Sevredol 10 mg Comprimés pelliculés

Country: Switzerland

Bahasa: Perancis

Sumber: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

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Risalah maklumat Risalah maklumat (PIL)
01-06-2023
Ciri produk Ciri produk (SPC)
01-06-2023

Bahan aktif:

morphinum

Boleh didapati daripada:

Mundipharma Medical Company, Hamilton, Bermuda, Basel Branch

Kod ATC:

N02AA01

INN (Nama Antarabangsa):

morphinum

Borang farmaseutikal:

Comprimés pelliculés

Komposisi:

morphini sulfas pentahydricus 10 mg corresp. morphinum 7.52 mg, lactosum 207.5 mg, amylum pregelificatum, povidonum K 25, talcum, magnesii stearas, Überzug: hypromellosum, E 171, macrogolum 400, E 133, pro compresso obducto.

Kelas:

A+

Kumpulan terapeutik:

Synthetika

Kawasan terapeutik:

Narcotique Analgésique

Status kebenaran:

zugelassen

Tarikh kebenaran:

1994-04-26

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Information destinée aux patients
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Qu'est-ce que Sevredol et quand doit-il être utilisé?
Quand Sevredol ne doit-il pas être utilisé?
Quelles sont les précautions à observer lors de l'utilisation de
Sevredol?
Sevredol peut-il être utilisé pendant la grossesse ou l'allaitement?
Comment utiliser Sevredol?
Quels effets secondaires Sevredol peut-il provoquer?
À quoi faut-il encore faire attention?
Que contient Sevredol?
Numéro d'autorisation
Où obtenez-vous Sevredol? Quels sont les emballages à disposition
sur le marché?
Titulaire de l'autorisation
Cette notice d'emballage a été vérifiée pour la dernière fois en
juin 2023 par l'autorité de contrôle des
médicaments (Swissmedic).
Information destinée aux patients
Lisez attentivement cette notice d'emballage avant de prendre ou
d'utiliser ce médicament. Ce médicament
vous a été remis personnellement sur ordonnance médicale. Ne le
remettez donc pas à d'autres personnes,
même si elles semblent présenter les mêmes symptômes que vous. En
effet, ce médicament pourrait nuire à
leur santé.
Conservez cette notice d'emballage pour pouvoir la relire plus tard si
nécessaire.
SEVREDOL®
Mundipharma Medical Company
Soumis à la loi fédérale sur les stupéfiants et les substances
psychotropes
Qu'est-ce que Sevredol et quand doit-il être utilisé?
Sevredol est un analgésique utilisé pour le traitement des douleurs
aiguës et persistantes modérées à fortes. Il
contient le principe actif morphine.
Sevredol ne doit être utilisé que sur prescription du médecin et
uniquement sous contrôle médical.
Quand Sevredol ne doit-il pas être utilisé?
Ne pas utiliser en cas:
·d'hypersensibilité (allergie) au principe actif morphine ou à l'un
des excipients,
·de trouble marqué 
                                
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Composition
Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité
Indications/Possibilités d’emploi
Posologie/Mode d’emploi
Contre-indications
Mises en garde et précautions
Interactions
Grossesse, allaitement
Effet sur l’aptitude à la conduite et l’utilisation de machines
Effets indésirables
Surdosage
Propriétés/Effets
Pharmacocinétique
Données précliniques
Remarques particulières
Numéro d’autorisation
Présentation
Titulaire de l’autorisation
Mise à jour de l’information
SEVREDOL®
Mundipharma Medical Company
Soumis à la loi fédérale sur les stupéfiants et les substances
psychotropes
Composition
Principes actifs
Morphini sulfas pentahydricus.
Excipients
Comprimés filmés
Sevredol 10 mg: lactose (207,50 mg par comprimé filmé), amidon de
maïs prégélatinisé, povidone K25, talc,
stéarate de magnésium, hypromellose, dioxyde de titane (E 171),
macrogol 400, bleu brillant FCF (E 133).
Sevredol 20 mg: lactose (197,50 mg par comprimé filmé), amidon de
maïs prégélatinisé, povidone K25, talc,
stéarate de magnésium, alcool polyvinylique partiellement
hydrolysé, dioxyde de titane (E 171),
macrogol 3350, érythrosine (E 127), jaune orangé S (E 110) (0,02 mg
par comprimé filmé).
Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité
Sevredol 10 mg (sécable): comprimé filmé bleu, biconvexe, en forme
de capsule, avec une rainure de
fragmentation et portant la mention «IR» et «10» sur une face,
contient 10,00 mg de sulfate de morphine
pentahydraté, équivalant à 7,52 mg de morphine.
Sevredol 20 mg (sécable): comprimé filmé rose, biconvexe, en forme
de capsule, avec une rainure de
fragmentation et portant la mention «IR» et «20» sur une face,
contient 20,00 mg de sulfate de morphine

                                
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