Simparica 5 mg comprimidos masticables para perros 1,3 - 2,5 kg
Country: Sepanyol
Bahasa: Sepanyol
Sumber: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
Risalah maklumat
(PIL)
23-06-2016
Ciri produk
(SPC)
23-06-2016
Bahan aktif:
SAROLANER
Boleh didapati daripada:
Zoetis Belgium Sa
Kod ATC:
QP53BX
INN (Nama Antarabangsa):
SAROLANER
Borang farmaseutikal:
COMPRIMIDO MASTICABLE
Komposisi:
Excipientes: LACTOSA MONOHIDRATO, SILICE COLOIDAL ANHIDRA, ESTEARATO DE MAGNESIO, POLVO DESECADO DE HIGADO DE CERDO, PROTEINA VEGETAL HIDROLIZADA, ALMIDON DE MAIZ, HIDROGENO FOSFATO DE CALCIO, HIPROMELOSA ACETATO SUCCINATO, ALMIDON GLICOLATO SODICO, AZUCAR GLAS, GERMEN DE TRIGO, GLUCOSA LIQUIDA, GELATINA
Laluan pentadbiran:
VÍA ORAL
Jenis preskripsi:
Sujeto a prescripción veterinaria Bajo control ó supervisión del veterinario
Kumpulan terapeutik:
Perros
Kawasan terapeutik:
Otros ectoparasiticidas de uso sistémico
Ringkasan produk:
Simparica 5 mg comprimidos masticables para perros 1,3 - 2,5 kg Caja con 1 blister de 3 comprimidos Autorizado Comercializado
Status kebenaran:
Autorizado
Tarikh kebenaran:
2015-09-29
Risalah maklumat
1
ANEXO I
FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
2
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
Simparica 5 mg comprimidos masticables para perros 1,3-2,5 kg
Simparica 10 mg comprimidos masticables para perros >2,5-5 kg
Simparica 20 mg comprimidos masticables para perros >5-10 kg
Simparica 40 mg comprimidos masticables para perros >10-20 kg
Simparica 80 mg comprimidos masticables para perros >20-40 kg
Simparica 120 mg comprimidos masticables para perros >40-60 kg
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido contiene:
SUSTANCIA ACTIVA:
Simparica comprimidos masticables
Sarolaner (mg)
para perros 1,3-2,5 kg
5
para perros >2,5-5 kg
10
para perros >5-10 kg
20
para perros >10-20 kg
40
para perros >20-40 kg
80
para perros >40-60 kg
120
EXCIPIENTES:
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Comprimidos masticables.
Comprimidos masticables de color marrón jaspeado,
de forma cuadrada con los bordes redondeados.
El número estampado en una de las caras se refiere a la
concentración (mg) de los comprimidos: “5”,
“10”, “20”, “40”, “80” o “120”.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1 ESPECIES DE DESTINO
Perros.
4.2 INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO
Para el tratamiento de las infestaciones por garrapatas
(_Dermacentor reticulatus_, _Ixodes hexagonus_,
_Ixodes
ricinus_ y _Rhipicephalus sanguineus_). El medicamento veterinario tiene
una actividad inmediata
y persistente para producir la muerte de las garrapatas
de, al menos, 5 semanas.
Para el tratamiento de las infestaciones por pulgas
(_Ctenocephalides felis_ y _Ctenocephalides canis_). El
medicamento veterinario tiene una actividad inmediata
y persistente para producir la muerte de las
pulgas procedentes de nuevas infestaciones
de, al menos, 5 semanas. El medicamento puede ser
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Ciri produk
1
ANEXO I
FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
2
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
Simparica 5 mg comprimidos masticables para perros 1,3-2,5 kg
Simparica 10 mg comprimidos masticables para perros >2,5-5 kg
Simparica 20 mg comprimidos masticables para perros >5-10 kg
Simparica 40 mg comprimidos masticables para perros >10-20 kg
Simparica 80 mg comprimidos masticables para perros >20-40 kg
Simparica 120 mg comprimidos masticables para perros >40-60 kg
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido contiene:
SUSTANCIA ACTIVA:
Simparica comprimidos masticables
Sarolaner (mg)
para perros 1,3-2,5 kg
5
para perros >2,5-5 kg
10
para perros >5-10 kg
20
para perros >10-20 kg
40
para perros >20-40 kg
80
para perros >40-60 kg
120
EXCIPIENTES:
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Comprimidos masticables.
Comprimidos masticables de color marrón jaspeado,
de forma cuadrada con los bordes redondeados.
El número estampado en una de las caras se refiere a la
concentración (mg) de los comprimidos: “5”,
“10”, “20”, “40”, “80” o “120”.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1 ESPECIES DE DESTINO
Perros.
4.2 INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO
Para el tratamiento de las infestaciones por garrapatas
(_Dermacentor reticulatus_, _Ixodes hexagonus_,
_Ixodes
ricinus_ y _Rhipicephalus sanguineus_). El medicamento veterinario tiene
una actividad inmediata
y persistente para producir la muerte de las garrapatas
de, al menos, 5 semanas.
Para el tratamiento de las infestaciones por pulgas
(_Ctenocephalides felis_ y _Ctenocephalides canis_). El
medicamento veterinario tiene una actividad inmediata
y persistente para producir la muerte de las
pulgas procedentes de nuevas infestaciones
de, al menos, 5 semanas. El medicamento puede ser
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