Country: Sweden
Bahasa: Sweden
Sumber: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
flutikasonpropionat; salmeterolxinafoat
Medartuum AB
R03AK06
fluticasone propionate; salmeterol
25 mikrogram/125 mikrogram/dos
Inhalationsspray, suspension
flutikasonpropionat 125 mikrog Aktiv substans; salmeterolxinafoat 36,3 mikrog Aktiv substans
Receptbelagt
Salmeterol och flutikason
Avregistrerad
2011-02-07
1 BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN SERETIDE EVOHALER MITE 25 MIKROGRAM/50 MIKROGRAM/DOS SERETIDE EVOHALER 25 MIKROGRAM/125 MIKROGRAM/DOS SERETIDE EVOHALER FORTE 25 MIKROGRAM/250 MIKROGRAM/DOS inhalationsspray, suspension salmeterol/flutikasonpropionat LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG - Spara denna bipacksedel, du kan behöva läsa den igen. - Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller apotekspersonal. - Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina. - Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4. I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE : 1. Vad Seretide är och vad det används för 2. Vad du behöver veta innan du använder Seretide 3. Hur du använder Seretide 4. Eventuella biverkningar 5. Hur Seretide ska förvaras 6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar 1. VAD SERETIDE ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR Seretide innehåller två läkemedel, salmeterol och flutikasonpropionat. • Salmeterol är en långverkande luftrörsvidgare. Luftrörsvidgare verkar på luftvägarna i lungorna så att de hålls vidgade och gör det lättare att andas. Effekten varar under minst 12 timmar. • Flutikasonpropionat är en kortikosteroid (kortison) som minskar svullnad och irritation (inflammation) i lungorna. Läkaren har ordinerat detta läkemedel för att förebygga andningsproblem vid astma. Seretide måste tas regelbundet varje dag enligt läkarens anvisningar för att det ska verka på bästa sätt och ge kontroll över din astma. SERETIDE FÖREBYGGER ANDNINGSBESVÄR OCH VÄSANDE ANDNING. DOCK SKA SERETIDE INTE ANVÄNDAS FÖR ATT LINDRA ETT PLÖTSLIGT ANFALL AV ANDNINGSBESVÄR ELLER VÄSANDE ANDNING. OM DETTA HÄNDER SÅ SKA DU TA EN SNABBVERKANDE LUFTRÖRSVIDGANDE ”VID BEHOVS Baca dokumen lengkap
1 PRODUKTRESUMÉ 1. LÄKEMEDLETS NAMN Seretide Evohaler mite 25 mikrogram/50 mikrogram/ dos inhalationsspray, suspension Seretide Evohaler 25 mikrogram/125 mikrogram/ dos inhalationsspray, suspension Seretide Evohaler forte 25 mikrogram/250 mikrogram/dos inhalationsspray, suspension 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Varje uppmätt dos (som lämnar doseringsventilen) innehåller 25 mikrogram salmeterol (som salmeterolxinafoat) och 50, 125 eller 250 mikrogram flutikasonpropionat. Uttryckt som avgiven dos (som lämnar munstycket) motsvaras detta av 21 mikrogram salmeterol och 44, 110 eller 220 mikrogram flutikasonpropionat. För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. 3. LÄKEMEDELSFORM Inhalationsspray, suspension Metallbehållaren innehåller en vitaktig suspension Metallbehållaren är placerad i en lila plastinhalator med spraymunstycke försett med en dosräknare en skyddshuva. 4. KLINISKA UPPGIFTER 4.1 TERAPEUTISKA INDIKATIONER Seretide är indicerad för regelbunden behandling av bronkialastma, när kombinationsbehandling (långverkande 2 -agonist och inhalationssteroid) är lämplig för: • patienter som inte uppnår adekvat symtomkontroll med inhalationssteroid och ’vid behovs’ medicinering med inhalerad kortverkande 2 - agonist eller • patienter som redan har adekvat symtomkontroll med inhalationssteroid och långverkande 2 β agonist. 4.2 DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT _Dosering_ Administreringssätt: Inhalation. För optimal behandlingseffekt skall patienten instrueras att Seretide skall användas dagligen, även vid symtomfrihet. Patienten skall regelbundet kontrolleras av läkare för optimal inställning av dosstyrkan. Doseringen skall endast ändras efter ordination av läkare. DOSEN SKALL TITRERAS TILL DEN LÄGSTA DOS VID VILKEN EFFEKTIV SYMTOMKONTROLL UPPNÅS. NÄR SYMTOMKONTROLL BIBEHÅLLS MED DEN LÄGSTA STYRKAN 2 TVÅ GÅNGER DAGLIGEN KAN NÄSTA STEG VARA ETT FÖRSÖK MED ENBART KORTIKOSTEROIDER. Som alternativ kan de patienter som behöve Baca dokumen lengkap