Kesatuan Eropah - Iceland - EMA (European Medicines Agency)

teva b.v. - imatinib mesilate - dermatofibrosarcoma; gastrointestinal stromal tumors; leukemia, myelogenous, chronic, bcr-abl positive - Æxlishemjandi lyf - imatinib sjá b. is indicated for the treatment of: , paediatric patients with newly diagnosed philadelphia chromosome (bcr-abl) positive (ph+) chronic myeloid leukaemia (cml) for whom bone marrow transplantation is not considered as the first line of treatment. , börn sjúklinga með ph+ cml í langvarandi áfanga eftir bilun fylgjast-alpha meðferð, eða í flýta áfanga eða sprengja kreppu. , fullorðinn sjúklinga með ph+ cml í sprengja kreppu. , fullorðinn og börn sjúklinga með nýlega greind philadelphia litning jákvæð bráðu eitilfrumuhvítblæði hvítblæði (ph+ allir) innbyggt með lyfjameðferð. , fullorðinn sjúklingum við fallið eða óviðráðanleg ph+ allir eitt og sér. , fullorðinn sjúklinga með myelodysplastic/mergfrumnafjölgun sjúkdóma (stýrð útgjöld/mpd) tengslum með blóðflögum-dregið vöxt þáttur viðtaka (pdgfr) gene aftur fyrirkomulag. , fullorðinn sjúklinga með langt hypereosinophilic heilkenni (hann) og/eða langvarandi eósínófíl hvítblæði (hÁtÍÐ) með fip1l1-pdgfra endurröðun. , Áhrif imatinib á niðurstöðu beinmerg ígræðslu hefur ekki verið ákveðið. imatinib sjá b. is indicated for: , the treatment of adult patients with kit (cd 117) positive unresectable and/or metastatic malignant gastrointestinal stromal tumours (gist). , viðbótar meðferð fullorðinn sjúklingum sem ert í mikilli hættu bakslag eftir brottnám kit (cd117)-jákvæð gist. sjúklingar sem hafa lítil eða mjög lítil hætta á endurkomu ætti ekki að fá viðbótar meðferð. meðferð fullorðinn sjúklinga með unresectable dermatofibrosarcoma protuberans (dfsp) og fullorðinn sjúklinga með endurteknum og/eða sjúklingum dfsp sem eru ekki rétt fyrir aðgerð. Í fullorðna og börn sjúklingar, skilvirkni imatinib er byggt á almenna blóðfræðileg og litningasvörun svar verð og framgangi-frjáls að lifa í cml, á blóðfræðileg og litningasvörun svar verð í ph+ allt, stýrð útgjöld/mpd, á blóðfræðileg svar verð í hann/hÁtÍÐ og á markmið svar verð í fullorðinn sjúklinga með unresectable og/eða sjúklingum gist og dfsp og á endurkomu-frjáls að lifa í viðbótar gist. reynslu með imatinib í sjúklinga með stýrð útgjöld/mpd tengslum við pdgfr gene aftur fyrirkomulag er mjög takmarkað. Það eru ekki stjórnað rannsóknir sýna klínískum gagnast eða jókst að lifa fyrir þessum sjúkdómum.

Kesatuan Eropah - Iceland - EMA (European Medicines Agency)

intervet international b.v. - fluralaner, moxidectin - antiparasitic products, insecticides and repellents, endectocides, milbemycins - kettir - fyrir ketti við, eða í hættu, í bland sníkjudýra sníkjudýra af ticks eða flær og eyra maurum, maga pöddurnar eða heartworm. dýralæknis lyf er eingöngu ætlað þegar nota gegn ticks eða flær og einn eða fleiri af öðrum miða sníkjudýr er ætlað á sama tíma. fyrir meðferð merkið og fló sníkjudýra í kettir veita strax og viðvarandi fló (ctenocephalides sus) og merkið (ixodes ricinus) drepa virkni fyrir 12 vikum. fleas og ticks verður að festa við gestgjafann og hefja fóðrun til að verða fyrir áhrifum virka efnisins. varan er hægt að nota sem hluti af meðferðaráætlun fyrir flóaofnæmi húðbólgu (fad). fyrir meðferð sníkjudýra með eyra maurum (otodectes cynotis). fyrir meðferð sýkingum með þarma þráðormum (4 stig lirfur, óþroskaður fullorðnir og fullorðnir af toxocara cati) og lögð (4 stig lirfur, óþroskaður fullorðnir og fullorðnir af ancylostoma tubaeforme). Þegar gefið ítrekað á 12 vikna fresti, varan stöðugt í veg fyrir heartworm sjúkdómur af völdum dirofilaria immltís.

Kesatuan Eropah - Iceland - EMA (European Medicines Agency)

orion corporation - rópíníról stutt og long-term - dopaminergic lyf, dópamín örvum - hundar - framkalla uppköst í hunda.

Kesatuan Eropah - Iceland - EMA (European Medicines Agency)

virbac s.a. - halofuginone - krabbamein - kálfar, nýfætt - in new born calves:- prevention of diarrhoea due to diagnosed cryptosporidium parvum, in farms with history of cryptosporidiosis,administration should start in the first 24 to 48 hours of age- reduction of diarrhoea due to diagnosed cryptosporidium parvum. gjöf ætti að hefjast innan 24 klukkustunda eftir að niðurgangur hefst. Í báðum tilvikum hefur verið sýnt fram á minnkun á útskilnaði oocysts.

Kesatuan Eropah - Iceland - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm limited  - voretigene neparvovec - leber congenital amaurosis; retinitis pigmentosa - other ophthalmologicals - luxturna er ætlað til meðferð við fullorðna og börn sjúklinga með sjón tap vegna erfði sjónhimnu dystrophy af völdum staðfest biallelic rpe65 stökkbreytingar og sem hafa nóg raunhæfa sjónhimnu frumur.

Kesatuan Eropah - Iceland - EMA (European Medicines Agency)

baxalta innovations gmbh - vonicog alfa - von willebrand sjúkdómar - antihemorrhagics - veyvondi er ætlað í fullorðnir (18 ára og eldri) með von willebrand sjúkdómur (vwd), þegar desmópressín (ddavp) meðferð einn er ófullnægjandi eða ekki ætlað til - meðferð blæðing og skurðaðgerð blæðingar - koma í veg skurðaðgerð blæðingar. veyvondi ætti ekki að vera notuð í meðferð með dreyrasýki.

Kesatuan Eropah - Iceland - EMA (European Medicines Agency)

boehringer ingelheim vetmedica gmbh - chondrogenic völdum hrossum ósamgena blóði-dregið mesenchymal stofnfrumur - Önnur lyf við sjúkdómum í stoðkerfi - hestar - lækkun vægt til í meðallagi endurtekin helti tengslum með ekki-klósett sameiginlega bólgu í hestar.

Kesatuan Eropah - Iceland - EMA (European Medicines Agency)

nova laboratories ireland limited - hýdroxýkarbamíð - blóðleysi, blóðkorn - Æxlishemjandi lyf - fyrirbyggja vaso-tum fylgikvillar sker klefi sjúkdóminn í sjúklingar yfir 2 ára aldri.

Kesatuan Eropah - Iceland - EMA (European Medicines Agency)

orphelia pharma sas - clofarabin - forvarnarfrumuæxli-eitilfrumuhvítblæði - Æxlishemjandi lyf - meðferð af bráðu eitilfrumuhvítblæði hvítblæði (allir) í börn sjúklingar sem hafa fallið eða þrálátan eftir að hafa fengið að minnsta kosti tvær áður en meðferð og þar sem það er engin önnur meðferð valkostur ráð fyrir að leiða í varanlegur svar. Öryggi og verkun hafa verið metin í rannsóknum sjúklinga ≤ 21 ára gamall á upphaflegu greininguna.

Kesatuan Eropah - Iceland - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm limited  - brolucizumab - wet macular degeneration - augnlækningar - beovu er ætlað í fullorðnir fyrir meðferð neovascular (blautur) aldri-tengjast ský á auga (rÍsa).