SELG ESSE

Country: Itali

Bahasa: Itali

Sumber: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Bahan aktif:

Macrogol, associazioni

Boleh didapati daripada:

ALFASIGMA S.P.A.

Kod ATC:

A06AD65

INN (Nama Antarabangsa):

Macrogol, associations

Unit dalam pakej:

"7,3 G POLVERE PER SOLUZIONE ORALE" 20 BUSTINE; "POLVERE PER SOLUZIONE ORALE" 16 BUSTINE DA 17,5 G; "POLVERE PER SOLUZIONE ORALE

Kelas:

N

Kawasan terapeutik:

Macrogol, associazioni

Ringkasan produk:

029121074 - 7,3 G POLVERE PER SOLUZIONE ORALE 20 BUSTINE - Revocato; 029121035 - RX 250 8 BUSTE 18,5 G - Revocato; 029121011 - POLVERE PER SOLUZIONE ORALE 4 BUSTINE DA 70 G - Autorizzato; 029121023 - POLVERE PER SOLUZIONE ORALE 16 BUSTINE DA 17,5 G - Autorizzato

Status kebenaran:

Autorizzato

Risalah maklumat

Foglio illustrativo: informazioni per il paziente
SELG ESSE polvere per soluzione orale
macrogol e sali di sodio e potassio
Legga attentamente questo foglio prima di usare questo medicinale
perché contiene importanti
informazioni per lei.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i
sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si
rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
Contenuto di questo foglio:
1.
Che cos’è SELG ESSE e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di usare SELG ESSE
3.
Come usare SELG ESSE
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare SELG ESSE
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
Che cos’è SELG ESSE e a cosa serve
SELG ESSE contiene i principi attivi macrogol, sali di sodio e
potassio (sodio solfato anidro, sodio
bicarbonato, sodio cloruro, potassio cloruro) e simeticone.
SELG ESSE è un farmaco che appartiene alla classe dei lassativi ad
azione osmotica che agiscono
richiamando acqua all’interno dell’intestino favorendo la
formazione di feci morbide.
SELG ESSE viene utilizzato in
condizioni cliniche che richiedono uno svuotamento completo
dell’intestino (per esempio: preparazione pre-operatoria, indagini
diagnostiche ecc.).
2.
Cosa deve sapere prima di usare SELG ESSE
NON usi SELG ESSE
-
se è allergico a macrogol, sali di sodio e potassio, simeticone o ad
uno qualsiasi degli altri
componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6)
-
in caso di perforazione gastrointestinale o rischio di perforazione
gastrointestinale
-
se soffre di gravi malattie infiammatorie dell’intestino (quali ad
esempio rettocolite ulcerosa,
malattia di Crohn) o dilatazione del colon (megacolon tossico
associato a stenosi sintomatica)
-
in caso di bl

Ciri produk

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
SELG ESSE polvere per soluzione orale.
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Una bustina da 70 g contiene:
Principi attivi:
macrogol 4000
58,30 g
simeticone
0,08 g
sodio solfato anidro
5,68 g
sodio bicarbonato
1,68 g
sodio cloruro
1,46 g
potassio cloruro
0,74 g
Eccipienti con effetti noti: sodio e potassio
Una bustina contiene:
sodio: 2885 mg
potassio: 402 mg
Una bustina da 17,5 g contiene:
Principi attivi:
macrogol 4000
14,57 g
simeticone
0,02 g
sodio solfato anidro
1,42 g
sodio bicarbonato
0,42 g
sodio cloruro
0,37 g
potassio cloruro
0,19 g
Eccipienti con effetti noti: sodio e potassio
Una bustina contiene:
sodio: 722 mg
potassio: 100 mg
Per l’elenco completo degli eccipienti vedere par. 6.1
3.
FORMA FARMACEUTICA
Polvere per soluzione orale.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1Indicazioni terapeutiche
1
1
Documento reso disponibile da AIFA il 05/01/2022
Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei
medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del
titolare dell'autorizzazione
all'immissione in commercio (o titolare AIC).
Condizioni cliniche che richiedono uno svuotamento completo
dell’intestino crasso (per esempio:
preparazione pre-operatoria, indagini diagnostiche, etc.).
4.2 Posologia e modo di somministrazione
Adulti
La dose consigliata è di 4 litri (4 bustine da 70 g disciolte
ciascuna in un litro di acqua o 16 bustine
ciascuna disciolta in 250 ml di acqua da assumere, in unica dose, il
pomeriggio precedente l’esame, o
frazionate in due dosi, 2 litri la sera precedente l’esame e 2 litri
la mattina stessa dell’esame. Il ritmo di
assunzione è di 250 ml ogni 15 minuti, fino ad esaurimento dei 4
litri. E’ preferibile che ogni singola
dose venga ingerita rapidamente. La prima evacuazione si verifica, di
regola, circa 90 minuti dopo
l’in