Country: Turki
Bahasa: Turki
Sumber: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
gümüş sülfadiazin/lidokain
DEVA HOLDİNG A.Ş.
D06BA51
silver sulfadiazine/benzocaine
Normal
Gümüş sülfadiazin, kombinasyonları
Aktif
1970-01-01
1 / 7 KULLANMA TALİMATI SİLVERDİN %1+%5 KREM HARICEN KULLANILIR • _ETKIN MADDE:_ Her 1 gram krem, 10 mg gümüş sülfadiazin ve 50 mg lidokain içerir. • _YARDIMCI _ _MADDELER:_ Setil alkol, gliserol monostearat, parafin likit, propilen glikol, polisorbat 60, polisorbat 80, susuz sitrik asit, sodyum sitrat dihidrat, saf su BU ILACI KULLANMAYA BAşLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. • _Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz. _ • _E_ğ_er ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danı_ş_ınız. _ • _Bu ilaç ki_ş_isel olarak sizin için reçete edilmi_ş_tir, ba_ş_kalarına vermeyiniz. _ • _Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gitti_ğ_inizde doktorunuza bu ilacı _ _kullandı_ğ_ınızı söyleyiniz. _ • _Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. _İ_laç hakkında size önerilen dozun dı_ş_ında YÜKSEK _ _VEYA DÜ_ş_ÜK doz kullanmayınız. _ BU KULLANMA TALIMATINDA: _1._ _ _ _S_İ_LVERD_İ_N NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _ _2._ _ _ _S_İ_LVERD_İ_N’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _ _3._ _ _ _S_İ_LVERD_İ_N NASIL KULLANILIR? _ _4._ _ _ _OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _ _5._ _ _ _S_İ_LVERD_İ_N’IN SAKLANMASI _ BAşLIKLARI YER ALMAKTADIR. 1. SİLVERDİN_ _NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? • SİLVERDİN’in etkin maddesi gümüş sülfadiazin ve lidokaindir. Gümüş sülfadiazin, yara veya yanıklı bölgede iltihaplanmalara (enfeksiyonlara) yol açan bakterileri öldürerek etki gösterir. Lidokain, lokal anestezikler (bölgesel uygulanan uyuşturucu) ve antipruritikler (kaşıntıyı önleyen) grubuna dahil olan bir ilaçtır. • SİLVERDİN; ağız kısmı folyolu 50 gr’lık tüplerde bulunur; SİLVERDİN’in 1 gramı 10 mg gümüş sülfadiazin ve 50 mg lidokain içerir. • SİLVERDİN; yara ve yanıklarda ortaya çıkan iltihaplanmaların (enfeksiyonların) önlenmesinde ve tedavisinde kullanıl Baca dokumen lengkap
1 / 12 KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI SİLVERDİN %1+%5 krem 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM 1 g krem içeriği; ETKIN MADDE: Gümüş sülfadiazin 10 mg Lidokain 50 mg YARDIMCI MADDE(LER): Setil alkol 40 mg Propilen glikol 70 mg Yardımcı maddeler için Bölüm 6.1’e bakınız. 3. FARMASÖTİK FORM Beyaz, kokusuz, yumuşak kıvamlı, su ile karışabilen homojen görünüşlü krem. 4. KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1 TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR • Gümüş sülfadiazine duyarlı gram-pozitif ve gram negatif mikroorganizmalarla enfekte olan yanıkların profilaksi ve tedavisinde, • Bacak ülserleri ve bası yaralarında enfeksiyonun kısa süreli tedavisinde yardımcı olarak, • Deri nakli yapılan yerlerde ve geniş ölçülü yıpranmaların enfeksiyon profilaksisinde yardımcı olarak, • Parmağın etli kısmı, tırnak kaybı ve/veya distal falanksın parsiyel kaybının olduğu parmak ucu yaralanmalarında koruyucu olarak • Ciltteki bakteriyel enfeksiyonların ve dermal ülserlerin profilaksi ve tedavisinde endikedir. 4.2 POZOLOJI VE UYGULAMA şEKLI Topikal uygulama içindir. Oküler uygulanmamalıdır. POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIğI VE SÜRESI: Bir seferde uygulanan lidokain dozu 250 mg’ı aşmamalıdır. Bu miktar 5 gram SİLVERDİN’e karşılık gelir. Günlük 17-20 g SİLVERDİN (850-1000 mg lidokaine eşdeğer) dozu aşılmamalıdır. Çok geniş yüzeye, çok sık uygulama ile hipersensitivite ortaya çıkabileceğinden bu şekilde kullanılması önerilmez. 2 / 12 UYGULAMA ŞEKLI: YANIKLARDA: Yara ve yanık olan bölge uygun hijyenik kurallara göre temizlendikten sonra 3-5 mm kalınlığında bir tabaka halinde SİLVERDİN uygulanmalıdır. Steril eldiven ve/veya steril spatülle uygulanması önerilir. Gerekli olduğunda hasta hareketi nedeniyle kremin uzaklaştırıldığı bölgelere tekrar uygulama yapılmalıdır. Yanıklarda SİLVERDİN günde en az bir kez uygulanmalıdır. Eksüda volümünün fazla olduğu durumlarda daha sık uygulanabilir. EL YANIKLAR Baca dokumen lengkap