SELAMES 15 mg SOLUCION PARA UNCION DORSAL PUNTUAL PARA GATOS Y PERROS < 2,5 kg

Country: Sepanyol

Bahasa: Sepanyol

Sumber: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Bahan aktif:

SELAMECTINA

Boleh didapati daripada:

KRKA D.D. NOVO MESTO

Kod ATC:

QP54AA05

INN (Nama Antarabangsa):

SELAMECTINA

Borang farmaseutikal:

SOLUCIÓN PARA UNCIÓN DORSAL PUNTUAL

Komposisi:

SELAMECTINA 15

Laluan pentadbiran:

UNCIÓN DORSAL PUNTUAL

Unit dalam pakej:

Caja con 1 pipeta de 0 25 ml, Caja con 3 pipetas de 0 25 ml, Caja con 6 pipetas de 0 25 ml, Caja con 15 pipetas de 0 25 ml

Jenis preskripsi:

con receta

Kumpulan terapeutik:

Perros; Gatos

Kawasan terapeutik:

Selamectina

Ringkasan produk:

Caducidad formato: 3 años; Caducidad tras primera apertura: ; Caducidad tras reconstitucion: ; Indicaciones especie Gatos: Infestación por pulgas Ctenocephalides spp.; Indicaciones especie Gatos: Infestación por Dirofilaria immitis; Indicaciones especie Gatos: Infestación por nematodos gastrointestinales Toxocara canis; Indicaciones especie Gatos: Sarna sarcóptica producida por Sarcoptes scabiei; Indicaciones especie Gatos: Infestación por piojos Trichodectes canis; Indicaciones especie Gatos: Sarna otodéctica producida por Otodectes cynotis; Indicaciones especie Gatos: Infestación por pulgas Ctenocephalides spp.; Indicaciones especie Gatos: Infestación por Dirofilaria immitis; Indicaciones especie Gatos: Infestación por nematodos gastrointestinales Ancylostoma tubaeforme; Indicaciones especie Gatos: Infestación por nematodos gastrointestinales Toxocara cati; Indicaciones especie Gatos: Sarna otodéctica producida por Otodectes cynotis; Indicaciones especie Gatos: Infestación por piojos Felicola subrostratus; Contraindicaciones especie Todas: Debilidad general; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de hipersensibilidad a la/s sustancia/s activa/s o algún excipiente; Contraindicaciones especie Todas: Animales enfermos; Contraindicaciones especie Todas: Gatitos menores de 6 semanas de edad; Interacciones especie Todas: No descrito en Ficha Técnica; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Convulsiones; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Desórdenes neurológicos; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Cambios en la piel y el pelo; Reacciones adversas especie 15: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Hipersalivación; Reacciones adversas especie 15: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Alopecia local; Reacciones adversas especie 15: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Irritación local

Status kebenaran:

587676 Suspenso, 587677 Suspenso, 587678 Suspenso, 587679 Suspenso, 587676 Autorizado, 587677 Autorizado, 587678 Autorizado, 587, 587679 Autorizado

Tarikh kebenaran:

2019-03-16

Risalah maklumat

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 8
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
PROSPECTO:
SELAMES 15 MG SOLUCIÓN PARA UNCIÓN DORSAL PUNTUAL PARA GATOS Y
PERROS ≤ 2,5 KG
1.
NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA
AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE
LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DISTINTOS
Titular de la autorización de comercialización y fabricante
responsable de la liberación del lote:
KRKA, d.d., Novo mesto
Šmarješka cesta 6
8501 Novo mesto
Eslovenia
2.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
Selames 15 mg solución para unción dorsal puntual para gatos y
perros ≤ 2,5 kg
Selamectina
3.
COMPOSICIÓN CUALITAIVA Y CUANTITATIVA DE LA(S) SUSTANCIA(S) ACTIVA(S)
Y OTRA(S) SUSTANCIA(S)
Cada pipeta contiene:
SUSTANCIA ACTIVA:
Concentració
n de
selamectina
[mg/ml]
Selamectin
a
[mg]
Volumen
[ml]
Selames 15 mg, Solución para unción dorsal
puntual, para perros y gatos ≤ 2,5 kg
60
15
0,25
EXCIPIENTES:
Butilhidroxitolueno (E321) 0,2 mg
Clara, solución transparente entre amarilla y marrón.
4.
INDICACION(ES) DE USO
GATOS Y PERROS:

TRATAMIENTO Y PREVENCIÓN DE INFESTACIONES DE PULGAS
Es causada por _Ctenocephalides _spp. durante un mes después de una
sola administración.
Esto se debe a las propiedades adulticidas, larvicidas y ovicidas del
medicamento veterinario.
El medicamento veteerinario es ovicida durante 3 semanas después de
la administración. A
través de una reducción en la población de pulgas, el tratamiento
mensual de embarazos y
_ _
Página 2 de 8
MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
animales lactantes también ayudará en la prevención de infecciones
de pulgas en la camada
hasta las siete semanas de edad. El medicamento veterinario se puede
usar como parte de
una estrategia de tratamiento para la dermatitis alérgica por pulgas
y, a través de su acción
ov

Ciri produk

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 8
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
Selames 15 mg Solución para unción dorsal puntual para gatos y
perros ≤ 2,5 kg.
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada pipeta de 0,25 ml contiene:
SUSTANCIAS ACTIVAS:
Selamectina
15 mg
EXCIPIENTES:
Butilhidroxitolueno (E321) 0,2 mg
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Solución para unción dorsal puntual
Clara, solución transparente entre amarilla y marrón.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
ESPECIES DE DESTINO
Gatos y perros (≤ 2,5 kg)
4.2
INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO
GATOS Y PERROS:

TRATAMIENTO Y PREVENCIÓN DE INFESTACIONES DE PULGAS
Es causada por _Ctenocephalides _spp. durante un mes después de una
sola administración.
Esto se debe a las propiedades adulticidas, larvicidas y ovicidas del
medicamento veterinario.
El medicamento veterinario es ovicida durante 3 semanas después de la
administración. A
través de una reducción en la población de pulgas, el tratamiento
mensual de embarazos y
animales lactantes también ayudará en la prevención de infecciones
de pulgas en la camada
hasta las siete semanas de edad. El medicamento veterinario se puede
usar como parte de
una estrategia de tratamiento para la dermatitis alérgica por pulgas
y, a través de su acción
ovicida y larvicida, puede ayudar a controlar las infecciones
ambientales existentes en las áre-
as a las que el animal tiene acceso.

PREVENCIÓN DE LA ENFERMEDAD DEL GUSANO DEL CORAZÓN causada por
Dirofilaria immitis,
mediante administración mensual.

TRATAMIENTO DE ÁCAROS DEL OÍDO _(Otodectes cynotis)._
GATOS:
• TRATAMIENTO DE INFESTACIONES DE PIOJOS MORDEDORES _(Felicola
subrostratus) _
• TRATAMIENTO DE LOMBRICES INTESTINALES ADULTAS (_Toxocara cati). _
_