SİLVERDİN PLUS %1 + %5 KREM, 50 G

Country: Turki

Bahasa: Turki

Sumber: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Beli sekarang

Risalah maklumat Risalah maklumat (PIL)
08-02-2019
Ciri produk Ciri produk (SPC)
08-02-2019

Bahan aktif:

gümüş sülfadiazin/lidokain

Boleh didapati daripada:

DEVA HOLDİNG A.Ş.

Kod ATC:

D06BA51

INN (Nama Antarabangsa):

silver sulfadiazine/benzocaine

Jenis preskripsi:

Normal

Kawasan terapeutik:

Gümüş sülfadiazin, kombinasyonları

Status kebenaran:

Aktif

Tarikh kebenaran:

1970-01-01

Risalah maklumat

                                1 / 7
KULLANMA TALİMATI
SİLVERDİN %1+%5 KREM
HARICEN KULLANILIR
•
_ETKIN MADDE:_ Her 1 gram krem, 10 mg gümüş sülfadiazin ve 50 mg
lidokain içerir.
•
_YARDIMCI _
_MADDELER:_
Setil
alkol,
gliserol
monostearat,
parafin
likit,
propilen
glikol,
polisorbat 60, polisorbat 80, susuz sitrik asit, sodyum sitrat
dihidrat, saf su
BU
ILACI
KULLANMAYA
BAşLAMADAN
ÖNCE
BU
KULLANMA
TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
•
_E_ğ_er ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danı_ş_ınız. _
•
_Bu ilaç ki_ş_isel olarak sizin için reçete edilmi_ş_tir,
ba_ş_kalarına vermeyiniz. _
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gitti_ğ_inizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandı_ğ_ınızı söyleyiniz. _
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. _İ_laç hakkında size
önerilen dozun dı_ş_ında YÜKSEK _
_VEYA DÜ_ş_ÜK doz kullanmayınız. _
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1._
_ _
_S_İ_LVERD_İ_N NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2._
_ _
_S_İ_LVERD_İ_N’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3._
_ _
_S_İ_LVERD_İ_N NASIL KULLANILIR? _
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5._
_ _
_S_İ_LVERD_İ_N’IN SAKLANMASI _
BAşLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1. SİLVERDİN_ _NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
•
SİLVERDİN’in etkin maddesi gümüş sülfadiazin ve lidokaindir.
Gümüş sülfadiazin, yara
veya yanıklı bölgede iltihaplanmalara (enfeksiyonlara) yol açan
bakterileri öldürerek etki
gösterir. Lidokain, lokal anestezikler (bölgesel uygulanan
uyuşturucu) ve antipruritikler
(kaşıntıyı önleyen) grubuna dahil olan bir ilaçtır.
•
SİLVERDİN; ağız kısmı folyolu 50 gr’lık tüplerde bulunur;
SİLVERDİN’in 1 gramı 10
mg gümüş sülfadiazin ve 50 mg lidokain içerir.
•
SİLVERDİN;
yara
ve
yanıklarda
ortaya
çıkan
iltihaplanmaların
(enfeksiyonların)
önlenmesinde ve tedavisinde kullanıl
                                
                                Baca dokumen lengkap
                                
                            

Ciri produk

                                1 / 12
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
SİLVERDİN %1+%5 krem
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
1 g krem içeriği;
ETKIN MADDE:
Gümüş sülfadiazin
10 mg
Lidokain
50 mg
YARDIMCI MADDE(LER):
Setil alkol
40 mg
Propilen glikol
70 mg
Yardımcı maddeler için Bölüm 6.1’e bakınız.
3.
FARMASÖTİK FORM
Beyaz, kokusuz, yumuşak kıvamlı, su ile karışabilen homojen
görünüşlü krem.
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1
TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
•
Gümüş sülfadiazine duyarlı gram-pozitif ve gram negatif
mikroorganizmalarla enfekte
olan yanıkların profilaksi ve tedavisinde,
•
Bacak ülserleri ve bası yaralarında enfeksiyonun kısa süreli
tedavisinde yardımcı olarak,
•
Deri nakli yapılan yerlerde ve geniş ölçülü yıpranmaların
enfeksiyon profilaksisinde
yardımcı olarak,
•
Parmağın etli kısmı, tırnak kaybı ve/veya distal falanksın
parsiyel kaybının olduğu
parmak ucu yaralanmalarında koruyucu olarak
•
Ciltteki
bakteriyel
enfeksiyonların
ve
dermal
ülserlerin
profilaksi
ve
tedavisinde
endikedir.
4.2
POZOLOJI VE UYGULAMA şEKLI
Topikal uygulama içindir. Oküler uygulanmamalıdır.
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIğI VE SÜRESI:
Bir seferde uygulanan lidokain dozu 250 mg’ı aşmamalıdır. Bu
miktar 5 gram SİLVERDİN’e
karşılık
gelir.
Günlük
17-20
g
SİLVERDİN
(850-1000
mg
lidokaine
eşdeğer)
dozu
aşılmamalıdır.
Çok geniş yüzeye, çok sık uygulama ile hipersensitivite ortaya
çıkabileceğinden bu şekilde
kullanılması önerilmez.
2 / 12
UYGULAMA ŞEKLI:
YANIKLARDA:
Yara ve yanık olan bölge uygun hijyenik kurallara göre
temizlendikten sonra 3-5 mm
kalınlığında bir tabaka halinde SİLVERDİN uygulanmalıdır.
Steril eldiven ve/veya steril spatülle uygulanması önerilir.
Gerekli olduğunda hasta hareketi
nedeniyle kremin uzaklaştırıldığı bölgelere tekrar uygulama
yapılmalıdır.
Yanıklarda SİLVERDİN günde en az bir kez uygulanmalıdır. Eksüda
volümünün fazla
olduğu durumlarda daha sık uygulanabilir.
EL YANIKLAR
                                
                                Baca dokumen lengkap