Seizpat 100 mg filmsko obložene tablete

Country: Slovenia

Bahasa: Slovenia

Sumber: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Bahan aktif:

lakozamid

Boleh didapati daripada:

Generics (UK) Ltd.

Kod ATC:

N03AX18

INN (Nama Antarabangsa):

lakozamid

Borang farmaseutikal:

filmsko obložena tableta

Komposisi:

lakozamid 100 mg / 1 tableta

Laluan pentadbiran:

Peroralna uporaba

Unit dalam pakej:

14 tableta

Jenis preskripsi:

Rp

Kumpulan terapeutik:

lakozamid

Ringkasan produk:

Pakiranje :škatla s 14 tabletami (1 x 14 tablet v pretisnem omotu); Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept;

Status kebenaran:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

Tarikh kebenaran:

2018-01-17

Risalah maklumat

NAVODILO ZA UPORABO
SEIZPAT 50 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE
SEIZPAT 100 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE
SEIZPAT 150 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE
SEIZPAT 200 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE
lakozamid
PRED ZAČETKOM JEMANJA ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER
VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE
PODATKE!
-
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
-
Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali
farmacevtom.
-
Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim.
Njim bi lahko celo
škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.
-
Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom
ali farmacevtom. Posvetujte se
tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v
tem navodilu. Glejte poglavje 4.
KAJ VSEBUJE NAVODILO
1.
Kaj je zdravilo Seizpat in za kaj ga uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Seizpat
3.
Kako jemati zdravilo Seizpat
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila Seizpat
6.
Vsebina pakiranja in dodatne informacije
1.
KAJ JE ZDRAVILO SEIZPAT
IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
KAJ JE ZDRAVILO SEIZPAT
Zdravilo Seizpat vsebuje lakozamid. Ta spada v skupino zdravil, ki se
imenujejo
“
antiepileptiki
“
. Ta
zdravila se uporabljajo za zdravljenje epilepsije.
•
To zdravilo ste prejeli, da bi se zmanjšalo število napadov
(krčev), ki jih imate.
ZA KAJ UPORABLJAMO ZDRAVILO SEIZPAT
•
Zdravilo Seizpat se uporablja pri odraslih, mladostnikih in otrocih,
starih 4 leta in več.
•
Uporablja se za zdravljenje določene vrste epilepsije, ki se imenuje
“parcialni napad s sekundarno
generalizacijo ali brez nje“.
•
Pri tej vrsti epilepsije napadi v začetku prizadanejo le eno stran
možganov. Kasneje pa se lahko
razširijo na večje predele obeh strani možganov.
•
Zdravilo Seizpat se lahko uporablja samostojno ali z drugimi
antiepileptiki.
2.
KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE VZELI ZDRAVILO SEIZPAT
NE JEMLJITE ZDRAVILA SEIZPAT
-
če ste alergični na lakozamid ali katero koli sestavino tega
zdravila (navede

Ciri produk

1
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
1.
IME ZDRAVILA
Seizpat 50 mg filmsko obložene tablete
Seizpat 100 mg filmsko obložene tablete
Seizpat 150 mg filmsko obložene tablete
Seizpat 200 mg filmsko obložene tablete
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Seizpat 50 mg filmsko obložene tablete
Ena filmsko obložena tableta vsebuje 50 mg lakozamida.
Seizpat 100 mg filmsko obložene tablete
Ena filmsko obložena tableta vsebuje 100 mg lakozamida.
Seizpat 150 mg filmsko obložene tablete
Ena filmsko obložena tableta vsebuje 150 mg lakozamida.
Seizpat 200 mg filmsko obložene tablete
Ena filmsko obložena tableta vsebuje 200 mg lakozamida.
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
filmsko obložena tableta
Seizpat 50 mg filmsko obložene tablete
Rožnate, ovalne filmsko obložene tablete z merami približno 10,4 mm
x 4,9 mm, z vtisnjeno oznako
‘173’ na eni strani in brez oznake na drugi strani.
Seizpat 100 mg filmsko obložene tablete
Temno rumene, ovalne filmsko obložene tablete z merami približno
13,0 mm x 6,0 mm, z vtisnjeno
oznako ‘174’ na eni strani in brez oznake na drugi strani.
Seizpat 150 mg filmsko obložene tablete
v barvi breskve, ovalne filmsko obložene tablete z merami približno
15,0 mm x 7,0 mm, z vtisnjeno
oznako ‘175’ na eni strani in brez oznake na drugi strani.
Seizpat 200 mg filmsko obložene tablete
Modre, ovalne filmsko obložene tablete z merami približno 16,6 mm x
7,8 mm, z vtisnjeno oznako
‘176’ na eni strani in brez oznake na drugi strani.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
Zdravilo Seizpat je indicirano za samostojno in dopolnilno zdravljenje
parcialnih napadov s
sekundarno generalizacijo ali brez nje pri odraslih, mladostnikih in
otrocih od 4. leta starosti z
epilepsijo.
2
4.2
ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE
Odmerjanje
Lakozamid mora bolnik vzeti dvakrat na dan (običajno enkrat zjutraj
in enkrat zvečer).
Lakozamid lahko bolnik vzame s hrano ali brez nje.
Bolnika je treba poučiti, da v primeru zamujenega odmerka tega v