SEFSIDAL 50 MG/5ML ORAL SUSPANSIYON İÇİN GRANÜL, 100 ML

Country: Turki

Bahasa: Turki

Sumber: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Bahan aktif:

sefpodoksim proksetil

Boleh didapati daripada:

SANOVEL İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.

Kod ATC:

J01DD13

INN (Nama Antarabangsa):

cefixime proksetil

Jenis preskripsi:

Normal

Kawasan terapeutik:

cefpodoxime

Status kebenaran:

Aktif

Tarikh kebenaran:

1970-01-01

Risalah maklumat

1/6
KULLANMA TALİMATI
SEFSİDAL 50 MG/ 5 ML ORAL SÜSPANSIYON IÇIN GRANÜL
AĞIZDAN ALINIR.

_ETKIN MADDE:_
Hazırlanmış süspansiyonun 5 ml’sinde (1 kaşık) 68.50 mg
sefpodoksim
proksetil (50 mg + % 5 eksez doz sefpodoksim’e eşdeğer) içerir.
_• _
_YARDIMCI MADDELER:_
Sakkaroz (pudra şekeri), kalsiyum karboksimetil selüloz, sodyum
karboksimetil selüloz, hidroksipropil selüloz, sarı demiroksit,
aspartam, sodyum glutamat,
muz aroması, sitrik asit, sodyum sitrat, sodyum benzoat, sodyum
klorür, sorbitan trioleat, talk
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.

_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _

_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _

_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _

_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz. _

_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında _
_YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1. SEFSİDAL NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2. SEFSİDAL’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3. SEFSİDAL NASIL KULLANILIR? _
_4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5. SEFSİDAL’IN SAKLANMASI _
_ _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1.
SEFSİDAL NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
SEFSİDAL
süspansiyondaki
etkin
madde
sefpodoksimdir
(proksetil
tuzu
olarak).
Sefpodoksim etkin maddesi, vücutta enfeksiyona neden olan bakterileri
öldüren, sefalosporin
grubu bir antibiyotiktir.
SEFSİDAL, alt solunum yolu enfeksiyonları (akut bronşit, toplumda
kazanılmış pnömoni,
kronik bronşitin akut bakteriyel alevlenmesi); üst solunum yolları
enfeksiyonları (farenjit,
bademcik iltihaplanması,
akut orta kulak iltihabı, akut maksillar sinüzit); seksüel yolla
bulaşan
ha

Ciri produk

1/9
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
SEFSİDAL 50 mg/5 ml oral süspansiyon için granül
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Sefpodoksim proksetil
68.50 mg (Hazırlanan süspansiyonun her 5 ml’si)
(50 mg + % 5 eksez doz sefpodoksim’e eşdeğer)
YARDIMCI MADDELER:
Her 5 ml’lik ölçek:
Sakkaroz (pudra şekeri):
1735.67mg
Aspartam:
25 mg
Sodyum benzoat:
4.16 mg
Sodyum glutamat:
10.00 mg
Sodyum sitrat:
10.83 mg
Sodyum klorür:
16.70 mg
Sodyum karboksimetil selüloz:
25.00 mg
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3.
FARMASÖTİK FORM
Oral süspansiyon için granül
Sarı renkli, muz aromalı granüldür ve sulandırıldıktan sonra
sarı renkli, muz aroması kokulu
homojen süspansiyon görünümündedir.
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
SEFSİDAL
süspansiyon,
geniş
bir
aralıktaki
Gram-negatif
ve
Gram-pozitif
mikroorganizmalara bakterisit etkili sefalosporin grubu bir
antibiyotiktir. Aşağıda belirtilen
enfeksiyonların tedavisinde endikedir:

Alt
solunum
yolu
enfeksiyonlarında
(akut
bronşit,
toplumda
kazanılmış
pnömoni,
kronik
bronşitin
akut
bakteriyel
alevlenmesi):
Hastalık
nedeni
organizmalar
_Streptococcus pneumoniae, Haemophilus influenzae _
(beta laktamaz üreten suşlar dahil),
_Moraxella (Branhamelia) catarrhalis_
.

Üst solunum yolları enfeksiyonlarında (farenjit, bademcik
iltihaplanması, akut orta
kulak iltihabı, akut maksillar sinüzit): Hastalık nedeni
organizmalar
_Streptococcus _
_pyogenes, Haemophilus influenzae _
(beta laktamaz üreten suşlar dahil),
_Streptococcus _
_pneumoniae_
(penisilin dirençli suşlar hariç),
_Moraxella _
(Branhamella)
_catarrhalis _
(beta
laktamaz üreten suşlar dahil).

Seksüel
yolla
bulaşan
hastalıklarda
(akut
komplike
olmayan
ureteral
ve
servikal
gonore): Hastalık nedeni organizma
_Neisseria gonorrheae _
(penisilinaz üreten suşlar
dahil).

Kadınlarda görülen akut komplike olmayan ano-rektal
enfeksiyonlarda: Hastalık nedeni
organizma
_Neisseria gonorrheae