Kesatuan Eropah - Croat - EMA (European Medicines Agency)

jensonr+ limited - ivabradin hidroklorid - angina pectoris; heart failure - srčana terapija - simptomatsko liječenje kronične stabilne angine pektoris u koronarne bolesti odraslih normalni sinusni ritam i puls ≥ 70 otkucaja u minuti. ivabradin je indiciran: - u odraslih osoba ne podnosi ili kontraindikacija za korištenje beta-blokatori - ili u kombinaciji s beta-blokatora u bolesnika nedovoljno kontroliranih uz optimalno beta-blokator dozu. liječenje kroničnog zatajenja srca ivabradin je indiciran u kroničnom zatajenju srca nyha ii do iv sa sistoličkom u bolesnika u sinusni ritam i čiji je ≥ 75 otkucaja u minuti, u kombinaciji sa standardnom terapijom uključujući terapiju beta-blokator ili kada se beta-blokator terapija kontraindicirana ili ne podnosi.

Kesatuan Eropah - Croat - EMA (European Medicines Agency)

zentiva, k.s. - ivabradin hidroklorid - angina pectoris; heart failure - srčana terapija - simptomatsko liječenje kronične stabilne angine pektoris ivabradin je indiciran za simptomatsko liječenje kronične stabilne angine pektoris u koronarne bolesti odraslih normalan sinusni ritam i puls ≥ 70 otkucaja u minuti. Ивабрадин prikazan:u odraslih, ne uvažavaju tolerirati ili s противопоказанием za primjenu beta-blockersorin kombinaciji s beta-адреноблокаторами kod pacijenata sa adekvatno kontrolirani optimalan beta-blokator doze. liječenje kroničnog zatajenja srca ivabradin je indiciran u kroničnom zatajenju srca nyha ii do iv sa sistoličkom u bolesnika u sinusni ritam i čiji je ≥ 75 otkucaja u minuti, u kombinaciji sa standardnom terapijom uključujući terapiju beta-blokator ili kada se beta-blokator terapija kontraindicirana ili ne podnosi.

Kesatuan Eropah - Croat - EMA (European Medicines Agency)

merck sharp & dohme b.v. - fosaprepitant - vomiting; cancer - Противорвотные i antinauseants, - prevenciju mučnine i povraćanja kod visoko i umjereno emetogenic raka kemoterapija kod odraslih i pedijatrijski pacijenti u dobi od 6 mjeseci i stariji. ivemend 150 mg se daje kao dio kombinirane terapije.

Kesatuan Eropah - Croat - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm limited - ruxolitinib (kao fosfat) - myeloproliferative disorders; polycythemia vera; graft vs host disease - antineoplastična sredstva - myelofibrosis (mf)jakavi is indicated for the treatment of disease related splenomegaly or symptoms in adult patients with primary myelofibrosis (also known as chronic idiopathic myelofibrosis), post polycythaemia vera myelofibrosis or post essential thrombocythaemia myelofibrosis. Полицитемия vjera (mf)jakavi indiciran za liječenje odraslih bolesnika s полицитемия vjera, koje su otporne na ili netoleranciju hidroksiurea. graft versus host disease (gvhd)jakavi is indicated for the treatment of patients aged 12 years and older with acute graft versus host disease or chronic graft versus host disease who have inadequate response to corticosteroids or other systemic therapies (see section 5.

Kesatuan Eropah - Croat - EMA (European Medicines Agency)

merck sharp and dohme b.v - sitagliptin - dijabetes mellitus, tip 2 - lijekovi koji se koriste u dijabetesu - za odrasle pacijente s tip-2 dijabetesa, januvia pokazala da poboljšanje glikemijski kontrole:kao monoterapija:kod pacijenata, neadekvatno kontroliranim s prehrane i vježbe sam i za koje metformin je nepraktično zbog kontraindikacija ili netrpeljivosti;kao dvostruki oralnu terapiju u kombinaciji sa:metforminom, kada dijeta i vježbe plus metformin sami ne pružaju adekvatnu glikemijski kontrole;sulfonilureje, kada dijeta i vježbe plus maksimalna podnosi doza sulfonilureje sami ne pružaju adekvatnu glikemijski kontrole, i kada metformin je nepraktično zbog kontraindikacija ili netrpeljivosti;пероксиса-тиазолидиндионом-aktivirani receptor gama (ppary) agonist (ja. тиазолидиндионом), kada je upotreba agonista ppary je prikladno i kada se samo dijeta i vježbe plus agonist ppary ne pružaju adekvatnu kontrolu glukoze;u agonist ppary (ja. тиазолидиндионом), kada je upotreba agonista ppary je prikladno i kada dijeta i vježbe plus agonist ppary sami ne pružaju adekvatnu glikemijski kontrole;kao trostruka пероральная terapija u kombinaciji sa sulfonilurejom i metforminom, kada dijeta i vježbe plus dva terapija ovi lijekovi ne pružaju adekvatnu glikemijski kontrole;agonist ppary i metforminom kada se koristi agonista ppary je prikladno i kada dijeta i vježbe plus dva terapija ovi lijekovi ne pružaju adekvatnu glikemijski kontrole. januvia također navodi kao dodatak na inzulin (sa ili bez метформина), kada dijeta i vježbe plus stabilne doze inzulina ne pružaju adekvatnu glikemijski kontrole.

Kesatuan Eropah - Croat - EMA (European Medicines Agency)

pierre fabre medicament - vinorelbin - carcinoma, transitional cell; urologic neoplasms - antineoplastična sredstva - javlor je indiciran u monoterapiji za liječenje odraslih bolesnika s naprednim ili metastatskim karcinomom prijelazne stanice urotelijalnog trakta nakon neuspjeha prethodnog režima koji sadrži platinu. učinkovitost i sigurnost винфлунин nije studirao kod pacijenata s pokazateljima stanja ≥ 2.

Kesatuan Eropah - Croat - EMA (European Medicines Agency)

otsuka pharmaceutical netherlands b.v. - Толваптан - policistični bubreg, autosomno dominantan - diuretici, - jinarc je naznačeno da se usporiti napredovanje cista razvoj i bubrežnom insuficijencijom autosomno dominantnom policističnom bolešću bubrega (adpkd) u odraslih osoba s ckd pozornica 1 do 3 na početak liječenja s dokazima o brzo napreduje bolest.

Kesatuan Eropah - Croat - EMA (European Medicines Agency)

roche registration gmbh - trastuzumab emtansin - neoplazme dojki - antineoplastična sredstva - ranog raka dojke (ЕДК)kadcyla je uvedena, kao jedini agent, navodi адъювантного liječenje odraslih bolesnika s her2 pozitivnim ranim rakom dojke, koji su preostali od invazivnog raka dojke i/ili limfnih čvorova nakon неоадъювантной таксана osnovi i her2-таргетной terapija. Метастатический rak dojke (mbk)kadcyla je uvedena, kao i u obliku монопрепарата, indiciran za liječenje odraslih bolesnika s her2 pozitivnim, неоперабельным bolesnika s местнораспространенным ili metastatskih tumora dojke, koje su prethodno dobili трастузумаб i таксана, odvojeno ili u kombinaciji. pacijenti moraju imati:dobijala ranije terapija lokalno-održao ili метастатического bolesti, ordeveloped recidiva bolesti tijekom ili u roku od šest mjeseci nakon završetka adjuvantne terapije.

Kesatuan Eropah - Croat - EMA (European Medicines Agency)

vertex pharmaceuticals (ireland) limited - ivacaftor - cistična fibroza - drugi proizvodi respiratornog sustava - kalydeco tablets are indicated:as monotherapy for the treatment of adults, adolescents, and children aged 6 years and older and weighing 25 kg or more with cystic fibrosis (cf) who have an r117h cftr mutation or one of the following gating (class iii) mutations in the cystic fibrosis transmembrane conductance regulator (cftr) gene: g551d, g1244e, g1349d, g178r, g551s, s1251n, s1255p, s549n or s549r (see sections 4. 4 i 5. in a combination regimen with tezacaftor/ivacaftor tablets for the treatment of adults, adolescents, and children aged 6 years and older with cystic fibrosis (cf) who are homozygous for the f508del mutation or who are heterozygous for the f508del mutation and have one of the following mutations in the cftr gene: p67l, r117c, l206w, r352q, a455e, d579g, 711+3a→g, s945l, s977f, r1070w, d1152h, 2789+5g→a, 3272 26a→g, and 3849+10kbc→t. in a combination regimen with ivacaftor/tezacaftor/elexacaftor tablets for the treatment of adults, adolescents, and children aged 6 years and older with cystic fibrosis (cf) who have at least one f508del mutation in the cftr gene (see section 5. kalydeco granules are indicated for the treatment of infants aged at least 4 months, toddlers and children weighing 5 kg to less than 25 kg with cystic fibrosis (cf) who have an r117h cftr mutation or one of the following gating (class iii) mutations in the cftr gene: g551d, g1244e, g1349d, g178r, g551s, s1251n, s1255p, s549n or s549r (see sections 4. 4 i 5. in a combination regimen with ivacaftor/tezacaftor/elexacaftor for the treatment of cystic fibrosis (cf) in paediatric patients aged 2 to less than 6 years who have at least one f508del mutation in the cftr gene.

Kesatuan Eropah - Croat - EMA (European Medicines Agency)

aziende chimiche riunite angelini francesco s.p.a. - lurasidone - shizofrenija - psycholeptics - liječenje shizofrenije kod odraslih osoba u dobi od 18 godina i više.