SEPTOLETE TOTAL 3 mg/1 pastila+ 1 mg/1 pastila pastila

Country: Bosnia dan Herzegovina

Bahasa: Croat

Sumber: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Bahan aktif:

benzidamin, cetilpiridin

Boleh didapati daripada:

KRKA FARMA d.o.o. Sarajevo

Kod ATC:

R02AA20

INN (Nama Antarabangsa):

benzidamin, cetilpiridin

Dos:

3 mg/1 pastila+ 1 mg/1 pastila

Borang farmaseutikal:

pastila

Komposisi:

1 pastila sadrži: 3 mg benzidamin hlorida 1 mg cetilipiridinijum hlorida

Unit dalam pakej:

32 pastile (4 blistera sa po 8 pastila), u kutiji

Jenis preskripsi:

BRp Lijek se izdaje bez ljekarskog recepta

Dikeluarkan oleh:

KRKA, tovarna zdravil, d.d., Slovenija

Status kebenaran:

Važeći

Tarikh kebenaran:

2015-10-20

Risalah maklumat

1.3.1
Benzydamine hydrochloride + Cetylpyridinium
chloride
SPC, Labeling and Package Leaflet
BIH
SmPCPIL086060_1
22.11.2016 – Updated: 22.11.2016
Page 1 of 4
UPUTSTVO ZA PACIJENTA
Septolete total 3 mg/1 mg pastila
benzidamin hlorid/cetilpiridinijev hlorid
Prije početka uzimanja pažljivo pročitajte uputstvo jer sadrži
važne podatke za vas.
Lijek je dostupan bez recepta. Uprkos tome morate ga primjenjivati
pažljivo i brižno, kako bi Vam
koristio na najbolji način.
Čuvajte ovo uputstvo o lijeku jer Vam može ponovno zatrebati.
Ako imate dodatnih pitanja, upitajte svog ljekara ili farmaceuta.
Ako se znakovi vaše bolesti pogoršaju ili se ne poboljšaju tokom 3
dana, posavjetujte se s ljekarom.
Ako bilo koja nuspojava postane ozbiljna ili ako opazite bilo koju
nuspojavu koja nije spomenuta u
ovom uputstvu, obavijestite svog ljekara ili farmaceuta.
Uputstvo o lijeku sadrži slijedeće podatke:
1.
Šta su Septolete total i za šta se koriste?
2.
Prije nego što uzmete Septolete total
3.
Kako uzimati Septolete total?
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati Septolete total?
6.
Dodatne informacije
1.
Šta su Septolete total i za šta se koriste?
Septolete total pastile su protuupalni, analgetički i antiseptički
lijek za lokalnu primjenu kroz usta.
Septolete total pastile dezinficiraju usta i grlo te smanjuju znakove
upale grla kao što su bol, crvenilo,
oticanje, vrućina i oštećena funkcija.
Septolete total se koriste u protuupalnom, analgetičkom i
antiseptičkom liječenju:
-
nadraženosti grla, usta i desni,
-
gingivitisa, faringitisa i laringitisa.
Obavezno se obratite ljekaru ako se ne osjećate bolje ili ako se
osjećate lošije nakon 3 dana.
2.
Prije nego što uzmete Septolete total
Nemojte uzimati Septolete total:
-
ako ste preosjetljivi (alergični) benzidamin hlorid, cetilpiridinijev
hlorid ili neki drugi sastojak
ovog lijeka (naveden u dijelu 6).
-
ovaj se lijek ne smije primjenjivati kod djece mlađe od 6 godina
budući da ovaj farmaceutski
oblik nije primjeren za tu dobnu skupinu.
Upozorenja i mj

Ciri produk

1.3.1
Benzydamine hydrochloride + Cetylpyridinium
chloride
SPC, Labeling and Package Leaflet
BIH
SmPCPIL086059_1
22.11.2016 – Updated: 22.11.2016
Page 1 of 5
1.
NAZIV LIJEKA
Septolete total 3 mg/1 mg pastila
benzidamin, cetilpiridin
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Svaka pastila sadrži 3 mg benzidamin hlorida i 1 mg
cetilpiridinijevog hlorida.
Pomoćna supstanca s poznatim učinkom:
-
izomalt (E953): 2471,285 mg po pastili
Za cjeloviti popis pomoćnih supstanci vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Pastila
Okrugle, plavo-bijele do plave pastile ukošenih rubova. Mogu biti
prisutne male ogrebotine.
Promjer pastile: 18,0 mm – 19,0 mm, debljina: 7,0 mm – 8,0 mm.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1
Terapijske indikacije
Septolete total su indicirane za odrasle i djecu stariju od 6 godina
za protuupalno, analgetičko i
antiseptičko liječenje nadražaja u grlu, ustima i desnima, kod
gingivitisa, faringitisa i laringitisa.
4.2
Doziranje i način primjene
Doziranje
Odrasli: Preporučeno doziranje je 3

4 pastile dnevno. Pastilu treba polagano otopiti u ustima svakih 3
do 6 sati.
Stariji bolesnici: Preporučena doza je jednaka kao i za odrasle.
Pedijatrijska populacija
Djeca starija od 12 godina: Preporučeno doziranje je 3

4 pastile dnevno. Pastilu treba polagano
otopiti u ustima svakih 3 do 6 sati.
Djeca u dobi od 6 do 12 godina: Preporučeno doziranje je 3 pastile
dnevno. Pastilu treba polagano
otopiti u ustima svakih 3 do 6 sati.
Djeca mlađa od 6 godina: Septolete total su kontraindicirane kod
djece mlađe od 6 godina.
Za optimalan učinak, ne preporučuje se uzimati proizvod neposredno
prije ili poslije pranja zubi.
Navedena doza se ne smije prekoračiti.
Septolete total se mogu uzimati do 7 dana.
Način primjene
Pastilu treba polagano otopiti u ustima svakih 3 do 6 sati.
4.3
Kontraindikacije
Preosjetljivost na aktivnu supstancu ili neku od pomoćnih supstanci
navedenih u dijelu 6.1.
CONFIDENTIAL
1.3.1
Benzydamine hydrochloride + Cetylpyridinium
chloride
SPC, Labeling and Package Leaflet
BIH
SmPCPIL086059