Country: Finland
Bahasa: Finland
Sumber: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Sildenafili citras
Orion Corporation
G04BE03
Sildenafili citras
50 mg
purutabletti
Resepti
sildenafiili
Myyntilupa peruuntunut
2013-12-03
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE SILDENAFIL ORION 50 MG PURUTABLETIT SILDENAFIL ORION 100 MG PURUTABLETIT sildenafiili LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA. - Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. - Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. - Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla. - Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4. TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN: 1. Mitä Sildenafil Orion on ja mihin sitä käytetään 2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Sildenafil Orion -purutabletteja 3. Miten Sildenafil Orion -purutabletteja otetaan 4. Mahdolliset haittavaikutukset 5. Sildenafil Orion -purutablettien säilyttäminen 6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa 1. MITÄ SILDENAFIL ORION ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN Sildenafil Orion kuuluu lääkeaineryhmään, jota kutsutaan fosfodiesteraasi tyyppi 5:n (PDE5) estäjiksi. Se toimii rentouttamalla siittimen verisuonia ja avaten veren virtauksen siittimeen, kun olet sukupuolisesti kiihottunut. Sildenafil Orion auttaa sinua saamaan erektion vain, jos olet seksuaalisesti kiihottunut. Sildenafil Orion -purutabletteja käytetään miesten erektiohäiriöiden (eli impotenssin) hoitoon. Tällöin mies ei kykene saavuttamaan (siitin ei jäykisty) tai ylläpitämään sukupuoliseen kanssakäymiseen riittävää erektiota. 2. MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN OTAT SILDENAFIL ORION -PURUTABLETTEJA ÄLÄ KÄYTÄ SILDENAFIL ORION -PURUTABLETTEJA - jos olet allerginen sildenafiilille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6) - jos käytät nitraatteihin kuuluvia l Baca dokumen lengkap
1 VALMISTEYHTEENVETO 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Sildenafil Orion 50 mg purutabletit Sildenafil Orion 100 mg purutabletit 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Sildenafil Orion 50 mg purutabletit: Yksi purutabletti sisältää 50 mg sildenafiilia, joka on muodostettu in situ 70,24 mg:sta sildenafiilisitraattia. Apuaineet, joiden vaikutus tunnetaan: Yksi purutabletti sisältää 4,3 mg aspartaamia ja 140,915 mg laktoosimonohydraattia. Sildenafil Orion 100 mg purutabletit: Yksi purutabletti sisältää 100 mg sildenafiilia, joka on muodostettu in situ 140,48 mg:sta sildenafiilisitrattia. Apuaineet, joiden vaikutus tunnetaan: Yksi purutabletti sisältää 8,6 mg aspartaamia ja 281,83 mg laktoosimonohydraattia. Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1. 3. LÄÄKEMUOTO Purutabletti 50 mg:n purutabletit ovat valkoisia, kolmion muotoisia, kaksoiskuperia tabletteja, joiden toisella puolella on painatus ”50”. 100 mg:n purutabletit ovat valkoisia, kolmion muotoisia, kaksoiskuperia tabletteja, joiden toisella puolella on painatus ”100”. 4. KLIINISET TIEDOT 4.1 KÄYTTÖAIHEET Miesten erektiohäiriöiden hoito. Erektiohäiriöksi katsotaan kykenemättömyys saavuttaa tai ylläpitää tyydyttävään seksuaaliseen kanssakäymiseen riittävä erektio. Jotta Sildenafil Orion toimisi tehokkaasti, tarvitaan seksuaalinen stimulaatio. 4.2 ANNOSTUS JA ANTOTAPA Annostus _Käyttö aikuisille_ Suositeltu annos on 50 mg otettuna tarvittaessa noin tuntia ennen aiottua seksuaalista toimintaa. Lääkkeen tehon ja siedettävyyden mukaan annos voidaan nostaa 100 mg:aan tai laskea 25 mg:aan. Suurin suositeltu annos on 100 mg. Suurin suositeltu annostiheys on kerran vuorokaudessa. Jos Sildenafil Orion -purutabletteja otetaan samanaikaisesti ruoan kanssa, lääkkeen vaikutuksen alkaminen saattaa viivästyä verrattuna paastotilaan (ks. kohta 5.2). 25 mg annostuksessa on käytettävä muita annosmuotoja, kuten kalvopäällysteisiä tabletteja. 2 Erityispotilasryhmät _Iäkkäät_ Annostusta ei tarvitse muuttaa iäkkäille potilaille. Baca dokumen lengkap