Country: Finland
Bahasa: Finland
Sumber: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Quetiapini fumaras
AstraZeneca Oy
N05AH04
Quetiapini fumaras
25 mg, 100 mg ja 200 mg
tabletti, kalvopäällysteinen
Resepti
ketiapiini
Myyntilupa peruuntunut
2000-08-14
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE SEROQUEL 25 MG, 100 MG, 150 MG, 200 MG, 300 MG TABLETTI, KALVOPÄÄLLYSTEINEN ketiapiini LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT TÄMÄN LÄÄKKEEN KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA. - Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. - Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. - Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä pidä antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla. - Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4. TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN: 1. Mitä Seroquel on ja mihin sitä käytetään 2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Seroquel-valmistetta 3. Miten Seroquel-valmistetta käytetään 4. Mahdolliset haittavaikutukset 5. Seroquel-valmisteen säilyttäminen 6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa 1. MITÄ SEROQUEL ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN Seroquel-valmisteen vaikuttava aine on ketiapiini. Ketiapiini kuuluu psykoosilääkkeiden ryhmään. Seroquel-valmistetta voidaan käyttää useiden sairauksien hoitoon: Kaksisuuntainen mielialahäiriö: jolloin saatat tuntea itsesi surulliseksi, masentuneisuutta, syyllisyyttä, energian puutetta, ruokahaluttomuutta tai unettomuutta. Mania: jolloin saatat tuntea olosi hyvin jännittyneeksi, riemuisaksi, levottomaksi, innostuneeksi tai yliaktiiviseksi tai arvostelukykysi on huono, jopa niin, että olet vihamielinen tai tuhoisa. Skitsofrenia: jolloin saatat kuulla, nähdä tai tuntea olemattomia (aistiharhat), uskoa asioita, jotka eivät ole totta, tai tuntea itsesi epätavallisen epäluuloiseksi, ahdistuneeksi, sekavaksi, syylliseksi, jännittyneeksi tai masentuneeksi. Lääkäri voi jatkaa Seroquel-valmisteen määräämistä, vaikka tunne Baca dokumen lengkap
VALMISTEYHTEENVETO 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Seroquel 25 mg tabletti, kalvopäällysteinen Seroquel 100 mg tabletti, kalvopäällysteinen Seroquel 150 mg tabletti, kalvopäällysteinen Seroquel 200 mg tabletti, kalvopäällysteinen Seroquel 300 mg tabletti, kalvopäällysteinen 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Seroquel 25 mg tabletti sisältää ketiapiinifumaraattia vastaten 25 mg ketiapiinia. Seroquel 100 mg tabletti sisältää ketiapiinifumaraattia vastaten 100 mg ketiapiinia. Seroquel 150 mg tabletti sisältää ketiapiinifumaraattia vastaten 150 mg ketiapiinia. Seroquel 200 mg tabletti sisältää ketiapiinifumaraattia vastaten 200 mg ketiapiinia. Seroquel 300 mg tabletti sisältää ketiapiinifumaraattia vastaten 300 mg ketiapiinia. Apuaineet, joiden vaikutus tunnetaan: Seroquel 25 mg tabletti sisältää 18 mg laktoosia (vedettömänä). Seroquel 100 mg tabletti sisältää 20 mg laktoosia (vedettömänä). Seroquel 150 mg tabletti sisältää 29 mg laktoosia (vedettömänä). Seroquel 200 mg tabletti sisältää 39 mg laktoosia (vedettömänä). Seroquel 300 mg tabletti sisältää 59 mg laktoosia (vedettömänä). Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1. 3. LÄÄKEMUOTO Tabletti, kalvopäällysteinen. Seroquel 25 mg tabletit ovat persikanvärisiä, pyöreitä, kaksoiskuperia ja toiselle puolelle on kaiverrettu SEROQUEL 25. Seroquel 100 mg tabletit ovat keltaisia, pyöreitä, kaksoiskuperia ja toiselle puolelle on kaiverrettu SEROQUEL 100. Seroquel 150 mg tabletit ovat vaaleankeltaisia, pyöreitä, kaksoiskuperia ja toiselle puolelle on kaiverrettu SEROQUEL 150. Seroquel 200 mg tabletit ovat valkoisia, pyöreitä, kaksoiskuperia ja toiselle puolelle on kaiverrettu SEROQUEL 200. Seroquel 300 mg tabletit ovat valkoisia, kapselinmuotoisia ja toiselle puolelle on kaiverrettu SEROQUEL ja toiselle 300. 4. KLIINISET TIEDOT 4.1. KÄYTTÖAIHEET Seroquel on tarkoitettu käytettäväksi: skitsofrenian hoitoon kaksisuuntaisen mielialahäiriön hoitoon kaksisuuntaisen mielialahäiriön kohtal Baca dokumen lengkap