Septolete total eukaliptus

Country: Serbia

Bahasa: Serbia

Sumber: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Bahan aktif:

cetilpiridinijum-хлорид, benzidamin

Boleh didapati daripada:

KRKA-FARMA D.O.O. BEOGRAD

Kod ATC:

R02AX03

INN (Nama Antarabangsa):

cetilpiridinijum-hlorid, benzidamin

Dos:

1mg+3mg

Borang farmaseutikal:

lozenga

Unit dalam pakej:

lozenga; 1mg+3mg; blister, 2x8kom

Kelas:

BR

Jenis preskripsi:

BR - Lek se može izdavati i bez recepta

Dikeluarkan oleh:

TAD PHARMA GMBH

Ringkasan produk:

JKL: 1119109

Status kebenaran:

OBNOVA

Tarikh kebenaran:

2021-04-19

Risalah maklumat

1 od 5
UPUTSTVO ZA LEK
SEPTOLETE

TOTAL EUKALIPTUS, 1 MG/3 MG, LOZENGE
cetilpiridinijum-hlorid, benzidamin
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA UZIMATE
OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE
KOJE SU VAŽNE ZA VAS.
Uvek uzimajte ovaj lek tačno onako kako je navedeno u ovom uputstvu
ili kao što Vam je objasnio Vaš lekar
ili farmaceut.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja ili Vam treba savet, obratite se
farmaceutu.

Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem
lekaru ili farmaceutu. Ovo
uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom
uputstvu. Vidite odeljak 4.

Ukoliko se ne osećate bolje ili se osećate lošije posle 3 dana,
morate se obratiti svom lekaru.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek Septolete total eukaliptus i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Septolete total
eukaliptus
3.
Kako se uzima lek Septolete total eukaliptus
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek Septolete total eukaliptus
6.
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
2 od 5
1. ŠTA JE LEK SEPTOLETE TOTAL EUKALIPTUS I ČEMU JE NAMENJEN
Septolete total eukaliptus, lozenge, je lek koji ima antiinflamatorno
(protiv zapaljenja), analgetsko (protiv
bola) i antiseptično dejstvo i namenjen je za lokalnu primenu, u
ustima. Lozenge dezinfikuju usta i grlo, i
smanjuju simptome zapaljenja grla kao što su bol, crvenilo, otok,
osećaj toplote i oštećena funkcija.
Lek Septolete total eukaliptus, lozenge, se koriste za olakšanje
simptoma upale i bola:
-
kod iritacije grla, usta i desni,
-
kod upale desni i ždrela.
Ukoliko Vam ne bude bolje ili se Vaši simptomi pogoršaju nakon 3
dana, morate se obratiti svom lekaru.
2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO UZMETE LEK SEPTOLETE TOTAL
EUKALIPTUS
LEK SEPTOLETE TOTAL EUKALIPTUS NE SMETE UZIMATI:
-
Ukoliko ste alergični (preosetljivi) na cetilpiridinijum-hlorid,
benzidamin-hlorid ili na bilo koju od
pomoćnih supstanci

Ciri produk

1 od 5
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA
1. IME LEKA
Septolete
®
total eukaliptus, 1 mg/3 mg, lozenge
INN: cetilpiridinijum-hlorid, benzidamin
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna lozenga sadrži 1 mg cetilpiridinijum-hlorida, bezvodnog (u
obliku cetilpiridinijum-hlorid,
monohidrata) i 3 mg benzidamin-hidrohlorida.
Pomoćna supstanca sa potvrđenim dejstvom:
-
izomalt (E953): 2471,285 mg po lozengi.
Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Lozenga.
Okrugle lozenge sa zasečenim ivicama svetloplave do plave boje.
Lozenge mogu izgledati kao da su malo
zagrebane po površini.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Lek Septolete total eukaliptus, lozenge, indikovan je kod odraslih i
dece uzrasta iznad 6 godina za
antiinflamatornu, analgetsku i antiseptičnu terapiju nadražaja u
grlu, ustima i desnima, kod gingivitisa i
faringitisa.
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
DOZIRANJE
_Odrasli_
Preporučena doza je 3

4 lozenge dnevno. Lozengu treba polako rastopiti u ustima na 3 do 6
sati.
_Stariji pacijenti_
Preporučena doza je ista kao kod odraslih.
_Pedijatrijska populacija_
ADOLESCENTI UZRASTA IZNAD 12 GODINA
Preporučena doza je 3

4 lozenge dnevno. Lozengu treba polako rastopiti u ustima na 3 do 6
sati.
DECA UZRASTA OD 6 DO 12 GODINA
Preporučena doza je 3 lozenge dnevno. Lozengu treba polako rastopiti
u ustima na 3 do 6 sati, uvek u
prisustvu odrasle osobe.
2 od 5
DECA UZRASTA ISPOD 6 GODINA
Lek Septolete total eukaliptus, lozenge, je kontraindikovan kod dece
mlađe od 6 godina.
Da bi se postiglo optimalno dejstvo, ne preporučuje se primena ovog
leka neposredno pre ili posle pranja
zuba.
Navedena doza se ne sme prekoračiti.
Lek Septolete total eukaliptus, lozenge, se ne sme koristiti duže od
7 dana.
Način primene
Lozengu treba polako rastopiti u ustima na 3 do 6 sati.
4.3. KONTRAINDIKACIJE
Preosetljivost na aktivne supstance ili na bilo koju od pomoćnih
supstanci navedenih u odeljku 6.1.
Upotreba leka kod dece mlađe od 6 godina je kontraindikovana, pošto
ovaj