traitement est mal toléré ou contre - indiqué.

Ringkasan produk:

Classement VEIC: Vital

Tarikh kebenaran:

2017-05-16