Kesatuan Eropah - Belanda - EMA (European Medicines Agency)

noden pharma dac - aliskiren - hypertensie - middelen die werken op het renine-angiotensinesysteem - behandeling van essentiële hypertensie.

Kesatuan Eropah - Belanda - EMA (European Medicines Agency)

ferring pharmaceuticals a/s - follitropine delta - anovulatie - geslachtshormonen en modulatoren van het genitale systeem, - gestuurde ovariële stimulatie voor de ontwikkeling van meerdere follikels bij vrouwen die kunstmatige voortplantingstechnieken ondergaan (art), zoals een in-vitrofertilisatie (ivf) of intracytoplasmatische spermainjectie (icsi) -cyclus.

Kesatuan Eropah - Belanda - EMA (European Medicines Agency)

bristol-myers squibb pharma eeig - atazanavir (as sulfate) - hiv-infecties - antivirale middelen voor systemisch gebruik - reyataz capsules, samen toegediend met lage dosis ritonavir, zijn aangegeven voor de behandeling van hiv-1 geïnfecteerde volwassenen en pediatrische patiënten van 6 jaar en ouder in combinatie met andere antiretrovirale geneesmiddelen (zie deel 4. op basis van de beschikbare virologische en klinische gegevens van volwassen patiënten geen voordeel is te verwachten bij patiënten met stammen resistent tegen meerdere protease-remmers (≥ 4 pi mutaties). de keuze van reyataz in behandeling ervaren volwassen en pediatrische patiënten dient te worden gebaseerd op individuele virale resistentie testen en de behandeling van de patiënt geschiedenis (zie punt 4. 4 en 5. reyataz orale poeder, co-toegediend met een lage dosis ritonavir, is geïndiceerd in combinatie met andere antiretrovirale geneesmiddelen voor de behandeling van hiv-1 geïnfecteerde pediatrische patiënten die ten minste 3 maanden oud en een gewicht van minimaal 5 kg (zie paragraaf 4. op basis van de beschikbare virologische en klinische gegevens van volwassen patiënten geen voordeel is te verwachten bij patiënten met stammen resistent tegen meerdere protease-remmers ( 4 pi mutaties). de keuze van reyataz in behandeling ervaren volwassen en pediatrische patiënten dient te worden gebaseerd op individuele virale resistentie testen en de behandeling van de patiënt geschiedenis (zie punt 4. 4 en 5.

Kesatuan Eropah - Belanda - EMA (European Medicines Agency)

eli lilly nederland b.v. - raloxifen hydrochloride - osteoporose, postmenopauze - geslachtshormonen en modulatoren van het genitale systeem, - optruma is geïndiceerd voor de behandeling en preventie van osteoporose bij postmenopauzale vrouwen. een significante vermindering van de incidentie van vertebrale, maar niet van heupfracturen is aangetoond. bij het bepalen van de keuze van optruma of andere therapieën, met inbegrip van oestrogenen, voor een individuele postmenopauzale vrouw, aandacht moet worden besteed aan de symptomen van de menopauze, effecten op de baarmoeder en borstkanker weefsels, en cardiovasculaire risico's en voordelen (zie sectie 5.

Kesatuan Eropah - Belanda - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm ltd - aliskiren, amlodipine - hypertensie - middelen die werken op het renine-angiotensinesysteem - rasilamlo is geïndiceerd voor de behandeling van essentiële hypertensie bij volwassen patiënten bij wie de bloeddruk niet voldoende kan worden gereguleerd met alleen aliskiren of amlodipine.

Kesatuan Eropah - Belanda - EMA (European Medicines Agency)

noden pharma dac - aliskiren, hydrochloorthiazide - hypertensie - middelen die werken op het renine-angiotensinesysteem - behandeling van essentiële hypertensie bij volwassenen. rasilez hct is geïndiceerd bij patiënten bij wie de bloeddruk niet voldoende onder controle is op aliskiren of hydrochloorthiazide gebruikt, alleen. rasilez hct wordt aangeduid als substitutietherapie bij patiënten voldoende beheerst worden met aliskiren en hydrochloorthiazide, gegeven gelijktijdig, in dezelfde dosis als in de combinatie.

Kesatuan Eropah - Belanda - EMA (European Medicines Agency)

bayer ag - rivaroxaban - arthroplasty, replacement; venous thromboembolism - antitrombotische middelen - xarelto, co-toegediend met acetylsalicylzuur (asa), alleen of met asa plus clopidogrel of ticlopidine, is geïndiceerd voor de preventie van atherothrombotic gebeurtenissen bij volwassen patiënten na een acuut coronair syndroom (acs) met verhoogde cardiale biomarkers. xarelto, co-administered with acetylsalicylic acid (asa), is indicated for the prevention of atherothrombotic events in adult patients with coronary artery disease (cad) or symptomatic peripheral artery disease (pad) at high risk of ischaemic events. preventie van veneuze trombo-embolie (vte) bij volwassen patiënten die een electieve heup- of knievervangende operatie ondergaan. behandeling van diepe veneuze trombose (dvt) en longembolie (pe) en preventie van recidiverende dvt en pe bij volwassenen. adultsprevention of stroke and systemic embolism in adult patients with non-valvular atrial fibrillation with one or more risk factors, such as congestive heart failure, hypertension, age ≥ 75 years, diabetes mellitus, prior stroke or transient ischaemic attack. paediatric population treatment of venous thromboembolism (vte) and prevention of vte recurrence in children and adolescents aged less than 18 years and weighing from 30 kg to 50 kg after at least 5 days of initial parenteral anticoagulation treatment. paediatric population treatment of venous thromboembolism (vte) and prevention of vte recurrence in children and adolescents aged less than 18 years and weighing more than 50 kg after at least 5 days of initial parenteral anticoagulation treatment.

Kesatuan Eropah - Belanda - EMA (European Medicines Agency)

pharma mar s.a. - trabectedin - ovarian neoplasms; sarcoma - antineoplastische middelen - yondelis is geïndiceerd voor de behandeling van patiënten met gevorderd weke delen sarcomen, na falen van anthracyclines en ifosfamide, of die niet geschikt zijn om deze middelen te krijgen. gegevens over werkzaamheid zijn voornamelijk gebaseerd op patiënten met liposarcoom en leiomyosarcoom. yondelis in combinatie met gepegyleerd liposomaal doxorubicine (pld) is geïndiceerd voor de behandeling van patiënten met recidief platinum-gevoelige kanker van de eierstokken.

Belanda - Belanda - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

chemische fabrik kreussler & co. gmbh rheingaustrasse 87-93 65203 wiesbaden (duitsland) - lidocainehydrochloride 1-water 21,3 mg/g samenstelling overeenkomend met ; lidocaÏne 17,3 mg/g - gel voor oromucosaal gebruik - benzalkoniumchloride ; glycerol (e 422) ; guar gom (e 412) ; muntolie met verlaagd mentholgehalte ; paraffine, vloeibaar (e905) ; paraffine, zacht (e 905) ; pepermuntolie ; saccharoide natrium x-water (e 954) ; siliciumdioxide (e 551) ; steranijsolie ; thymol ; venkelolie, aetherische olie van de vrucht ; water, gezuiverd, benzalkoniumchloride ; glycerol (e 422) ; guar gom (e 412) ; muntolie met verlaagd mentholgehalte ; paraffine, vloeibaar (e905) ; paraffine, zacht (e 905) ; pepermuntolie ; saccharoide natrium x-water (e 954) ; siliciumdioxide (e 551) ; steranijsolie ; thymol ; titaandioxide (e 171) ; venkelolie, aetherische olie van de vrucht ; water, gezuiverd, - lidocaine

Kesatuan Eropah - Belanda - EMA (European Medicines Agency)

zoetis belgium sa - porciene circovirus vaccin (geïnactiveerd, recombinant) - immunologicals for suidae, inactivated viral vaccines - varkens (voor de mesterij) - voor actieve immunisatie van varkens vanaf de leeftijd van 3 weken tegen varkenscircovirus type 2 (pcv2) om de virale lading in bloed en lymfoïde weefsels te verminderen en fecale shedding veroorzaakt door infectie met pcv2.