Sekin 3.54 mg/ml sirop

Country: Belgium

Bahasa: Perancis

Sumber: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Bahan aktif:

Fendizoate de Clopérastine 0,354 g/100 ml

Boleh didapati daripada:

Almirall S.A.

Kod ATC:

R05DB21

INN (Nama Antarabangsa):

Cloperastine Fendizoate

Dos:

3,54 mg/ml

Borang farmaseutikal:

Sirop

Komposisi:

Fendizoate de Clopérastine 3.54 mg/ml

Laluan pentadbiran:

Voie orale

Kawasan terapeutik:

Cloperastine

Ringkasan produk:

CTI code: 117494-01 - Taille de l'emballage: 200 ml - La Commercialisation d'état: NO - La fièvre APHTEUSE code: 08430308130871 - Code CNK: 0867663 - Mode de livraison: Délivrance libre

Status kebenaran:

Commercialisé: Non

Tarikh kebenaran:

1981-06-01

Risalah maklumat

NOTICE : INFORMATION DE L’UTILISATEUR
SEKIN 3,54 MG/ML SIROP
Fendizoate de clopérastine
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT D’UTILISER CE
MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES
INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.
Vous devez toujours utiliser ce médicament en suivant scrupuleusement
les informations fournies
dans cette notice ou par votre médecin ou votre pharmacien.

Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.

Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.

Si vous ressentez l’un des effets indésirables, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien.
Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir
rubrique 4.

Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune
amélioration ou si vous
vous sentez moins bien après 5 jours.
DANS CETTE NOTICE :
1.
Qu’est-ce que Sekin sirop et dans quel cas est-il utilisé ?
2.
Quelles sont les informations à connaître avant d’utiliser Sekin
sirop ?
3.
Comment utiliser Sekin sirop?
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5.
Comment conserver Sekin sirop?
6.
Contenu de l’emballage et autres informations
1. QU’EST-CE QUE SEKIN
SIROP ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ ?
Sekin contient du fendizoate de clopérastine. Le fendizoate de
clopérastine est un médicament destiné
à stopper la toux. Il fait partie d’un groupe de médicaments
appelés antitussifs non narcotiques.
Sekin est utilisé pour le traitement des symptômes de la toux sèche
(non productive).
Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune
amélioration ou si vous vous
sentez moins bien après 5 jours.
2.
QUELLES SONT LES INFORMATIONS À CONNAITRE AVANT D’UTILISER SEKIN
SIROP ?
N’UTILISEZ JAMAIS SEKIN SIROP
-
Si vous êtes allergique à la substance active ou à l’un des
autres composants contenus dans ce
médicament mentionnés dans la rubrique 6.
-
Si vous savez que vous êtes allergique (hypersensible) aux
médicaments co

Ciri produk

RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
1.
DENOMINATION DU MEDICAMENT
Sekin 10 mg comprimés enrobés
Sekin 3,54 mg/ml sirop
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Un comprimé enrobé contient 10 mg de chlorhydrate de clopérastine.
Un ml de sirop contient 3,54 mg de fendizoate de clopérastine.
Excipients à effet notoire:
Sekin 10 mg comprimés enrobés contiennent 0,0047 mg d’érythrosine
(E127) par comprimé enrobé.
Sekin 10 mg comprimés enrobés contiennent 47,2 mg de saccharose par
comprimé enrobé.
Sekin 3,54 mg/ml sirop contient 2,25 g de saccharose par dose de 5 ml.
Sekin 3,54 mg/ml sirop contient 0,0061 g de parahydroxybenzoate de
méthyle (E218) et 0.0009 g de
parahydroxybenzoate de propyle (E216) par dose de 5 ml.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimés enrobés.
Sirop.
4.
DONNEES CLINIQUES
4.1
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Traitement symptomatique de la toux non productive.
4.2
POSOLOGIE ET MODE D'ADMINISTRATION
_Mode d’ administration:_
Dans la mesure du possible, la dose quotidienne doit être répartie
sur 3 prises par jour. Dans la plupart
des cas, on administre ¼ de la dose quotidienne le matin, ¼ au
début de l’après-midi et ½ le soir avant
le coucher.
Bien agiter le sirop avant utilisation.
_Durée du traitement :_
Le traitement ne doit pas durer plus longtemps que le temps
nécessaire pour assurer un traitement
symptomatique de la toux.
_Attention _
: Cuillères doseuses pour le sirop :
Petite cuillère pour les enfants = 5 cc = 5 cm³ = 5 ml
Grande cuillère pour les adultes = 10 cc = 10 cm³ = 10 ml
_Posologie :_
_Remarque préalable_
La posologie quotidienne est de 0,5 mg à 1 mg de chlorhydrate de
clopérastine par kg de poids
corporel ; si l’on tient compte de l’équivalence moléculaire et
pharmacodynamique, cela correspond à
1,77 à 3,54 mg de fendizoate de clopérastine par kg de poids
corporel par jour.
1
_- Adultes et enfants de plus de 15 ans :_
Comprimés enrobés : 3 à maximum 8 comprimés enrobés de 10 m