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健亞生物科技股份有限公司 新竹縣湖口鄉新竹工業區工業一路１號 (84149006) - ursodeoxycholic acid - 錠劑 - ursodeoxycholic acid (5616001800) 50.00mg - ursodeoxycholic acid - 膽固醇系膽結石之溶解、原發性膽道肝硬化(primary biliary cirrhosis, pbc)之肝功能改善。

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台灣諾華股份有限公司 台北市中山區民生東路三段2號8樓 (01516589) - secukinumab - 注射液劑 - secukinumab (9200090100) mg - secukinumab - 1.斑塊性乾癬：適用於治療適合接受全身性治療的中至重度斑塊性乾癬6歲以上病人。2.乾癬性關節炎：適用於治療患有活動性乾癬性關節炎的成人病人。可單獨使用或與methotrexate併用。3.中軸性脊椎關節炎(axial spondyloarthritis, asspa) (1)僵直性脊椎炎(ankylosing spondylitis, as)：治療活動性僵直性脊椎炎成人病人。 (2)無放射影像確認之中軸性脊椎關節炎(non-radiographic axial spondyloarthritis，簡稱nr-axspa)：適用於治療嚴重活動性無放射影像確認之中軸性脊椎關節炎且符合下列所有條件的成人病人： 甲、對非類固醇抗發炎藥物(nsaid)治療反應不佳或無法耐受。 乙、其c反應蛋白(c-reactive protein，簡稱crp)濃度升高。 丙、核磁共振造影(mri)檢查證據顯示有發炎的客觀跡象。 丁、hla-b27陽性。4.兒童特發性關節炎(juvenile idiopathic arthritis, jia) (1)接骨點發炎相關型關節炎(enthesitis-related arthritis, era)：適用於6歲以上兒童，以治療經標準治療反應不佳或無法耐受之活動性接骨點發炎相關型關節炎。 (2)兒童乾癬性關節炎(juvenile psoriatic arthritis, jpsa)：適用於6歲以上兒童，以治療經標準治療反應不佳或無法耐受之活動性兒童乾癬性關節炎。5.化膿性汗腺炎 (hidradenitis suppurativa, hs)：適用於對傳統全身性療法反應不佳的進行性中至重度化膿性汗腺炎(或稱反常性痤瘡，acne inversa)成人病人。

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台灣諾華股份有限公司 台北市中山區民生東路三段2號8樓 (01516589) - secukinumab - 凍晶乾粉注射劑 - secukinumab (9200090100) mg - secukinumab - 1. 斑塊性乾癬：治療適合接受全身性治療的中至重度斑塊性乾癬成人患者。2. 乾癬性關節炎：治療患有活動性乾癬性關節炎的成人病人。可單獨使用或與methotrexate併用。3. 中軸性脊椎關節炎 (axial spondyloarthritis, axspa) (1) 僵直性脊椎炎(ankylosing spondylitis, as)：治療活動性僵直性脊椎炎成人病患。 (2) 無放射影像確認之中軸性脊椎關節炎(non-radiographic axial spondyloarthritis，簡稱nr-axspa) : 適用於治療嚴重活動性無放射影像確認之中軸性脊椎關節炎且符合下列所有條件的成人病人： 甲、對非類固醇抗發炎藥物(nsaid)治療反應不佳或無法耐受。 乙、其c反應蛋白(c-reactive protein，簡稱crp)濃度升高。 丙、核磁共振造影(mri)檢查證據顯示有發炎的客觀跡象。 丁、hla-b27陽性。

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台灣諾華股份有限公司 台北市中山區民生東路三段2號8樓 (01516589) - trametinib dimethyl sulfoxide - 膜衣錠 - trametinib dimethyl sulfoxide (1013005710) (equivalent to trametinib......0.50 mg)mg - trametinib - 1. 黑色素瘤: trametinib 單一療法或與dabrafenib 併用，可用於治療罹患發生braf v600突變且無法切除或有轉移現象之成人性黑色素瘤( 請參閱第4.4 節和第5.1 節)。在先前接受braf 抑制劑療法時惡化的病人中，trametinib 單一療法並未展現出臨床活性( 請參閱第5.1 節)。2. 黑色素瘤的輔助治療: trametinib 與dabrafenib 併用，可用於治療braf v600 突變且經完全切除後之第iii 期黑色素瘤病人的術後輔助治療。3. 非小細胞肺癌: dabrafenib 與trametinib 併用，可用於治療braf v600 突變之晚期非小細胞肺癌成人病人。4. braf v600e突變陽性且無法切除或轉移性實體腫瘤：trametinib與dabrafenib併用，可用於治療braf v600e突變之無法切除或轉移性實體腫瘤的6歲以上兒童及成人病人，前述病人於先前治療後出現惡化現象且無任何其他適當替代治療選擇。使用限制：trametinib不可用於治療結腸直腸癌病人，因為這類病人已知對braf抑制作用具先天抗藥性。

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台灣諾華股份有限公司 台北市中山區民生東路三段2號8樓 (01516589) - trametinib dimethyl sulfoxide - 膜衣錠 - trametinib dimethyl sulfoxide (1013005710) (equivalent to trametinib......2.0 mg)mg - trametinib - 1. 黑色素瘤: trametinib 單一療法或與dabrafenib 併用，可用於治療罹患發生braf v600突變且無法切除或有轉移現象之成人性黑色素瘤( 請參閱第4.4 節和第5.1 節)。在先前接受braf 抑制劑療法時惡化的病人中，trametinib 單一療法並未展現出臨床活性( 請參閱第5.1 節)。2. 黑色素瘤的輔助治療: trametinib 與dabrafenib 併用，可用於治療braf v600 突變且經完全切除後之第iii 期黑色素瘤病人的術後輔助治療。3. 非小細胞肺癌: dabrafenib 與trametinib 併用，可用於治療braf v600 突變之晚期非小細胞肺癌成人病人。4.braf v600e突變陽性且無法切除或轉移性實體腫瘤：trametinib與dabrafenib併用，可用於治療braf v600e突變之無法切除或轉移性實體腫瘤的6歲以上兒童及成人病人，前述病人於先前治療後出現惡化現象且無任何其他適當替代治療選擇。使用限制：trametinib不可用於治療結腸直腸癌病人，因為這類病人已知對braf抑制作用具先天抗藥性。

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溫莎藥品股份有限公司 台北市信義區松仁路3號7樓 (28841980) - capecitabine - 膜衣錠 - capecitabine (9200037200) mg - capecitabine - 乳癌：capecitabine與docetaxel併用於治療對anthracycline化學治療無效之局部晚期或轉移性乳癌病患。capecitabine亦可單獨用於對紫杉醇（taxane）及anthracycline化學治療無效，或無法使用anthracyline治療之局部晚期或轉移性乳癌病患。結腸癌或大腸（結腸直腸）癌：capecitabine可作為第三期結腸癌患者手術後的輔助性療法。capecitabine可治療轉移性大腸（結腸直腸）癌病患。胃癌：capecitabine合併platinum可使用於晚期胃癌之第一線治療。

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台灣大塚製藥股份有限公司 台北市中山區復興北路378號11樓 (14001297) - ponatinib free base - 膜衣錠 - 主成分 () ; ponatinib free base (1013005320) ponatinib free base(added as ponatinib hcl)mg - ponatinib - iclusig (ponatinib)是一種酪胺酸激酶抑制劑(tyrosine kinase inhibitors, tki)，適用於治療：1. 對先前至少兩種酪胺酸激酶抑制劑有抗藥性或無法耐受之慢性期(cp)慢性骨髓性白血病(cml)的成人病人。 2. 無法以其他酪胺酸激酶抑制劑治療的加速期(ap)或急性期(bp)慢性骨髓性白血病(cml)或費城染色體陽性急性淋巴性白血病(ph+ all)的成人病人。3. t315i陽性之慢性期、加速期或急性期慢性骨髓性白血病(cml)或t315i陽性之費城染色體陽性急性淋巴性白血病(ph+ all)的成人病人。使用限制：iclusig不適用於且不推薦用於治療新診斷為cp-cml病人。

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台灣大塚製藥股份有限公司 台北市中山區復興北路378號11樓 (14001297) - ponatinib free base - 膜衣錠 - 主成分 () ; ponatinib free base (1013005320) ponatinib free base(added as ponatinib hcl)mg - ponatinib - iclusig (ponatinib)是一種酪胺酸激酶抑制劑(tyrosine kinase inhibitors, tki)，適用於治療：1. 對先前至少兩種酪胺酸激酶抑制劑有抗藥性或無法耐受之慢性期(cp)慢性骨髓性白血病(cml)的成人病人。 2. 無法以其他酪胺酸激酶抑制劑治療的加速期(ap)或急性期(bp)慢性骨髓性白血病(cml)或費城染色體陽性急性淋巴性白血病(ph+ all)的成人病人。3. t315i陽性之慢性期、加速期或急性期慢性骨髓性白血病(cml)或t315i陽性之費城染色體陽性急性淋巴性白血病(ph+ all)的成人病人。使用限制：iclusig不適用於且不推薦用於治療新診斷為cp-cml病人。

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台灣東洋藥品工業股份有限公司 台北市南港區園區街3之1號3樓 (11821341) - trifluridine;;tipiracil hydrochloride - 膜衣錠 - trifluridine (5204600200) mg; tipiracil hydrochloride (5204600300) (eq 6.14 mg base)mg - trifluridine, combinations - 1. 轉移性大腸直腸癌適用於治療先前曾接受下列療法的轉移性大腸直腸癌之成人病人，包括fluoropyrimidine、oxaliplatin及 irinotecan為基礎的化療，和抗血管內皮生長因子(anti-vegf)療法；若ras為原生型(wild type)，則需接受過抗表皮生長因子受體(anti-egfr)療法。2. 轉移性胃癌適用於治療先前曾接受 兩種(含)以上治療（包括含fluoropyrimidine—、platinum—、taxane—或 irinotecan為基礎的化學療法，以及her2/neu標靶治療[如果適合]）的轉移性胃腺癌或胃食道接合處腺癌病人。

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台灣東洋藥品工業股份有限公司 台北市南港區園區街3之1號3樓 (11821341) - trifluridine;;tipiracil hydrochloride - 膜衣錠 - trifluridine (5204600200) mg; tipiracil hydrochloride (5204600300) (eq 8.19 mg base)mg - trifluridine, combinations - 1. 轉移性大腸直腸癌適用於治療先前曾接受下列療法的轉移性大腸直腸癌之成人病人，包括fluoropyrimidine、oxaliplatin及 irinotecan為基礎的化療，和抗血管內皮生長因子(anti-vegf)療法；若ras為原生型(wild type)，則需接受過抗表皮生長因子受體(anti-egfr)療法。2. 轉移性胃癌適用於治療先前曾接受 兩種(含)以上治療（包括含fluoropyrimidine—、platinum—、taxane—或 irinotecan為基礎的化學療法，以及her2/neu標靶治療[如果適合]）的轉移性胃腺癌或胃食道接合處腺癌病人。