SELEPARINA

Country: Lithuania

Bahasa: Lithuania

Sumber: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Beli sekarang

Download Ciri produk (SPC)
04-02-2024

Bahan aktif:

Nadroparino kalcio druska

Boleh didapati daripada:

Limedika, UAB

Kod ATC:

B01AB06

INN (Nama Antarabangsa):

Nadroparino calcium salt

Dos:

3800 anti-Xa TV/0,4 ml

Borang farmaseutikal:

injekcinis tirpalas

Laluan pentadbiran:

leisti į veną;leisti po oda;leisti į arteriją

Jenis preskripsi:

Receptinis

Kawasan terapeutik:

Nadroparin

Status kebenaran:

Registruotas

Tarikh kebenaran:

2022-11-08

Ciri produk

                                PRIEDAS
ŽENKLINIMAS IR PAKUOTĖS LAPELIS
A. ŽENKLINIMAS
INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS
KARTONO DĖŽUTĖ
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
SELEPARINA 2850 anti-Xa TV/0,3 ml injekcinis tirpalas
SELEPARINA 3800 anti-Xa TV/0,4 ml injekcinis tirpalas
SELEPARINA 5700 anti-Xa TV/0,6 ml injekcinis tirpalas
nadroparino kalcio druska
2.
VEIKLIOJI (-IOS) MEDŽIAGA (-OS) IR JOS (-Ų) KIEKIS (-IAI)
Kiekviename užpildytame švirkšte (0,3 ml) yra 2850 anti-Xa TV
nadroparino kalcio druskos.
Kiekviename užpildytame švirkšte (0,4 ml) yra 3800 anti-Xa TV
nadroparino kalcio druskos.
Kiekviename užpildytame švirkšte (0,6 ml) yra 5700 anti-Xa TV
nadroparino kalcio druskos.
3.
PAGALBINIŲ MEDŽIAGŲ SĄRAŠAS
Pagalbinės medžiagos: kalcio hidroksido tirpalas arba praskiesta
vandenilio chlorido rūgštis koreguoti
pH (nuo 5 iki 7,5) bei injekcinis vanduo.
4.
FARMACINĖ FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE
Injekcinis tirpalas
6 užpildyti švirkštai po 0,3 ml
6 užpildyti švirkštai po 0,4 ml
10 užpildytų švirkštų po 0,6 ml
5.
VARTOJIMO METODAS IR BŪDAS (-AI)
Leisti po oda arba į veną, arba į arteriją.
Negalima leisti į raumenis.
Prieš vartojimą perskaitykite pakuotės lapelį.
6.
SPECIALUS ĮSPĖJIMAS, KAD VAISTINĮ PREPARATĄ BŪTINA LAIKYTI
VAIKAMS NEPASTEBIMOJE IR NEPASIEKIAMOJE VIETOJE
Laikyti vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
7.
KITAS (-I) SPECIALUS (-ŪS) ĮSPĖJIMAS (-AI) (JEI REIKIA)
Vartoti paskirtas dozes.
8.
TINKAMUMO LAIKAS
Tinka iki/EXP:
9.
SPECIALIOS LAIKYMO SĄLYGOS
Šiam vaistui specialių laikymo sąlygų nereikia.
Neatšaldyti, nes šalta injekcija gali būti skausminga.
10.
SPECIALIOS ATSARGUMO PRIEMONĖS DĖL NESUVARTOTO VAISTINIO
PREPARATO AR JO ATLIEKŲ TVARKYMO (JEI REIKIA)
11.
LYGIAGRETUS IMPORTUOTOJAS
Lygiagretus importuotojas: UAB „Limedika“.
12.
LYGIAGRETAUS IMPORTO LEIDIMO NUMERIS
LT/L/22/1761/001
LT/L/22/1762/001
LT/L/22/1763/001
13.
SERIJOS NUMERIS
Serija/Lot:
14.
PARDAVIMO (IŠDAVIMO) TVARKA
Receptinis vaistas.
15.
VARTOJIMO INSTRUKCIJA
16.
INFORMACIJA BRAILIO RA
                                
                                Baca dokumen lengkap
                                
                            

Cari amaran yang berkaitan dengan produk ini

Lihat sejarah dokumen