Serenal 15 mg Comprimido

Country: Portugal

Bahasa: Portugis

Sumber: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Bahan aktif:

Oxazepam

Boleh didapati daripada:

BGP Products, Unipessoal Lda.

Kod ATC:

N05BA04

INN (Nama Antarabangsa):

Oxazepam

Dos:

15 mg

Borang farmaseutikal:

Comprimido

Komposisi:

Oxazepam 15 mg

Laluan pentadbiran:

Via oral

Unit dalam pakej:

Blister 20 unidade(s)

Kelas:

2.9.1 - Ansiolíticos, sedativos e hipnóticos

Jenis preskripsi:

MSRM

Kumpulan terapeutik:

N/A

Kawasan terapeutik:

oxazepam

Tanda-tanda terapeutik:

Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração

Ringkasan produk:

Número de Registo: 4539680 CNPEM: 50085115 CHNM: 10046829 Não Comercializado

Status kebenaran:

Autorizado

Tarikh kebenaran:

1966-02-27

Risalah maklumat

APROVADO EM
29-04-2022
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Serenal 15 mg comprimidos
Serenal 50 mg comprimidos
oxazepam
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento,
pois contém informação importante para si.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
- Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
sinais de
doença.
- Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis
efeitos indesejáveis não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver
secção 4.
O que contém este folheto:
1. O que é Serenal e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Serenal
3. Como tomar Serenal
4. Efeitos indesejáveis possíveis
5. Como conservar Serenal
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Serenal e para que é utilizado
Serenal 15 mg comprimidos
A substância ativa do seu medicamento é o oxazepam 15 mg.
Serenal 50 mg comprimidos
A substância ativa do seu medicamento é o oxazepam 50 mg.
O seu médico receitou-lhe Serenal para o ajudar a tratar a sua
ansiedade.
2. O que precisa de saber antes de tomar Serenal
Não tome Serenal
- se tem alergia ao oxazepam ou a qualquer outro componente deste
medicamento
(indicados na secção 6).
Advertências e precauções
Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar Serenal.
A utilização de Serenal pode conduzir a dependência física e
psicológica. Este risco
aumenta com doses mais altas e tratamento prolongado e mais ainda se
tem uma
história de alcoolismo e/ou abuso de drogas.
Serenal deve ser utilizado com precaução se tem doenças
respiratórias como, por
exemplo, doença pulmonar obstrutiva crónica ou apneia do sono.
APROVADO EM
29-04-2022
INFARMED
Se sofre de doença grave do fígado e/ou encefalopatia, deve utilizar
Serenal com
precaução.

Ciri produk

APROVADO EM
29-04-2022
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Serenal 15 mg comprimidos
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada comprimido contém 15 mg de oxazepam.
Excipiente(s) com efeito conhecido:
Lactose - 64,10 mg
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Comprimidos.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Serenal está indicado no tratamento da ansiedade ou no alívio, por
curtos períodos,
dos sintomas da ansiedade ou da ansiedade associada à depressão.
Serenal está indicado também para o tratamento da ansiedade,
tensão, agitação e
irritabilidade do doente idoso.
Serenal só está indicado quando a doença é grave, não cede a
medidas terapêuticas
não medicamentosas, é incapacitante ou o indivíduo está sujeito a
angústia extrema.
4.2 Posologia e modo de administração
O tratamento deverá ser o mais curto possível. O doente deve ser
avaliado
regularmente
e
a
necessidade
de
continuar
o
tratamento
deve
ser
avaliada,
especialmente no caso do doente estar livre de sintomas. A duração
total do
tratamento, em geral, não deve ultrapassar mais de 8-12 semanas,
incluindo a
redução gradual da dose.
A posologia, frequência de administração e duração do tratamento,
deve ser
individualizada, de acordo com a resposta do doente, para se obter a
máxima
eficácia. O tratamento deve ser iniciado com a dose mínima
recomendada, e a dose
máxima não deve ser excedida.
Para
o
tratamento
da
ansiedade
ligeira
a
moderada,
a
dose
média
diária
recomendada é de 1 comprimido de Serenal 15 mg, 3 a 4 vezes ao dia.
Nas
situações
graves
de
ansiedade
ou
ansiedade
associada
à
depressão,
a
dose
APROVADO EM
29-04-2022
INFARMED
recomendada é de 1 a 2 comprimidos de Serenal 15 mg (15 a 30 mg), 3 a
4 vezes
ao dia.
Em certos casos, poderá ser necessário prolongar o tratamento para
além do período
indicado: se tal acontecer, isto não deve ocorrer sem que tenha lugar
uma
reavaliação do doente por um especialista