SERTRALINA ARISTO 50 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG

Country: Sepanyol

Bahasa: Sepanyol

Sumber: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Bahan aktif:

SERTRALINA HIDROCLORURO

Boleh didapati daripada:

ARISTO PHARMA IBERIA S.L.

Kod ATC:

N06AB06

INN (Nama Antarabangsa):

SERTRALINE HYDROCHLORIDE

Dos:

50 mg

Borang farmaseutikal:

COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA

Komposisi:

SERTRALINA HIDROCLORURO 50 mg

Laluan pentadbiran:

VÍA ORAL

Jenis preskripsi:

con receta

Kawasan terapeutik:

Sertralina

Ringkasan produk:

SERTRALINA ARISTO 50 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 30 comprimidos Autorizado 06/05/2005 Comercializado

Status kebenaran:

Autorizado

Tarikh kebenaran:

2004-04-30

Risalah maklumat

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
SERTRALINA ARISTO 50 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR EL
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras
personas,
aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede
perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1.
Qué es Sertralina Aristo y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Sertralina Aristo
3.
Cómo tomar Sertralina Aristo
4.
Posibles efectos adversos
5
Conservación de Sertralina Aristo
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES SERTRALINA ARISTO Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Sertralina Aristo contiene sertralina como principio activo.
Sertralina pertenece al grupo de medicamentos
denominados inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina
(ISRS); estos medicamentos se usan
para tratar la depresión y/o trastornos de ansiedad.
SERTRALINA ARISTO SE PUEDE USAR PARA TRATAR:
-
Depresión y prevención de la reaparición de depresión (en
adultos).
-
Trastorno de ansiedad social (en adultos).
-
Trastorno por estrés postraumático (TEPT) (en adultos).
-
Trastorno de angustia (en adultos).
-
Trastorno obsesivo compulsivo (TOC) (en adultos, y en niños y
adolescentes de 6-17 años).
La depresión es una enfermedad de tipo clínico con síntomas como
sentimientos de tristeza, incapacidad
para dormir bien o para disfrutar de la vida como solía hacerlo.
El TOC y los trastornos por angustia son enfermedades ligadas a la
ansiedad, con síntomas como estar
constantemente preocupado por ideas reiteradas (manías) que hacen que
lleve a cabo rituales repetitivos
(obsesiones).

Ciri produk

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Sertralina Aristo 50 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Sertralina Aristo 100 mg comprimidos recubiertos con película EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido recubierto con película de Sertralina Aristo 50 mg
contiene 50 mg de sertralina base
(que equivalen a 55,95 mg de sertralina hidrocloruro).
Cada comprimido recubierto con película de Sertalina Aristo 100 mg
contiene 100 mg de sertralina base
(que equivalen a 111,90 mg de sertralina hidrocloruro).
Excipiente(s) con efecto conocido
Cada comprimido recubierto con película de Sertralina Aristo 50 mg
contiene 79,65 mg de lactosa (como
monohidrato).
Cada comprimido recubierto con película de Sertralina Aristo 100 mg
contiene 159,30 mg de lactosa
(como monohidrato).
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimidos recubiertos con película.
Los comprimidos de Sertalina Aristo 50 mg son de color blanco, ovales
biconvexos, ranurados por una
cara.
La ranura sirve únicamente para fraccionar y facilitar la deglución
pero no para dividir en dosis iguales.
Los comprimidos de Sertralina Aristo 100 mg son de color blanco,
redondos, biconvexos, ranurados por
una cara.
La ranura sirve únicamente para fraccionar y facilitar la deglución
pero no para dividir en dosis iguales.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Sertralina está indicada en el tratamiento de:
Episodios depresivos mayores. Prevención de reaparición de episodios
depresivos mayores. Trastorno de
angustia, con o sin agorafobia.
Trastorno obsesivo-compulsivo (TOC) en adultos y pacientes
pediátricos de 6-17 años. Trastorno de
ansiedad social (fobia social).
Trastorno por estrés post-traumático (TEPT).
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4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Sertralina debe administrarse una vez al día, por la mañana o por la
noche. El comprimido de sertralina
puede administrarse con o sin alimentos.
_Inicio del tratamient