Kesatuan Eropah - Sweden - EMA (European Medicines Agency)

ipsen pharma - mecasermin - larons syndrom - hypofysiska och hypotalamiska hormoner och analoger - för långsiktig behandling av tillväxtfel hos barn och ungdomar med allvarlig primär insulinsliknande tillväxtfaktor-1-brist (primär igfd). svår primär igfd definieras av:höjd standard deviation score ≤ -3. 0, basal insulin-like growth factor-1 (igf-1) nivåer under 2. 5: e percentilen för ålder och kön och tillväxthormon (gh) är tillräckliga, utestängning av sekundära former av igf-1 brist, såsom undernäring, hypotyreos, eller kronisk behandling med farmakologiska doser av antiinflammatoriska steroider. svår primär igfd inkluderar patienter med mutationer i gh-receptorn (ghr), post-ghr signalväg, och igf-1-genen fel; de är inte gh brist, och de kan därför inte förväntas att hantera exogena gh-behandling. det rekommenderas att bekräfta diagnosen genom att göra ett igf-1 generationens test.

Kesatuan Eropah - Sweden - EMA (European Medicines Agency)

medtronic biopharma b.v. - dibotermin alfa - tibial fractures; fracture fixation, internal; spinal fusion - läkemedel för behandling av bensjukdomar - inductos är indicerat för ryggradsfusion i en nivå i ländryggen som ersättare för autogent bentransplantat hos vuxna med degenerativ skivsjukdom som har haft minst 6 månader av icke-operativ behandling för detta tillstånd. inductos är indicerat för behandling av akuta tibia frakturer hos vuxna som ett komplement till vanlig vård med öppen fraktur minskning och intramedullära unreamed spik fixering.

Kesatuan Eropah - Sweden - EMA (European Medicines Agency)

glaxosmithkline biologicals s.a. - diphtheria toxoid, tetanus toxoid, bordetella pertussis antigens (pertussis toxoid, filamentous haemagglutinin, pertactin), hepatitis b surface antigen, poliovirus (inactivated) (type-1 (mahoney strain), type-2 (mef-1 strain), type-3 (saukett strain)), haemophilus influenzae type b polysaccharide - hepatitis b; tetanus; immunization; meningitis, haemophilus; whooping cough; poliomyelitis; diphtheria - vacciner - infanrix hexa är indicerat för primär- och boostervaccination vaccination av spädbarn mot difteri, stelkramp, kikhosta, hepatit b, polio och sjukdom orsakad av haemophilus influenzae typ b.

Kesatuan Eropah - Sweden - EMA (European Medicines Agency)

pfizer europe ma eeig - infliximab - arthritis, psoriatic; spondylitis, ankylosing; colitis, ulcerative; psoriasis; crohn disease; arthritis, rheumatoid - immunsuppressiva - reumatoid arthritisinflectra, i kombination med metotrexat är indicerat för minskning av tecken och symtom såväl som förbättring av fysisk funktion hos:vuxna patienter med aktiv sjukdom när svaret på sjukdomsmodifierande antireumatiska läkemedel (dmards), inklusive metotrexat, har varit otillräckligt. vuxna patienter med svår, aktiv och progredierande sjukdom som inte tidigare behandlats med metotrexat eller andra dmard. i dessa patientgrupper, en minskning i graden av utveckling av ledskador mätt med röntgen, har visats. vuxna med crohns diseaseinflectra är indicerat för:behandling av måttlig till svår aktiv crohns sjukdom hos vuxna patienter som inte svarat trots fullständig och adekvat naturligtvis av behandling med en kortikosteroid och / eller ett immunosuppressant, eller som är intoleranta eller har medicinska kontraindikationer för sådana behandlingar, behandling av fistulising, aktiv crohns sjukdom hos vuxna patienter som inte svarat trots fullständig och adekvat naturligtvis av behandling med konventionell behandling (inklusive antibiotika, dränage och immunsuppressiv behandling). pediatrisk crohns diseaseinflectra är indicerat för behandling av svår, aktiv crohns sjukdom hos barn och ungdomar i åldern sex till 17 år, som inte har svarat på konventionell behandling inklusive en kortikosteroid, en immunomodulator och primär nutritionsbehandling; eller som är intoleranta mot eller har kontraindikationer för sådana behandlingar. infliximab har studerats endast i kombination med konventionella immunosuppressiv terapi. ulcerös colitisinflectra är indicerat för behandling av måttlig till svår aktiv ulcerös kolit hos vuxna patienter som har haft ett otillräckligt svar på konventionell behandling inklusive kortikosteroider och 6‑merkaptopurin (6‑mp) eller azatioprin (aza), eller som är intoleranta eller har medicinska kontraindikationer för sådana behandlingar. pediatriska ulcerös colitisinflectra är indicerat för behandling av svår aktiv ulcerös kolit hos barn och ungdomar i åldern sex till 17 år, som har haft ett otillräckligt svar på konventionell behandling inklusive kortikosteroider och 6‑mp eller aza, eller som är intoleranta eller har medicinska kontraindikationer för sådana behandlingar. ankyloserande spondylitisinflectra är indicerat för behandling av svår, aktiv ankyloserande spondylit hos vuxna patienter som svarat otillräckligt för att konventionell terapi. psoriasisartrit arthritisinflectra är indicerat för behandling av aktiv och progressiv psoriasisartrit hos vuxna patienter, när svaret på tidigare dmard-behandling har varit otillräckligt. inflectra bör administreras:i kombination med metotrexat, eller ensam i patienter som visar intolerans mot metotrexat eller för vilka metotrexat är kontraindicerat. infliximab har visat sig förbättra den fysiska funktionen hos patienter med psoriasisartrit och reducera risken för progression av perifer ledskada mätt med röntgen hos patienter med polyartikulär symmetrisk subtyper av sjukdomen. psoriasisinflectra är indicerat för behandling av måttlig till svår plackpsoriasis hos vuxna patienter som inte svarat på eller som har en kontraindikation mot, eller som är intoleranta mot annan systemisk behandling, inklusive ciklosporin, metotrexat eller psoralen ultra-violett (puva).

Kesatuan Eropah - Sweden - EMA (European Medicines Agency)

merial - fipronil, amitraz, (s)-methoprene - ectoparasiticides för utvärtes bruk, inkl. insektsmedel - hundar - behandling och förebyggande av angrepp på hundar av fästingar (ixodes ricinus, dermacentor reticulatus, rhipicephalus sanguineus, ixodes scapularis, dermacentor variabilis, haemaphysalis elliptica, haemaphysalis longicornis, amblyomma americanum och amblyomma maculatum) och loppor (ctenocephalides felis och ctenocephalides canis). behandling av infestationer med tuggus (trichodectes canis). förebyggande av miljöflödesförorening genom att hämma utvecklingen av alla lopporösa stadier. produkten kan användas som en del av en behandlingsstrategi för kontroll av lopp-allergi-dermatit. eliminering av loppor och fästingar inom 24 timmar. en behandling förhindrar ytterligare angrepp i fem veckor med fästingar och i upp till fem veckor av loppor. behandling indirekt minskar risken för överföring av fästingburna sjukdomar (canine babesios, monocytic ehrlichios, granulocytic anaplasmos och borrelios) från infekterade fästingar för fyra veckor.

Kesatuan Eropah - Sweden - EMA (European Medicines Agency)

ceva-phylaxia oltóanyagtermelõ zrt. - inaktiverad svin circovirus typ 2 (pcv2) - immunologiska medel för suidae - grisar (gyltor och suggor) - suggor och giltspassive immunisering av suggor via råmjölk, efter aktiv immunisering av suggor och gyltor för att minska skador i lymfoid vävnad i samband med pcv2-infektion och som ett stöd för att minska pcv2-kopplade dödlighet. pigletsactive immunisering av smågrisar för att minska fekal utsöndring av pcv2 och virus fyll i blod, och som ett stöd för att minska pcv2-kopplade kliniska tecken, inklusive slösa, viktminskning och dödlighet, samt att minska virus belastning och skador i lymfoid vävnad i samband med infektion med pcv2.

Kesatuan Eropah - Sweden - EMA (European Medicines Agency)

orion corporation - dexmedetomidine hydrochloride - neuroleptika - dogs; cats - noninvasiv, mild till måttligt smärtsam, procedurer och undersökningar som kräver fasthållning, sedering och analgesi hos hundar och katter. premedicinering hos katter före induktion och underhåll av allmän anestesi med ketamin. djup sedation och analgesi hos hundar i samtidig användning med butorfanol för medicinska och mindre kirurgiska ingrepp. premedicinering hos hundar före induktion och underhåll av allmänbedövning.

Kesatuan Eropah - Sweden - EMA (European Medicines Agency)

le vet b.v. - prednisolon - kortikosteroider för systemiskt bruk, vanligt, prednisolon, systemisk hormonella preparat, exkl. könet hormoner och insulin - hästar - lindring av inflammatoriska och kliniska parametrar i samband med återkommande luftvägsobstruktion (rao) hos hästar, i kombination med miljökontroll.

Kesatuan Eropah - Sweden - EMA (European Medicines Agency)

laboratorios hipra, s.a. - svinparvovirus, stam nadl-2 och erysipelothrix rhusiopathiae, stam r32e11 (inaktiverad) - immunologicals for suidae, inactivated viral and inactivated bacterial vaccines - grisar - för aktiv immunisering av kvinnliga grisar för skydd av avkomma mot transplacental infektion orsakad av svinsparvovirus. för aktiv immunisering av manliga och kvinnliga grisar för att minska kliniska tecken (hudlider och feber) hos svinserysipelas orsakade av erysipelothrix rhusiopathiae, serotyp 1 och serotyp 2.

Kesatuan Eropah - Sweden - EMA (European Medicines Agency)

intervet international bv - azaglynafarelin - hypofysiska och hypotalamiska hormoner och analoger - dogs; salmonidae (salmonid fish) - kvinnliga laxfiskar som atlantlax (salmo salar), regnbåge (oncorhynchus mykiss), öring (salmo trutta) och röding (salvelinus alpinus)induktion och synkroniseringen av ägglossningen för produktion av eyed-ägg och yngel. hundar (tikar)förebyggande av gonadal funktion i tikar via långsiktiga blockaden av gonadotropin syntes.