Taiwan - Cina - 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

台灣諾華股份有限公司 台北市中山區民生東路三段2號8樓 (01516589) - fluvastatin sodium - 膠囊劑 - fluvastatin sodium (2406003010) mg - fluvastatin - 原發性高膽固醇血症、原發性混合型血脂異常。預防冠心病病人，在接受穿皮血管整形術(ptca)後的重大心臟血管不良事件。(心因性死亡，非致命性的心肌梗塞及冠動脈再開通術)。兒童：在異型接合子家族性高膽固醇血症兒童(≧9歲)作為飲食治療之輔助治療。

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台灣諾華股份有限公司 台北市中山區民生東路三段2號8樓 (01516589) - fluvastatin sodium - 膠囊劑 - fluvastatin sodium (2406003010) 42.12mg - fluvastatin - 原發性高膽固醇血症、原發性混和型血脂異常。預防冠心病病人，在接受穿皮血管整形術(ptca)後的重大心臟血管不良事件。(心因性死亡，非致命性的心肌梗塞及冠動脈再開通術)。兒童：在異型接合子家族性高膽固醇血症兒童(≧9歲)作為飲食治療之輔助治療。

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台灣百靈佳殷格翰股份有限公司 台北市中山區民生東路三段2號12樓 (12469866) - dabigatran etexilate mesilate - 膠囊劑 - dabigatran etexilate mesilate (9200089010) (eq. to 150mg dabigatran etexilate)mg - dabigatran etexilate - 1. 用於靜脈血栓高危險群病人，以預防其於接受下肢重大骨科手術後之靜脈血栓栓塞症 (vte)。2. 預防非瓣膜性心房纖維顫動病人發生中風與全身性栓塞。3. 治療成人急性深層靜脈血栓 (dvt) 及/或肺栓塞 (pe)。4. 預防成人再發性深層靜脈血栓 (dvt) 及/或肺栓塞 (pe)。

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台灣百靈佳殷格翰股份有限公司 台北市中山區民生東路三段2號12樓 (12469866) - dabigatran etexilate mesilate - 膠囊劑 - dabigatran etexilate mesilate (9200089010) (eq. to 110mg dabigatran etexilate)mg - dabigatran etexilate - 1. 用於靜脈血栓高危險群病人，以預防其於接受下肢重大骨科手術後之靜脈血栓栓塞症 (vte)。2. 預防非瓣膜性心房纖維顫動病人發生中風與全身性栓塞。3. 治療成人急性深層靜脈血栓 (dvt) 及/或肺栓塞 (pe) 。

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暉致醫藥股份有限公司 臺北市信義區信義路５段7號27樓 (50978778) - celecoxib - 膠囊劑 - celecoxib (2808405200) mg - celecoxib - 緩解骨關節炎之症狀與徵兆，緩解成人類風濕性關節炎之症狀與徵兆，緩解成人急性疼痛及治療原發性經痛，緩解僵直性脊椎炎之症狀與徵兆。

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百特醫療產品股份有限公司 臺北市大安區敦化南路2段95號28樓 (12350071) - desflurane - 吸入用液劑 - desflurane (2804001800) ml - desflurane - 吸入性全身麻醉劑。說明：麻醉誘導 desflurane適用於成人在住院及門診手術誘導期之吸入性麻醉劑。禁用做為兒科病患誘導用之吸入性麻醉劑，因為它會導致中至重度的上呼吸道不良反應。 麻醉維持 適用於成人與兒科病患住院或門診手術之吸入性麻醉維持。若以本藥以外之吸入性麻醉來誘導與氣管插管，可用在小孩及嬰兒麻醉維持。不適用於非插管之幼童麻醉維持，因為極可能造成幼童之呼吸不良反應，包括：咳嗽、咽喉痙攣或刺激分泌產生。

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合利他命藥品股份有限公司 臺北市大安區敦化南路２段39號3樓 (90465893) - pantoprazole sodium sesquihydrate - 膜衣錠 - pantoprazole sodium sesquihydrate (5640002610) mg - pantoprazole - 短期緩解心窩灼熱、噁酸水等症狀。

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台灣諾華股份有限公司 台北市中山區民生東路三段2號8樓 (01516589) - imatinib mesylate - 膠囊劑 - imatinib mesylate (1013000710) mg - imatinib - 治療正值急性轉化期(blast crisis)、加速期或經alpha-干擾素治療無效之慢性期的慢性骨髓性白血病(cml)患者，治療成年人無法手術切除或轉移的惡性胃腸道基質瘤。用於治療初診斷為慢性骨髓性白血病(cml)的病人。治療初診斷為費城染色體陽性急性淋巴性白血病（ph+ all)且併用化療之成年及兒童患者。做為治療成人復發性或難治性費城染色體陽性急性淋巴性白血病(ph+ all)之單一療法。治療患有與血小板衍生生長因子受體（pdgfr)基因重組相關之骨髓發育不全症候群(mds)/骨髓增生性疾病(mpd)之成人患者。治療患有系統性肥大細胞增生症(sm)，限具fip1l1-pdgfr基因變異且不具有c-kit基因d816v突變之成人患者。治療嗜伊紅性白血球增加症候群(hes)與或慢性嗜伊紅性白血病(cel)且有血小板衍生生長因子受體(pdgfr)基因重組之成人患者。作為成人kit(cd 117)陽性胃腸道基質瘤完全切除(complete gross resection)後之術後輔助治療。治療患有無法手術切除、復發性或轉移性且有血小板衍生生長因子受體(pdgfr)基因重組之隆突性皮膚纖維肉瘤(dfsp)之成人患者。

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台灣邁蘭有限公司 臺北市信義區信義路５段7號27樓 (25122352) - celecoxib - 膠囊劑 - celecoxib (2808405200) mg - celecoxib - 緩解骨關節炎之症狀與徵兆，緩解成人類風濕性關節炎之症狀與徵兆，緩解成人急性疼痛及治療原發性經痛，緩解僵直性脊椎炎之症狀與徵兆。

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曙商實業股份有限公司 台北市大安區和平東路二段53巷2號3樓 (05632309) - ammonium glycyrrhizinate - （粉） - 主成分 () ; ammonium glycyrrhizinate (9200004670) % - other non-therapeutic auxiliary products - 矯味劑