Sedalia - Syrop

Country: Poland

Bahasa: Poland

Sumber: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Beli sekarang

Risalah maklumat Risalah maklumat (PIL)
14-04-2023
Ciri produk Ciri produk (SPC)
14-04-2023

Bahan aktif:

Chamomilla vulgaris D2 + Stramonium + Hyoscyamus niger 9 CH + Kalium bromatum 9CH + Passiflora incarnata + Gelsemium

Boleh didapati daripada:

Boiron SA

INN (Nama Antarabangsa):

Homeopatyczny produkt leczniczy

Dos:

-

Borang farmaseutikal:

Syrop

Ringkasan produk:

Opakowania: Zawartość opakowania: 1 butelka 200 ml Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909990022458

Status kebenaran:

Bezterminowe

Risalah maklumat

                                1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
SEDALIA, SYROP
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA
ONA INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA
.
Lek ten należy zawsze przyjmować dokładnie tak, jak to opisano w
ulotce dla pacjenta lub według
zaleceń lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
Jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, należy zwrócić
się do farmaceuty.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie możliwe objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi, farmaceucie lub
pielęgniarce. Patrz punkt 4.
-
Jeśli po 10 dniach nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje się
gorzej, należy skontaktować się
z lekarzem.
Homeopatyczny produkt leczniczy ze wskazaniami leczniczymi
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Sedalia i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem
leku Sedalia
3.
Jak stosować lek Sedalia
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Sedalia
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK SEDALIA I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Sedalia syrop jest lekiem stosowanym wspomagająco w stanach
niepokoju, trudnościach
w zasypianiu, zaburzeniach snu u dzieci w wieku powyżej 1. roku
życia oraz u młodzieży.
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU SEDALIA
KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU SEDALIA
Leku Sedalia nie należy stosować jeśli pacjent ma uczulenie na
substancje czynne lub którykolwiek
z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).
Leku Sedalia nie należy stosować u dzieci przed ukończeniem 1. roku
życia.
OSTRZEŻENIA I ŚRODKI OSTROŻNOŚCI
Lek jest przeznaczony do stosowania u dzieci w wieku powyżej 1. roku
życia i młodzieży.
U dzieci w wieku od ukończenia 1. roku życia do 2,5. roku życia
(30. miesięcy) stosować po
konsultacji z lekarzem.
_ _
LEK SEDALIA A INNE LEK
                                
                                Baca dokumen lengkap
                                
                            

Ciri produk

                                CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
SEDALIA, syrop
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
100 g syropu zawiera:
SUBSTANCJE CZYNNE:
Chamomilla vulgaris
9 CH
1,5 g
Gelsemium
9 CH
1,5 g
Hyoscyamus niger
9 CH
1,5 g
Kalium bromatum
9 CH
1,5 g
Passiflora incarnata
3 DH
1,5 g
Stramonium
9 CH
1,5 g
SUBSTANCJE POMOCNICZE O ZNANYM DZIAŁANIU
: sacharoza, etanol (0,4% [v/v]), kwas benzoesowy.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Syrop
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
Homeopatyczny produkt leczniczy ze wskazaniami leczniczymi.
4.1.
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Produkt leczniczy stosowany wspomagająco w stanach niepokoju,
trudnościach w zasypianiu,
zaburzeniach snu u dzieci w wieku powyżej 1. roku życia oraz u
młodzieży.
4.2.
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie:
DZIECI W WIEKU POWYŻEJ 2,5. ROKU ŻYCIA (30. MIESIĘCY) I MŁODZIEŻ
: 5 ml syropu 2 razy na dobę
(rano i wieczorem).
DZIECI W WIEKU OD UKOŃCZENIA 1. ROKU ŻYCIA DO 2,5. ROKU ŻYCIA (30.
MIESIĘCY) ŻYCIA
: stosować
produkt leczniczy po konsultacji z lekarzem. Jeśli lekarz nie zaleci
inaczej stosować 5 ml syropu
2 razy na dobę (rano i wieczorem).
DZIECI W WIEKU DO UKOŃCZENIA 1. ROKU ŻYCIA
: nie należy stosować produktu leczniczego.
Sposób podawania:
Podanie doustne.
Podczas stosowania leku zaleca się wykorzystanie miarki dozującej
umieszczonej na zakrętce butelki.
Czas stosowania
Leczenie należy przerwać po ustąpieniu objawów. Leczenie powinno
trwać jak najkrócej.
U dzieci w wieku powyżej 2,5. roku życia (30. miesięcy) i
młodzieży leczenie nie powinno
przekraczać 10 dni.
U dzieci w wieku od ukończenia 1. roku życia do 2,5. roku życia
(30. miesięcy) czas trwania leczenia
ustala lekarz.
Jeśli objawy utrzymują się, należy ponownie ocenić przyczynę
dolegliwości.
4.3.
PRZECIWWSKAZANIA
Nadwrażliwość na substancje czynne lub na którąkolwiek
substancję pomocniczą wymienioną
w punkcie 6.1.
Dzieci przed ukończeniem 1. roku życia.
4.4.
SPECJALNE OSTRZEŻENI
                                
                                Baca dokumen lengkap
                                
                            

Lihat sejarah dokumen