Simparica 80 mg çiğneme tableti

Country: Turki

Bahasa: Turki

Sumber: Tarim Ve Orman Bakanliği

Bahan aktif:

Sarolaner

Boleh didapati daripada:

ZOETİS HAYVAN SAĞLIĞI LİMİTED ŞİRKETİ

Kod ATC:

QP53BD03

Borang farmaseutikal:

çiğneme tableti

Laluan pentadbiran:

oral

Kumpulan terapeutik:

Köpek

Kawasan terapeutik:

ektoparaziter

Tarikh kebenaran:

2018-08-29

Ciri produk

Mustafa BEBEK
Bakan a.
Daire Başkanı
1. VETERİNER TIBBİ ÜRÜNÜN İSMİ
Simparica
5, 10, 20, 40, 80 ve 120 mg Çiğneme Tableti
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
Tabletlerin içerdiği etken madde miktarları aşağıdadır
Simparica chewable tablet
Sarolaner (mg)
1.3-2.5 kg köpekler için
5
> 2.5-5 kg köpekler için
10
> 5-10 kg köpekler için
20
> 10-20 kg köpekler için
40
> 20-40 kg köpekler için
80
> 40-60 kg köpekler için
120
Yardımcı maddelerin tam listesi için bölüm 6.1.’e bakınız
3. FARMASÖTİK ŞEKİL
Çiğnenebilir (chewable) tablet
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1 HEDEF TÜR
Köpekler
4.2 HER BIR HEDEF TÜR İÇIN KULLANIM ALANI
Kene enfestasyonlarının tedavisi (Dermacentor reticulatus, Ixodes
hexagonus, Ixodes ricinus
ve Rhipicephalus sanguineus). Simparica kenelere karşı en az 5 hafta
süren hızlı ve kalıcı bir
etki gösterir.
Pire
enfestasyonlarının
tedavisi
(Ctenocephalis
felis
ve
Ctenocephalis
canis).
Simparica
pirelere karşı en az 5 hafta süren hızlı ve kalıcı bir etki
gösterir. Pireye bağlı alerjik
dermatitis’in kontrolü için tedavi stratejisinin bir parçası
olarak kullanılabilir.
Sarkoptik uyuzun (Sarcoptes scabiei) tedavisi
Kulak uyuzu enfestasyonlarının (Otodectes cynotis) tedavisi
Demodikozis (Demodex canis) tedavisi
Pire ve kenelerin aktif maddeye maruz kalmaları konakçı üzerinde
kan emerek beslenmeye
başlamalarına bağlıdır.
4.3 KONTRENDIKASYONLAR
Sarolaner veya yardımcı maddelerden herhangi birine aşırı
duyarlılık varsa kullanılmamalıdır.
4.4 HER BIR HEDEF TÜR İÇIN ÖZEL UYARILAR
Konakçı
üzerinde
kan
emerek
beslenmeye
başlayan
parazitler
sarolaner’e
maruz
kalacaklardır. Bu sebeple parazitlerin taşıdığı enfeksiyoz
hastalıkların bulaşması göz ardı
edilmemelidir.
Mustafa BEBEK
Bakan a.
Daire Başkanı
4.5 KULLANIMA İLIŞKIN ÖZEL UYARILAR
(i) Hayvanlarda kullanıma ilişkin özel uyarılar
Konu ile ilgili bilimsel çalışmalar
yapılmadığından, 8 haftalık
yaştan ve 1.3 kg vücut
ağırlığ