SEROZIL 250 MG/5 ML ORAL SUSPANSIYON ICIN KURU TOZ, 60 ML

Country: Turki

Bahasa: Turki

Sumber: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Bahan aktif:

sefprozil

Boleh didapati daripada:

SABA İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.

Kod ATC:

J01DC10

INN (Nama Antarabangsa):

cefadroxil

Jenis preskripsi:

Normal

Kawasan terapeutik:

sefaklor

Status kebenaran:

Aktif

Tarikh kebenaran:

2010-04-10

Risalah maklumat

1 / 7
KULLANMA TALİMATI
SEROZİL 250 MG / 5 ML ORAL SÜSPANSIYON IÇIN KURU TOZ
AğIZ YOLUYLA ALINIR.
•
_ETKIN MADDE: _
Hazırlanan
süspansiyonun
her
5
mL’sinde
250
mg
anhidr
sefprozile
eşdeğerde sefprozil monohidrat.
•
_YARDIMCI MADDELER:_ Sodyum benzoat, tween 80, avicel-RC-591,
aspartam, sukroz, doğal
ve
yapay
muz
aroması,
vanilin,
kolloidal
silikon
dioksit
anhidr,
glisin,
sodyum
karboksimetil selüloz, sodyum klorür, DC antifoam, FD&C yellow No:
6, sitrik asit,
guarana aroması, şeker aroması
BU
ILACI
KULLANMAYA
BAşLAMADAN
ÖNCE
BU
KULLANMA
TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
•
_E_ğ_er ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danı_ş_ınız. _
•
_Bu ilaç ki_ş_isel olarak sizin için reçete edilmi_ş_tir,
ba_ş_kalarına vermeyiniz. _
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gitti_ğ_inizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandı_ğ_ınızı söyleyiniz. _
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. _İ_laç hakkında size
önerilen dozun dı_ş_ında YÜKSEK _
_VEYA DÜ_ş_ÜK doz kullanmayınız._
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1._
_ _
_SEROZ_İ_L NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2._
_ _
_SEROZ_İ_L’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3._
_ _
_SEROZ_İ_L NASIL KULLANILIR? _
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5._
_ _
_SEROZ_İ_L’IN SAKLANMASI _
BAşLIKLARI YER ALMAKTADIR.
_ _
1. SEROZİL NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
•
SEROZİL kutuda, pilver proof kapaklı, 60 ml ve 100 ml’lik
kahverengi cam şişede ve 5
ml’ lik ölçekli plastik kaşık ile birlikte kullanıma
sunulmaktadır.
•
SEROZİL
süspansiyonun
her
5
ml’si
etkin madde
olarak
250
mg
anhidr
sefprozile
eşdeğerde sefprozil monohidrat içerir.
•
SEROZİL, beta-laktam antibiyotikler olarak adlandırılan bir ilaç
grubuna dahildir.
•
SEROZİL, bademcik ve yutak iltihabı (tonsillofarenjit), sinüs
iltihabı (

Ciri produk

1 / 12
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
SEROZİL 250 mg / 5 ml oral süspansiyon için kuru toz
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Hazırlanan süspansiyonun her 5 mL’sinde 250 mg anhidr sefprozile
eşdeğerde sefprozil
monohidrat.
YARDIMCI MADDELER:
Fenilalanin (aspartamdan gelen)
29,46 mg / 5 mL
Sodyum klorür
3,94 mg / 5 mL
Sodyum benzoat
5.25 mg / 5 mL
Sukroz
ym
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3.
FARMASÖTİK FORM
Oral süspansiyon için toz.
Hemen hemen beyaz – uçuk sarı kumlu toz, gözle görülür
kontaminasyon belirtisi yoktur.
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1
TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
SEROZİL, hafif ve orta şiddetteki enfeksiyonların, hassas olan
mikroorganizmalar ile geliştiği
durumlarda aşağıdaki klinik tablolar için kullanılır:
I.
Üst Solunum Yolu Enfeksiyonları
1.
Tonsillofarenjit
2.
Otitis Media; klinik çalışmalarda etkenin beta-laktamaz ürettiği
durumlarda klinik
başarı, beta-laktamaz stabil ve beta-laktamaz inhibitörü
ajanlarına göre daha düşüktür.
3.
Akut sinüzit
II.
Alt Solunum Yolu Enfeksiyonları
1.
Akut bronşiolitin sekonder bakteriyel enfeksiyonlarında
2.
Kronik bronşiolitin akut bakteriyel alevlenmelerinde
III. Cilt ve Cilt Eki Enfeksiyonları
Komplike olmayan cilt ve cilt eki enfeksiyonlarında
4.2
POZOLOJI VE UYGULAMA şEKLI
POZOLOJI / UYGULAMA SIKLIğI VE SÜRESI:
_12 ya_ş_ından büyüklerde ve yeti_ş_kinlerde: _
SEROZİL duyarlı bakterilerin neden olduğu aşağıdaki
enfeksiyonlarda şu dozlarda kullanılır:
Üst solunum yolu enfeksiyonları:
günde 1 defa 500 mg (2 ölçek)
Alt solunum yolu enfeksiyonları:
12 saatte bir 500 mg (2 ölçek)
2 / 12
Komplike olmayan cilt ve cilt eki enfeksiyonları: 12 saatte bir 250
mg (1 ölçek) veya günde 1
defa 500 mg (2 ölçek)
Beta-hemolitik
streptokok
enfeksiyonlarının
tedavisinde,
SEROZİL
10
gün
süreyle
uygulanmalıdır.
UYGULAMA şEKLI:
SEROZİL’in emilimi yiyeceklerle önemli oranda etkilenmediğinden
yemeklerle birlikte veya
öğünlerin ara