Country: Itali
Bahasa: Itali
Sumber: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
Tilactase
SOFAR S.P.A.
A09AA04
Tilactase
"200 MG/ML GOCCE ORALI, SOLUZIONE " FLACONE CONTAGOCCE DA 20 ML; FLACONE CONTAGOCCE 3 ML; FLACONE CONTAGOCCE 3 ML
N
Tilactase
026315034 - 200 MG/ML GOCCE ORALI, SOLUZIONE FLACONE CONTAGOCCE DA 20 ML - Revocato; 026315022 - FLACONE CONTAGOCCE 3 ML - Revocato; 026315010 - FLACONE CONTAGOCCE 3 ML - Revocato
Revocato
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE SILACT 200 MG/ML GOCCE ORALI, SOLUZIONE Lattasi LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI. Usi questo medicinale sempre come esattamente descritto in questo foglio o come il medico o il farmacista le ha detto di fare. - Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. - Se desidera maggiori informazioni o consigli, si rivolga al farmacista. - Se si manifesta uno qualsiasi degli effetti indesiderati, tra cui effetti non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4. - Si rivolga al medico se non nota miglioramenti o se nota un peggioramento dei sintomi dopo un breve periodo di trattamento. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO: 1. Che cos’è Silact e a che cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di usare Silact 3. Come usare Silact 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare Silact 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. CHE COS’È SILACT E A CHE COSA SERVE Silact è un medicinale il cui principio attivo è la lattasi, un enzima prodotto da un lievito naturale _Saccaromyces Lactis_ , deputato alla digestione dello zucchero caratteristico del latte, il lattosio. La lattasi è normalmente presente nell'intestino e ha il compito di scindere il lattosio nei due zuccheri che lo costituiscono, il glucosio ed il galattosio, che sotto questa forma possono essere assorbiti. La carenza di lattasi, provoca intolleranza verso gli alimenti che contengono lattosio (condizione comunemente nota come "intolleranza al lattosio"), con conseguenti sintomi a livello gastrointestinale, come gonfiori intestinali, flatulenza e diarrea in seguito all'ingestione di latte ed alimenti ricchi in lattosio. Silact è indicato in caso di intolleranza al lattosio primaria, oppure secondaria e transitoria. Nel primo caso si assiste, dopo l’età infantile, ad una progressiva ma naturale riduzione della produzione dell’enzima da parte dell'organismo c Baca dokumen lengkap
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE SILACT 200 mg/ml gocce orali, soluzione 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA 100 ml di soluzione contengono 20 g di Lattasi (beta-galattosidasi: attività > 30.000 NLU/g) Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Gocce orali, soluzione. Flacone contagocce da 20 ml. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE Intolleranza al latte da carenza primitiva o secondaria di Lattasi. 4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE 5 gocce di SILACT idrolizzano il lattosio contenuto in 1 litro di latte. Modalità d'uso: a) Aggiungere 5 gocce di SILACT ad un litro di latte e mescolare per alcuni istanti, in modo che il prodotto risulti uniformemente distribuito. Tenere il latte in frigorifero da 12 a 24 ore: dopo tale periodo il latte può essere bevuto ed usato come un latte normale. b) Dovendo bere il latte senza aspettare il tempo di incubazione in frigorifero, aggiungere 2 gocce di SILACT ad un bicchiere di latte (200 ml circa) prima del suo consumo. 4.3 CONTROINDICAZIONI Ipersensibilità individuale accertata verso il prodotto. 4.4 AVVERTENZE SPECIALI E PRECAUZIONI DI IMPIEGO Numerose persone soffrono di disturbi gastrointestinali conseguenti all'ingestione di latte: questa condizione è nota come "intolleranza al latte o al lattosio" ed è dovuta al fatto che la produzione di lattasi da parte dell'organismo è insufficiente. Aggiunto direttamente al latte, SILACT riduce del 70% o più il lattosio ivi contenuto e questo è sufficiente per la maggior parte degli intolleranti al lattosio. Non aggiungere SILACT direttamente a latte caldo perchè potrebbe essere inattivato. Dopo breve periodo di trattamento senza risultati apprezzabili, consultare il medico. Non superare le dosi consigliate. 4.5 INTERAZIONI CON ALTRI MEDICINALI ED ALTRE FORME DI INTERAZIONE Non sono indicate interazioni con altri farmaci. 4.6 FERTILITÀ, GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO Nessuna controindicazione. 4.7 EFFETTI SULLA CAPA Baca dokumen lengkap