SIMIVET RETARD

Country: Croatia

Bahasa: Croat

Sumber: Ministarstvo poljoprivrede, Uprava za Veterinarstvo i sigurnost hrane

Bahan aktif:

amoksicilin u obliku trihidrata

Boleh didapati daripada:

Dechra Regulatory B.V., Handelsweg 25, 5531 AE Bladel, Nizozemska

Kod ATC:

QJ01CA04

INN (Nama Antarabangsa):

amoxicillin in form of trihydrate

Borang farmaseutikal:

suspenzija za injekciju

Jenis preskripsi:

DA

Dikeluarkan oleh:

GENERA d.d., Svetonedeljska cesta 2, Kalinovica, 10436 Rakov Potok, Hrvatska

Kumpulan terapeutik:

goveda, ovaca, svinja, pasa, mačaka

Kawasan terapeutik:

antibakterijski VMP za sustavne infekcije

Status kebenaran:

Vrijedi

Tarikh kebenaran:

2017-01-13

Ciri produk

DODATAK
I
SAZETAK
OPISA SVOJSTAVA
\l\'
vtr
I
Rt
I
Rt)
ntrl{o/iri
/,
iniclriru
It.\\.\
l]fit,l2:,05/2
t-0
t/
|
l7
I
l{lillr)r
jl5-
t)/0j.19-1t,t
I
14
I.
NAZIVVETERINARSKO-MEDICINSKOGPROIZVODA
SIMIVET RETARD,
150
mg/ml,
suspenzta
za
injekciju
za
goveda,
ovce,
svirje,
pse
i
maake
2.
KVALITATIVNI
I
KVANTITATIVNI
SASTAV
I
nrL
suspenzije
za
irjckciju
sadrzava:
Djelatna
tvar
Amoksicjljn
u
obliku trihidrata l?2.2
mg
(ekvivalent
amoksicilina
150
mg)
3.
FAR]IIACEUTSKIOIILIK
Suspenzija
za
injekciju
Uljra
suspenzija
prljavo
bijele
boje.
4.
KLIMTKE
POJEDINOSTI
4.1
Ciljne
vrste
ZivotiDjr
Govedo, ovca,
svinja,
pas
i
maaka.
4.2
Indikacij€
za
primjenu,
travesti
ciljne
vrste
Avottrja
Vetorinarsko-medicinski proizvod
(VMP)
se
prinjenjuje
?, ltete4ie
primamih
i sekundamih,
opcih
i
lokalnih infekcija
u
goveda,
ovaca,
svinja,
pasa
i maaal€
uzrokovanih
gram-pozitivnim
i
Sram-
negativnim
bakterijama
osjelljivih
na
amoksicilin.
VMP
se
primjenjuje
u
sluaaju
potrebe produ2cnog
antimikrcbnog
uiiDka
nakon
jedne
primiene (48
sati).
Ceste
indikacije
ira
primjenu
VMP-a
su:
-
infekcije probavnih
organa
-
infekcije
diSnih
puleva:
.
govedo:
enzootska
bronhopneumonija
-
sr
inja:
pomoc
u
lijeaenju
atrofianog rinitisa
-
infekcijemokra6no-spolnihorgana:
-
svinja:
cistitis,
metritis,
MMA-sindrom
krmaaa
-
infekcije
ko2e
i
mekih
tkiva
-
sprjetavanje
posloperalivnih
infekcija
(primjenjuje
se
prije
kirurskog
zahvata)
-
polpom
intramamamom
lijeaenju
mastitisa
VMP
se
n€
smije
primjenjivati
u venu
ili
tnrralekalno.
VMP
se
ne
smijc primjeojivali
kunitima,
6ineilama,
zamortadi,
hricima i
drugim
malim
monogaslrianim
biljojedima.
VMP
se
ne
smije
primjenjivati
u sludaju
preosjelljivosri
na
F,€niciline,
druge
p-lakramske
antibiorike
ili
oa
bilo
koju
pomrrcnu
tvar.
SIMIVEI
RET
RI),
i\p{ziia
za
inj.Icii!
KLASA lll,1l
ll2-05/ll-0tr
tl7
tlRllRol:
i?i,t01i)r.l{r-ll-l
.lrln
Pomotne
tvrri:
Potpuni
popis
pomoarih
lvari
vidi
u
odjeljku
6.1.
.1..1
Kontrlrindikrcii(|
I\{inil.tarst!rr
J.{
Posehnx ut)ozorcnja
za
syxku od
ciljnih
yrst,
ii}otiuji
Nc,na.
{.5
Posehnr
nrirrc