Serdolect 12 mg apvalkotās tabletes

Country: Latvia

Bahasa: Latvia

Sumber: Zāļu valsts aģentūra

Bahan aktif:

Sertindols

Boleh didapati daripada:

H. Lundbeck A/S, Denmark

Kod ATC:

N05AE03

INN (Nama Antarabangsa):

Sertindolum

Dos:

12 mg

Borang farmaseutikal:

Apvalkotā tablete

Jenis preskripsi:

Pr.

Dikeluarkan oleh:

H. Lundbeck A/S, Denmark

Ringkasan produk:

Lietošana bērniem: Nav apstiprināta

Status kebenaran:

Uz neierobežotu laiku

Risalah maklumat

SASKAŅOTS ZVA 06-08-2020
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM
SERDOLECT 4 MG APVALKOTĀS TABLETES
SERDOLECT 12 MG APVALKOTĀS TABLETES
SERDOLECT 16 MG APVALKOTĀS TABLETES
SERDOLECT 20 MG APVALKOTĀS TABLETES
Sertindolum
PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ
SATUR JUMS SVARĪGU
INFORMĀCIJU.

Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.

Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.

Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās
var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem
cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.

Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu
vai farmaceitu. Tas attiecas arī
uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā
instrukcijā. Skatīt 4. punktu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT:
1.
Kas ir Serdolect un kādam nolūkam to lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Serdolect lietošanas
3.
Kā lietot Serdolect
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt Serdolect
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
KAS IR SERDOLECT UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO
Serdolect satur aktīvo vielu sertindolu un pieder zāļu grupai, ko
sauc par antipsihotiskiem
līdzekļiem. Tas iedarbojas uz nervu impulsu pārvadi noteiktos
galvas smadzeņu rajonos un palīdz
tur novērst ķīmiskos līdzsvara traucējumus, kas izraisa Jūsu
simptomus.
Serdolect lieto šizofrēnijas ārstēšanai, gadījumos ja citas
zāles bija neefektīvas.
2.
KAS JUMS JĀZINA PIRMS SERDOLECT LIETOŠANAS
NELIETOJIET SERDOLECT ŠĀDOS GADĪJUMOS
ja Jūs/Jums ir:

alerģija pret sertindolu vai kādu citu (6. punktā minēto) šo
zāļu sastāvdaļu;

neārstēts zems kālija vai magnija līmenis asinīs;

nopietna sirds un asinsrites slimība;

smaga sirds slimība, tāda kā:

sirds mazspēja ar audu tūsku, ko izraisa šķidruma uzkrāšanās;

palielināta sirds;

neregulāra vai lēna sirdsdarbība;

iedzimts vai ir bijusi sirds kambaru pagarin

Ciri produk

SASKAŅOTS ZVA 06-08-2020
ZĀĻU APRAKSTS
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
Serdolect 4 mg apvalkotās tabletes.
Serdolect 12 mg apvalkotās tabletes.
Serdolect 16 mg apvalkotās tabletes.
Serdolect 20 mg apvalkotās tabletes.
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Katra 4 mg tablete satur:
4 mg sertindola (_sertindolum_)
Katra 12 mg tablete satur: 12 mg sertindola (_sertindolum_)
Katra 16 mg tablete satur: 16 mg sertindola (_sertindolum_)
Katra 20 mg tablete satur: 20 mg sertindola (_sertindolum_)
Palīgviela(-s) ar zināmu iedarbību:
Katra 4 mg tablete satur 57,74 mg laktozes.
Katra 12 mg tablete satur 80,29 mg laktozes.
Katra 16 mg tablete satur 90,32 mg laktozes.
Katra 20 mg tablete satur 112,90 mg laktozes.
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Apvalkotā tablete.
Tablešu izskats:
4 mg: ovālas, dzeltenas, abpusēji izliektas apvalkotas tabletes ar
marķējumu “S4” vienā pusē
12 mg: ovālas, bēšas, abpusēji izliektas apvalkotas tabletes ar
marķējumu “S12” vienā pusē
16 mg: ovālas, sārtas, abpusēji izliektas apvalkotas tabletes ar
marķējumu “S16” vienā pusē
20 mg: ovālas, rozā, abpusēji izliektas apvalkotas tabletes ar
marķējumu “S20” vienā pusē
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
Sertindols ir indicēts šizofrēnijas ārstēšanai.
Lai garantētu kardiovaskulārās sistēmas drošumu, sertindolu
drīkst ordinēt tikai tiem pacientiem, kuri
nepanes vismaz vienu citu antipsihotisko līdzekli.
Sertindolu nedrīkst lietot neatliekamās situācijās, lai mazinātu
akūtus traucējumu simptomus.
4.2.
DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS
Sertindols lietojams vienreiz dienā, iekšķīgi maltītes laikā vai
starplaikos. Pacientiem, kuriem
nepieciešama sedācija, papildus var nozīmēt benzodiazepīna grupas
preparātu.
1/11
SASKAŅOTS ZVA 06-08-2020
PIEZĪME: pirms ārstēšanas ar sertindolu un tās laikā jāveic EKG
kontrole (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Klīniskos pētījumos pierādīts, ka sertindols pagarina QT
intervālu vair�