Gemcitabine 1000 mg PCH, poeder voor oplossing voor infusie Belanda - Belanda - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

gemcitabine 1000 mg pch, poeder voor oplossing voor infusie

pharmachemie b.v. swensweg 5 2031 ga haarlem - gemcitabinehydrochloride 1140 mg/flacon samenstelling overeenkomend met ; gemcitabine 1000 mg/flacon - poeder voor oplossing voor infusie - mannitol (d-) (e 421) ; natriumacetaat 3-water (e 262) ; natriumhydroxide (e 524) ; stikstof (head space) (e 941), - gemcitabine

Gemcitabine 1000 mg Pharmachemie B.V., poeder voor oplossing voor infusie Belanda - Belanda - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

gemcitabine 1000 mg pharmachemie b.v., poeder voor oplossing voor infusie

pharmachemie b.v. swensweg 5 2031 ga haarlem - gemcitabinehydrochloride 1140 mg/flacon samenstelling overeenkomend met ; gemcitabine 1000 mg/flacon - poeder voor oplossing voor infusie - mannitol (d-) (e 421) ; natriumacetaat 3-water (e 262) ; natriumhydroxide (e 524) ; stikstof (head space) (e 941), - gemcitabine

Gemcitabine 200 mg PCH, poeder voor oplossing voor infusie Belanda - Belanda - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

gemcitabine 200 mg pch, poeder voor oplossing voor infusie

pharmachemie b.v. swensweg 5 2031 ga haarlem - gemcitabinehydrochloride 228 mg/flacon samenstelling overeenkomend met ; gemcitabine 200 mg/flacon - poeder voor oplossing voor infusie - mannitol (d-) (e 421) ; natriumacetaat 3-water (e 262) ; natriumhydroxide (e 524) ; stikstof (head space) (e 941), - gemcitabine

Gemcitabine 200 mg Pharmachemie B.V., poeder voor oplossing voor infusie Belanda - Belanda - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

gemcitabine 200 mg pharmachemie b.v., poeder voor oplossing voor infusie

pharmachemie b.v. swensweg 5 2031 ga haarlem - gemcitabinehydrochloride 228 mg/flacon samenstelling overeenkomend met ; gemcitabine 200 mg/flacon - poeder voor oplossing voor infusie - mannitol (d-) (e 421) ; natriumacetaat 3-water (e 262) ; natriumhydroxide (e 524) ; stikstof (head space) (e 941), - gemcitabine

Voriconazol Pfizer 200 mg poeder voor oplossing voor infusie Belanda - Belanda - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

voriconazol pfizer 200 mg poeder voor oplossing voor infusie

pfizer b.v. rivium westlaan 142 2909 ld capelle a/d ijssel - voriconazol 200 mg/flacon - poeder voor oplossing voor infusie - stikstof (head space) (e 941) ; sulfobutylether beta-cyclodextrin natrium ; water voor injectie, - voriconazole

Bortezomib medac 2,5 mg, poeder voor oplossing voor injectie Belanda - Belanda - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

bortezomib medac 2,5 mg, poeder voor oplossing voor injectie

medac gmbh theaterstrasse 6 22880 wedel (duitsland) - bortezomib anhydride 2,38 mg/flacon samenstelling overeenkomend met ; bortezomib 2,5 mg/flacon - poeder voor oplossing voor injectie - mannitol (d-) (e 421) ; stikstof (head space) (e 941) - bortezomib

Noxafil Kesatuan Eropah - Belanda - EMA (European Medicines Agency)

noxafil

merck sharp and dohme b.v - posaconazol - candidiasis; mycoses; coccidioidomycosis; aspergillosis - antimycotica voor systemisch gebruik - noxafil gastro-resistant tablets are indicated for use in the treatment of the following fungal infections in adults (see sections 4. 2 en 5. 1):- invasive aspergillosisnoxafil gastro-resistant tablets are indicated for use in the treatment of the following fungal infections in paediatric patients from 2 years of age weighing more than 40 kg and adults (see sections  4. 2 en 5. 1):- invasive aspergillosis in patients with disease that is refractory to amphotericin b or itraconazole or in patients who are intolerant of these medicinal products;- fusariosis in patients with disease that is refractory to amphotericin b or in patients who are intolerant of amphotericin b;- chromoblastomycosis and mycetoma in patients with disease that is refractory to itraconazole or in patients who are intolerant of itraconazole;- coccidioidomycosis in patients with disease that is refractory to amphotericin b, itraconazole or fluconazole or in patients who are intolerant of these medicinal products. ongevoeligheid is gedefinieerd als de progressie van infectie of niet verbeteren na een minimum van 7 dagen voorafgaande therapeutische doses van de effectieve antifungale therapie. noxafil gastro-resistant tablets are also indicated for prophylaxis of invasive fungal infections in the following paediatric patients from 2 years of age weighing more than 40 kg and adults (see sections 4. 2 en 5. 1):- patients receiving remission-induction chemotherapy for acute myelogenous leukaemia (aml) or myelodysplastic syndromes (mds) expected to result in prolonged neutropenia and who are at high risk of developing invasive fungal infections;- hematopoietic stem cell transplant (hsct) recipients who are undergoing high-dose immunosuppressive therapy for graft versus host disease and who are at high risk of developing invasive fungal infections. please refer to the summary of product characteristics of noxafil oral suspension for use in oropharyngeal candidiasis.  noxafil concentrate for solution for infusion is indicated for use in the treatment of the following fungal infections in adults (see sections 4. 2 en 5. 1):- invasive aspergillosisnoxafil concentrate for solution for infusion is indicated for use in the treatment of the following fungal infections in adult and paediatric patients from 2 years of age (see sections 4. 2 en 5. 1):- invasive aspergillosis in patients with disease that is refractory to amphotericin b or itraconazole or in patients who are intolerant of these medicinal products;- fusariosis in patients with disease that is refractory to amphotericin b or in patients who are intolerant of amphotericin b;- chromoblastomycosis and mycetoma in patients with disease that is refractory to itraconazole or in patients who are intolerant of itraconazole;- coccidioidomycosis in patients with disease that is refractory to amphotericin b, itraconazole or fluconazole or in patients who are intolerant of these medicinal products. ongevoeligheid is gedefinieerd als de progressie van infectie of niet verbeteren na een minimum van 7 dagen voorafgaande therapeutische doses van de effectieve antifungale therapie. noxafil concentrate for solution for infusion is also indicated for prophylaxis of invasive fungal infections in the following adult and paediatric patients from 2 years of age (see sections 4. 2 en 5. 1):- patients receiving remission-induction chemotherapy for acute myelogenous leukaemia (aml) or myelodysplastic syndromes (mds) expected to result in prolonged neutropenia and who are at high risk of developing invasive fungal infections;- hematopoietic stem cell transplant (hsct) recipients who are undergoing high-dose immunosuppressive therapy for graft versus host disease (gvhd) and who are at high risk of developing invasive fungal infections. please refer to the summary of product characteristics of noxafil oral suspension for use in oropharyngeal candidiasis.  noxafil gastro resistant powder and solvent for oral suspension is indicated for use in the treatment of the following fungal infections in paediatric patients from 2 years of age (see sections 4. 2 en 5. 1):- invasive aspergillosis in patients with disease that is refractory to amphotericin b or itraconazole or in patients who are intolerant of these medicinal products;- fusariosis in patients with disease that is refractory to amphotericin b or in patients who are intolerant of amphotericin b;- chromoblastomycosis and mycetoma in patients with disease that is refractory to itraconazole or in patients who are intolerant of itraconazole;- coccidioidomycosis in patients with disease that is refractory to amphotericin b, itraconazole or fluconazole or in patients who are intolerant of these medicinal products. ongevoeligheid is gedefinieerd als de progressie van infectie of niet verbeteren na een minimum van 7 dagen voorafgaande therapeutische doses van de effectieve antifungale therapie. noxafil gastro-resistant powder and solvent for oral suspension is indicated for prophylaxis of invasive fungal infections in the following paediatric patients from 2  years of age:- patients receiving remission-induction chemotherapy for acute myelogenous leukaemia (aml) or myelodysplastic syndromes (mds) expected to result in prolonged neutropenia and who are at high  risk of developing invasive fungal infections;- haematopoietic stem cell transplant (hsct) recipients who are undergoing high-dose immunosuppressive therapy for graft versus host disease and who are at high  risk of developing invasive fungal infections. please refer to the summary of product characteristics of noxafil concentrate for solution for infusion and the gastro-resistant tablets for use in primary treatment of invasive aspergillosis. please refer to the summary of product characteristics of noxafil oral suspension for use in oropharyngeal candidiasis.  noxafil oral suspension is indicated for use in the treatment of the following fungal infections in adults (see section 5. 1):- invasive aspergillosis in patiënten met een ziekte die ongevoelig is voor amfotericine b of itraconazol of bij patiënten die intolerant zijn voor deze geneesmiddelen;- fusariosis bij patiënten met een ziekte die ongevoelig is voor amfotericine b of bij patiënten die intolerant zijn voor amfotericine b;- chromoblastomycosis en mycetoma bij patiënten met een ziekte die ongevoelig zijn voor itraconazol of bij patiënten die intolerant zijn voor itraconazol;- coccidioidomycosis bij patiënten met een ziekte die ongevoelig is voor amfotericine b, itraconazol of fluconazol of bij patiënten die intolerant zijn voor deze geneesmiddelen;- orofaryngeale candidiasis: als eerstelijns therapie bij patiënten die een ernstige ziekte of immuungecompromitteerde, bij wie de respons op lokale therapie is naar verwachting slecht. ongevoeligheid is gedefinieerd als de progressie van infectie of niet verbeteren na een minimum van 7 dagen voorafgaande therapeutische doses van de effectieve antifungale therapie. noxafil oral suspension is also indicated for prophylaxis of invasive fungal infections in the following patients:- patients receiving remission-induction chemotherapy for acute myelogenous leukaemia (aml) or myelodysplastic syndromes (mds) expected to result in prolonged neutropenia and who are at high risk of developing invasive fungal infections;- hematopoietic stem cell transplant (hsct) recipients who are undergoing high-dose immunosuppressive therapy for graft versus host disease and who are at high risk of developing invasive fungal infections. please refer to the summary of product characteristics of noxafil concentrate for solution for infusion and the gastro-resistant tablets for use in primary treatment of invasive aspergillosis.

Amoxicilline/ Clavulaanzuur Actavis 875/125 mg, filmomhulde tabletten Belanda - Belanda - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

amoxicilline/ clavulaanzuur actavis 875/125 mg, filmomhulde tabletten

actavis group ptc ehf - amoxicilline 3-water samenstelling overeenkomend met; amoxicilline 0-water; kaliumclavulanaat samenstelling overeenkomend met; clavulaanzuur; - filmomhulde tablet - amoxicillin and beta-lactamase inhibitor

Bortezomib medac 1 mg, poeder voor oplossing voor injectie Belanda - Belanda - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

bortezomib medac 1 mg, poeder voor oplossing voor injectie

medac gmbh theaterstrasse 6 22880 wedel (duitsland) - bortezomib anhydride 0,953 mg/flacon samenstelling overeenkomend met ; bortezomib 1 mg/flacon - poeder voor oplossing voor injectie - mannitol (d-) (e 421) ; stikstof (head space) (e 941), - bortezomib

Mitomycin Medac 1 mg/ml inj./inf. opl. (pdr.)/i.vesic. opl. (pdr.) i.v. flac. Belgium - Belanda - AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

mitomycin medac 1 mg/ml inj./inf. opl. (pdr.)/i.vesic. opl. (pdr.) i.v. flac.

medac gmbh - mitomycine 2 mg - poeder voor oplossing voor intravesicaal gebruik/injectie/infusie - 1 mg/ml - mitomycine 2 mg - mitomycin