Sedistress Sleep filmomh. tabl.

Country: Belgium

Bahasa: Belanda

Sumber: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Bahan aktif:

Valeriana Officinalis L., Wortel, Droog Extractethanol 60% 4-6_1 500 mg

Boleh didapati daripada:

Tilman SA-NV

Kod ATC:

N05CM09

INN (Nama Antarabangsa):

Valeriana officinalis L. Root Dry Extract Ethanol 60% 4-6_1

Borang farmaseutikal:

Filmomhulde tablet

Komposisi:

Valeriana Officinalis L., Wortel, Droog Extractethanol 60% 4-6_1 500 mg

Laluan pentadbiran:

Oraal gebruik

Kawasan terapeutik:

Valerianae Radix

Ringkasan produk:

CTI-code: 468195-02 - De grootte van de verpakking: 56 - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 05420024602984 - CNK-code: 3404308 - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 468195-03 - De grootte van de verpakking: 100 (100 x 1) - Commercialisering status: YES - CNK-code: 3707775 - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 468195-01 - De grootte van de verpakking: 28 - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 05420024602977 - CNK-code: 3404290 - Levering wijze: Vrije aflevering

Status kebenaran:

Gecommercialiseerd: Ja

Tarikh kebenaran:

2015-01-15

Risalah maklumat

BIJSLUITER
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
SEDISTRESS SLEEP FILMOMHULDE TABLETTEN
Droogextract van valeriaan
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals beschreven in deze
bijsluiter of zoals uw arts of
apotheker u dat heeft verteld.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw apotheker.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet
in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
-
Wordt uw klacht na 14 dagen niet minder, of wordt hij zelfs erger?
Neem dan contact op met uw
arts.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Sedistress Sleep filmomhulde tabletten en waarvoor wordt dit
middel gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet innemen of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe neemt u dit middel in?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie.
1.
WAT IS SEDISTRESS SLEEP FILMOMHULDE TABLETTEN EN WAARVOOR WORDT DIT
MIDDEL GEBRUIKT?
Sedistress Sleep is een geneesmiddel op basis planten dat wordt
gebruikt ter verlichting van lichte
nerveuze gespannenheid en slaapstoornissen.
2.
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET INNEMEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG
MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN?
-
U bent allergisch voor valeriaan of één van de stoffen in dit
geneesmiddel. Deze stoffen kunt u
vinden in rubriek 6.
WANNEER MOET U EXTRA VOORZICHTIG ZIJN MET DIT MIDDEL?
Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u dit middel inneemt.
KINDEREN
Bij gebrek aan voldoende gegevens wordt het gebruik van dit
geneesmiddel niet aanbevolen bij
kinderen jonger dan 12 jaar.
NEEMT U NOG ANDERE GENEESMIDDELEN IN?
Neemt u naast Sedistress Sleep nog andere geneesmiddelen in, of heeft
u dat kort geleden gedaan of
bestaat de mogelijkheid dat u in de nabije toekomst andere
geneesmiddelen gaat

Ciri produk

SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Sedistress Sleep filmomhulde tabletten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke filmomhulde tablet bevat 500 mg droogextract van
_Valeriana officinalis_
L., radix (equivalent aan
2 g – 3 g valeriaanwortel).
Extractie middel: Ethanol 60% V/V
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Filmomhulde tablet.
Lichte blauwgekleurde, langwerpig, biconvexe filmomhulde tabletten van
18 x 7 mm.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Kruidengeneesmiddel gebruikt voor het verlichten van lichte nerveuze
gespannenheid en
slaapstoornissen.
Sedistress Sleep is aangewezen voor gebruik bij volwassenen en
adolescenten vanaf een leeftijd van
12 jaar.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
_Adolescenten, volwassenen en ouderen_
Voor het verlichten van lichte nerveuze gespannenheid: één tablet
tot driemaal per dag.
Voor het verlichten van slaapstoornissen: één tablet een half uur
tot een uur voor het slapengaan,
indien nodig voorafgegaan door een tablet in de loop van de avond.
Maximale dagelijkse dosis: 4 tabletten.
_Pediatrische patiënten_
Het gebruik bij kinderen jonger dan 12 jaar wordt niet aanbevolen (zie
4.4.).
Wijze van toediening
Oraal gebruik.
De tabletten moeten in het geheel worden doorgeslikt, zonder te
kauwen, met een weinig water.
Duur van de behandeling
Vanwege de geleidelijke werking is valeriaanwortel niet geschikt voor
de acute behandeling van lichte
nerveuze gespannenheid en slaapstoornissen. Voor een optimaal effect
van de behandeling is een
continue inname gedurende 2 tot 4 weken aanbevolen.
Als de symptomen na 2 weken continu gebruik aanhouden of verergeren,
is het raadzaam om een arts
of apotheker te raadplegen.
SmPC nl BEL 08-2021 1/4
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
4.3
CONTRA-INDICATIES
Overgevoeligheid voor de werkzame stof of voor één van de in rubriek
6.1 vermelde hulpstoffen.
4.4
BIJZONDERE WAARSCHUWINGEN EN VOORZORGEN BIJ GEBRUIK
Het gebruik van dit middel is