Country: Hungary
Bahasa: Hungary
Sumber: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
sertindole
Lundbeck A/S
N05AE03
sertindole
28x buborékcsomagolásban
TK
a szakorvosi/kórházi diagnózist követően folyamatos szakorvosi e
Kiszerelések: 28 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-05605 / 03 - Sz - TK - igen
Önálló teljes
1997-04-21
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A BETEG SZÁMÁRA SERDOLECT 4 MG FILMTABLETTA SERDOLECT 12 MG FILMTABLETTA SERDOLECT 16 MG FILMTABLETTA SERDOLECT 20 MG FILMTABLETTA szertindol MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ. - Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. - További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez. - Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak. - Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont. A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA: 1. Milyen típusú gyógyszer a Serdolect, és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók a Serdolect alkalmazása előtt 3. Hogyan kell szedni a Serdolectet? 4. Lehetséges mellékhatások 5. Hogyan kell a Serdolectet tárolni? 6. A csomagolás tartalma és egyéb információk 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A SERDOLECT, ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? A Serdolect hatóanyaga a szertindol, és az antipszichotikumok csoportjába tartozik. Az agy meghatározott területein futó idegpályákra fejti ki hatását, ahol az Ön tüneteit okozó kémiai egyensúlyzavarok helyreállítását segíti. A Serdolectet azokban az esetekben alkalmazzák a SZKIZOFRÉNIA kezelésére, amelyekben valamely más gyógyszer hatástalannak bizonyult. 2. TUDNIVALÓK A SERDOLECT ALKALMAZÁSA ELŐTT NE SZEDJE A SERDOLECTET, HA: – allergiás a szertindolra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére – alacsony a kálium vagy a magnézium vérszintje és nem részesül erre irányuló kezelésben – jelentős szív-, Baca dokumen lengkap
1. A GYÓGYSZER NEVE Serdolect 4 mg filmtabletta Serdolect 12 mg filmtabletta Serdolect 16 mg filmtabletta Serdolect 20 mg filmtabletta 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL Serdolect 4 mg filmtabletta: 4 mg szertindolt tartalmaz filmtablettánként. Serdolect 12 mg filmtabletta: 12 mg szertindolt tartalmaz filmtablettánként. Serdolect 16 mg filmtabletta: 16 mg szertindolt tartalmaz filmtablettánként. Serdolect 20 mg filmtabletta: 20 mg szertindolt tartalmaz filmtablettánként. Ismert hatású segédanyagok: A 4 mg-os filmtabletta 60,78 mg laktóz-monohidrátot, a 12 mg-os filmtabletta 84,52 mg laktóz- monohidrátot, a 16 mg-os filmtabletta 95,08 mg laktóz-monohidrátot, és a 20 mg-os filmtabletta 118,84 mg laktóz-monohidrátot tartalmaz. A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1. pontban 3. GYÓGYSZERFORMA Filmtabletta. Serdolect 4 mg: sárga színű, ovális alakú, mindkét oldalán domború felületű, egyik oldalán mélynyomású „S 4” kódjelzéssel ellátott filmtabletta. Serdolect 12 mg: bézs színű, ovális alakú, mindkét oldalán domború felületű, egyik oldalán mélynyomású „S 12” kódjelzéssel ellátott filmtabletta. Serdolect 16 mg: piros színű, ovális alakú, mindkét oldalán domború felületű, egyik oldalán mélynyomású „S 16” kódjelzéssel ellátott filmtabletta. Serdolect 20 mg: rózsaszín, ovális alakú, mindkét oldalán domború felületű, egyik oldalán mélynyomású „S 20” kódjelzéssel ellátott filmtabletta. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK Schizophrenia kezelése. Cardiovascularis biztonságossági okokból a szertindol kizárólag olyan betegeknél alkalmazható, akik előzőleg már legalább egy antipszichotikumot nem toleráltak. A szertindol nem alkalmazható akut esetekben sürgősségi tünetcsökkentésre. OGYÉI/38970/2020 OGYÉI/38973/2020 OGYÉI/38974/2020 OGYÉI/38975/2020 2 4.2 ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS _Per os_, naponta egyszer, étkezéstől függetlenül alkalmazható. Amennyiben a betegnek nyugtat Baca dokumen lengkap