SILOSTAR PLUS 5mg/12,5 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA

Country: Sepanyol

Bahasa: Sepanyol

Sumber: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Bahan aktif:

NEBIVOLOL HIDROCLORURO; HIDROCLOROTIAZIDA

Boleh didapati daripada:

MENARINI INTERNATIONAL OPERATIONS LUXEMBOURG S.A.

Kod ATC:

C07BB12

INN (Nama Antarabangsa):

NEBIVOLOL HYDROCHLORIDE; HYDROCHLOROTIAZIDE

Dos:

5 mg/12,5 mg

Borang farmaseutikal:

COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA

Komposisi:

NEBIVOLOL HIDROCLORURO 5 mg; HIDROCLOROTIAZIDA 12,5 mg

Laluan pentadbiran:

VÍA ORAL

Jenis preskripsi:

con receta

Kawasan terapeutik:

Nebivolol y tiazidas

Ringkasan produk:

SILOSTAR PLUS 5mg/12,5 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA, 28 comprimidos Autorizado 01/09/2011 Comercializado

Status kebenaran:

Autorizado

Tarikh kebenaran:

2009-07-21

Risalah maklumat

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
SILOSTAR PLUS 5 MG/ 12,5 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA
Nebivolol/ Hidroclorotiazida
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto. Puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, farmacéutico
o enfermero, incluso si se trata
de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1.
Qué es Silostar Plus y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Silostar Plus
3.
Cómo tomar Silostar Plus
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Silostar Plus
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES SILOSTAR PLUS Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Silostar Plus contiene nebivolol e hidroclorotiazida como principios
activos.

El nebivolol es un medicamento con acción cardiovascular,
perteneciente al grupo de agentes beta-
bloqueantes selectivos (con actividad selectiva en el sistema
cardiovascular). Previene el aumento de
la frecuencia cardiaca, y controla la fuerza de bombeo del corazón.
También actúa ensanchando los
vasos sanguíneos, lo cual ayuda a disminuir la presión arterial.

La hidroclorotiazida es un diurético que actúa aumentando la
producción de orina.
Silostar Plus es una combinación de nebivolol e hidroclorotiazida en
un comprimido y se utiliza para el
tratamiento de la presión arterial elevada (hipertensión). Se
utiliza en aquellos pacientes que ya están
tomando los dos productos por separado.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR SILOSTAR PLUS
NO TOME SILOSTAR PLUS

Si usted es alérgico a nebivolol, o a hidroclorotiazida, o a
cualquiera de los otros componentes de
este

Ciri produk

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Silostar
Plus 5 mg/ 12,5 mg comprimidos recubiertos con película
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido de Silostar Plus 5 mg/ 12,5 mg contiene 5 mg de
nebivolol (como nebivolol
hidrocloruro: 2,5 mg de SRRR-nebivolol o d-nebivolol y 2,5 mg de
RSSS-nebivolol o l-nebivolol), y 12,5
mg de hidroclorotiazida.
Excipiente(s) con efecto conocido
Cada comprimido contiene 129,25 mg de lactosa (ver sección 4.4)
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimidos recubiertos con película.
Silostar Plus 5 mg/ 12,5 mg: Comprimidos recubiertos con película,
rosados, redondos, ligeramente
biconvexos, con la inscripción “5/12.5” en relieve en una cara y
con una ranura en la otra cara.
La ranura es tan sólo para facilitar la partición del comprimido
para tragarlo mejor, y no para dividirlo
en partes iguales.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Tratamiento de la hipertensión esencial.
La combinación a dosis fija de Silostar Plus 5 mg/12,5 mg está
indicada en pacientes cuya presión
arterial está adecuadamente controlada con nebivolol 5 mg e
hidroclorotiazida 12,5 administrados al
mismo tiempo.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
_Adultos: _
Silostar Plus 5 mg/12,5 mg está indicado en pacientes en los que se
ha demostrado que su presión
arterial está adecuadamente controlada con nebivolol 5 mg e
hidroclorotiazida 12,5 mg administrados
al mismo tiempo.
La dosis es de un comprimido al día, preferentemente a la misma hora
del día.
_Pacientes con insuficiencia renal: _
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Silostar Plus no se debe administrar a pacientes con insuficiencia
renal grave (ver también 4.3 y 4.4)
_ _
_Pacientes con insuficiencia hepática:_
Los datos en pacientes con insuficiencia hepática o función
hepática alterada son limitados. Por lo tanto, la
administración de Silostar Plus en estos pacientes está
contraindicada.
_ _
_Pacientes de edad