Kesatuan Eropah - Sepanyol - EMA (European Medicines Agency)

amgen europe b.v. - blinatumomab - leucemia-linfoma linfoblástica de células precursoras - agentes antineoplásicos - blincyto is indicated as monotherapy for the treatment of adults with cd19 positive relapsed or refractory b precursor acute lymphoblastic leukaemia (all). patients with philadelphia chromosome positive b-precursor all should have failed treatment with at least 2 tyrosine kinase inhibitors (tkis) and have no alternative treatment options. blincyto is indicated as monotherapy for the treatment of adults with philadelphia chromosome negative cd19 positive b-precursor all in first or second complete remission with minimal residual disease (mrd) greater than or equal to 0. blincyto is indicated as monotherapy for the treatment of paediatric patients aged 1 year or older with philadelphia chromosome negative cd19 positive b precursor all which is refractory or in relapse after receiving at least two prior therapies or in relapse after receiving prior allogeneic haematopoietic stem cell transplantation. blincyto is indicated as monotherapy for the treatment of paediatric patients aged 1 year or older with high-risk first relapsed philadelphia chromosome negative cd19 positive b-precursor all as part of the consolidation therapy (see section 4.

Kesatuan Eropah - Sepanyol - EMA (European Medicines Agency)

janssen-cilag international n.v. - telaprevir - hepatitis c, crónica - antivirales para uso sistémico - incivo, en combinación con peginterferón alfa y ribavirina, está indicado para el tratamiento del genotipo 1 de la hepatitis c crónica en pacientes adultos con enfermedad hepática compensada (incluyendo cirrosis):que son el tratamiento ingenuo;que han sido tratados previamente con interferón alfa (pegilado o no pegilado), solos o en combinación con ribavirina, incluyendo con recaída, respondedores parciales y respondedores nulos.

Kesatuan Eropah - Sepanyol - EMA (European Medicines Agency)

ipsen pharma - mecasermin - síndrome de laron - hormonas hipofisarias e hipotalámicas y análogos - para el tratamiento a largo plazo de la insuficiencia de crecimiento en niños y adolescentes con deficiencia primaria grave de factor de crecimiento similar a la insulina (igfd primario). primaria severa igfd se define por:la altura de la desviación estándar de la puntuación ≤ -3. 0 y;las basales de insulina-como factor de crecimiento-1 (igf-1) niveles por debajo de los 2. percentil 5 para la edad y de género;la hormona de crecimiento (gh), la autosuficiencia, la exclusión de formas secundarias de igf-1 deficiencia, tales como la desnutrición, el hipotiroidismo, la crónica o el tratamiento con las dosis farmacológicas de anti-inflamatorios no esteroides. primaria severa igfd incluye a los pacientes con mutaciones en el receptor de gh (ghr), post-ghr vía de señalización, y el igf-1 gen defectos; no son deficiencia de gh, y por lo tanto, no se puede esperar que respondan adecuadamente al tratamiento con gh exógena. se recomienda confirmar el diagnóstico mediante la realización de una igf-1 generación de la prueba.

Sepanyol - Sepanyol - AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

new line pharma, s.l. - atorvastatina calcica trihidrato, ramipril, acetilsalicilico acido - excipientes: carboximetilalmidon sodico tipo a,lecitina de soja,xantano, goma de,lactosa monohidrato,almidon pregelatinizado,polisorbato 80,almidon pregelatinizado,fumarato de estearilo y sodio,xantano, goma de,lecitina de soja - agentes modificadores de los lÍpidos, combinaciones - inhibidores de la hmg-coa reductasa, otras combinaciones - atorvastatina, acido acetilsalicilico y ramipril

Sepanyol - Sepanyol - AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

new line pharma, s.l. - atorvastatina calcica trihidrato, acetilsalicilico acido, ramipril - excipientes: carboximetilalmidon sodico tipo a,lecitina de soja,xantano, goma de,lactosa monohidrato,almidon pregelatinizado,polisorbato 80,almidon pregelatinizado,fumarato de estearilo y sodio,xantano, goma de,lecitina de soja - agentes modificadores de los lÍpidos, combinaciones - inhibidores de la hmg-coa reductasa, otras combinaciones - atorvastatina, acido acetilsalicilico y ramipril

Sepanyol - Sepanyol - AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

new line pharma, s.l. - atorvastatina calcica trihidrato, acetilsalicilico acido, ramipril - excipientes: carboximetilalmidon sodico tipo a,lecitina de soja,xantano, goma de,lactosa monohidrato,almidon pregelatinizado,polisorbato 80,almidon pregelatinizado,fumarato de estearilo y sodio,xantano, goma de,lecitina de soja - agentes modificadores de los lÍpidos, combinaciones - inhibidores de la hmg-coa reductasa, otras combinaciones - atorvastatina, acido acetilsalicilico y ramipril

Sepanyol - Sepanyol - AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

labiana life sciences s.a. - lincomicina hidrocloruro - soluciÓn inyectable - lincomicina hidrocloruro 50 - combinaciones con lincomicina - bovino; porcino

Sepanyol - Sepanyol - AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

zoetis spain s.l. - lincomicina hidrocloruro - soluciÓn inyectable - lincomicina hidrocloruro 50 - combinaciones con lincomicina - bovino; ovino; porcino; perros

Sepanyol - Sepanyol - AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

zoetis spain s.l. - lincomicina hidrocloruro monohidrato - polvo para administraciÓn en agua de bebida - lincomicina hidrocloruro monohidrato 222 - combinaciones con lincomicina - porcino; pollos

Sepanyol - Sepanyol - AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

s p veterinaria s.a. - lincomicina hidrocloruro - soluciÓn inyectable - lincomicina hidrocloruro 50 - combinaciones con lincomicina - porcino; perros; terneros prerrumiantes