Seloken 95mg

Country: Jerman

Bahasa: Jerman

Sumber: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Bahan aktif:

Metoprololsuccinat (Ph.Eur.)

Boleh didapati daripada:

EurimPharm Arzneimittel GmbH (8050167)

INN (Nama Antarabangsa):

Metoprolol succinate (Ph.Eur.)

Borang farmaseutikal:

Retardtablette

Komposisi:

Metoprololsuccinat (Ph.Eur.) (11953) 95 Milligramm

Laluan pentadbiran:

zum Einnehmen

Status kebenaran:

erloschen

Tarikh kebenaran:

2000-12-07

Ciri produk

FACHINFORMATION
SELOKEN
Mai 2002
1. BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL
SELOKEN 95 MG
SELOKEN MITE 47,5 MG
WIRKSTOFF: Metoprololsuccinat
2. VERSCHREIBUNGSSTATUS / APOTHEKENPFLICHT
Verschreibungspflichtig
Diese Arzneimittel enthalten einen Stoff, dessen Wirkungen bei
Herzinsuffizienz in der medizinischen Wissenschaft noch
nicht allgemein bekannt sind. Der pharmazeutische Unternehmer hat
deshalb für dieses Arzneimittel der zuständigen Bun-
desoberbehörde einen Erfahrungsbericht nach § 49 Abs. 6 AMG
vorzulegen.
3. ZUSAMMENSETZUNG DER ARZNEIMITTEL
3.1 STOFF- ODER INDIKATIONSGRUPPE
ß-Rezeptorenblocker
3.2 ARZNEILICH WIRKSAMER BESTANDTEIL
SELOKEN 95 MG:
1 Retardtablette enthält:
Metoprololsuccinat
95,0 mg
SELOKEN MITE 47,5 MG
1 Retardtablette enthält:
Metoprololsuccinat
47,5 mg
3.3 WEITERE BESTANDTEILE
Hochdisperses Siliciumdioxid, mikrokristalline Cellulose,
Poly(O-ethyl)cellulose, Hydroxypropylcellulose, Methylhydro-
xypropylcellulose, Octadecylhydrogenfumarat-Natriumsalz, Macrogol
6000, Paraffin, Farbstoff Titandioxid (E 171).
4. ANWENDUNGSGEBIETE
SELOKEN MITE 47,5 MG, SELOKEN 95 MG
- Bluthochdruck (Hypertonie)
- Koronare Herzkrankheit (Angina pectoris)
- Funktionelle Herz-Kreislauf-Beschwerden (hyperkinetisches
Herzsyndrom)
- Schnelle Formen der Herzrhythmusstörungen (tachykarde Arrhythmien)
- Langzeitbehandlung bei und nach Herzinfarkt
- vorbeugende Behandlung der Migräne
- Stabile chronische gering bis mäßig ausgeprägte Herzinsuffizienz
bei eingeschränkter systolischer Ventrikelfunktion (E-
jektionsfraktion < 40 %) – zusätzlich zur üblichen
Standardtherapie mit ACE-Hemmern und Diuretika, und ggf. Herz-
glykosiden. (Für weitere Informationen s. Abschnitt 13.1
Pharmakologische Eigenschaften.)
5. GEGENANZEIGEN
Metoprolol darf nicht angewendet werden bei:
- Überempfindlichkeit gegen Metoprolol, verwandten Derivaten oder
einen der sonstigen Bestandteile
FACHINFORMATION
SELOKEN
Mai 2002
- Erregungsleitungsstörungen von den Vorhöfen auf die Kammern
(AV-Block 2. und 3. Grades)
- Sinusknoten-Syndrom (sick si