Country: Bosnia dan Herzegovina
Bahasa: Croat
Sumber: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)
севофлюран
AbbVie d.o.o.
N01AB08
sevofluran
100 %/1 boca
para za inhalaciju, tečnost
1 boca sa parom za inhalaciju, tečnosti sadrži: 100% sevofluran
250 ml tečnosti u smeđoj bočici od polietilennaftalata sa sigurnosnim zatvaračem, u kutiji
ZU – Lijek se primjenjuje u zdravstvenoj ustanovi sekundarnog ili tercijarnog nivoa
ABBVIE INC.
Važeći
2023-07-21
UPUTSTVO ZA PACIJENTA ▲ SEVORANE (Sevofluran) _ _ _Para za inhalaciju, _ _tečnost_ UPUTSTVO SADRŽI: 1. ŠTA JE SEVORANE I ZA ŠTA SE KORISTI 2. ŠTA TREBATE ZNATI PRIJE NEGO ŠTO PRIMITE SEVORANE 3. KAKO SE PRIMA SEVORANE 4. MOGUĆA NEŽELJENA DJELOVANJA 5. KAKO ČUVATI SEVORANE 6. DODATNE INFORMACIJE 1.ŠTA JE SEVORANE I ZA ŠTA SE KORISTI ŠTA JE SEVORANE? Lijek Sevorane spada u grupu lijekova koji se nazivaju opšti anestetici. Anestetici djeluju tako što privremeno smanjuju aktivnosti centralnog nervnog sistema. Time se izaziva gubitak osjeta u tijelu, uključujući i gubitak svijesti što omogućava izvođenje hirurškog zahvata bez bola ili teškoća. Lijek Sevorane je bistra, bezbojna tečnost. Kada se stavi u poseban aparat za anesteziju (raspršivač), ovaj lijek se pretvara u plin koji se miješa sa kiseonikom koji udišete. Lijek Sevorane je anestetik koji se udiše ( para za inhalaciju) i koristi se za uvođenje i održavanje dubokog sna bez osjećaja boli (opšta anestezija) kod odraslih i djece. 1 Prije nego što počnete uzimati lijek Sevorane, pažljivo pročitajte ovo uputstvo. Sačuvajte ovo uputstvo. Možda ćete ga trebati ponovo pročitati. Ono sadrži sažetak informacija koje su trenutno dostupne za lijek Sevorane. Za dodatne informacije ili savjet se obratite svom ljekaru na odjelu ili anesteziologu. Kažite svom ljekaru ili anesteziologu ako primjetite bilo kakvu nuspojavu. 2. ŠTA TREBATE ZNATI PRIJE NEGO ŠTO PRIMITE SEVORANE KAŽITE SVOM LJEKARU NA ODJELU, HIRURGU ILI ANESTEZIOLOGU AKO: Vam je ranije rečeno da ne smijete primiti opštu anesteziju ukoliko Vam je rečeno da ste osjetljivi ili da imate alergiju na lijek Sevorane ili neki drugi anestetik ste Vi ili bilo koji član Vaše porodice ranije doživjeli stanje koje se naziva maligna hipertermija (nagli porast tjelesne temperature i opasne mišićne kontrakcije) tokom operativnog zahvata imate probleme sa jetrom ili ste ranije bili podvrgnuti opštoj anesteziji, naročito ukoliko je to ponovljeno nekoliko put Baca dokumen lengkap
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA 1. NAZIV GOTOVOG LIJEKA ▲Sevorane 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Gotov proizvod sadrži aktivnu supstancu sevofluran. Za pomoćne supstance vidjeti 6.1. Popis pomoćnih supstanci. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Para za inhalaciju. Sevofluran je nezapaljiva, hlapljiva tečnost. Sevofluran se primjenjuje inhalacijom raspršene tečnosti. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE Sevofluran je indiciran za uvođenje i održavanje opšte anestezije kod odraslih bolesnika i djece pri bolničkim i ambulantnim hirurškim zahvatima. 4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE Premedikaciju treba odabrati u skladu sa potrebom pojedinačnog pacijenta, a prema odluci anesteziologa. HIRURŠKA ANESTEZIJA: Sevofluran se smije primjenjivati samo pomoću isparivača posebno kalibriranih za sevofluran kako bi se mogla precizno nadzirati koncentracija primijenjenog anestetika. Minimalne alveolarne koncentracije (MAC) sevoflurana smanjuju se u ovisnosti od starosti bolesnika i dodatka dušikovog oksidula. U narednoj tabeli navedene su prosječne vrijednosti MAC za različite starosne grupe. Tabela 1: MAC vrijednosti za odrasle bolesnike i djecu prema starosnoj dobi Starosna dob bolesnika (godine) Sevofluran u smjesi s kisikom Sevofluran u smjesi sa 65% N 2 O/35 % O 2 0 – 1 mjeseci* 3,3 % 1 – < 6 mjeseci 3,0 % 6 mjeseci - < 3 godine 2,8 % 3 – 12 2,5 % 2,0 %** 25 2,6 % 1,4 % 40 2,1 % 1,1 % 60 1,7 % 0,9 % 80 1,4 % 0,7 % *Novorođenčad pune gestacijske dobi. MAC u nedonoščadi nije određen. ** Kod djece od 1 do 3 godine korišten je Sevofluran u smjesi sa 60 % N 2 O/40 % O 2. 1 UVOD U ANESTEZIJU: Doza se određuje individualno i titrira do željenog učinka ovisno o starosti bolesnika i kliničkom stanju. Prije inhalacije sevoflurana može se dati barbiturat kratkotrajnog djelovanja ili neki drugi intravenski lijek za uvođenje u anesteziju. Za uvođenje u anesteziju sevofluran se može primijeniti s kiseonikom ili u smjesi s kiseonikom/dušikovim oksidulom. Kod odraslih se bolesnika udisanjem koncent Baca dokumen lengkap