Taiwan - Cina - 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

台灣邁蘭有限公司 臺北市信義區信義路５段7號27樓 (25122352) - paclitaxel - 注射劑 - paclitaxel (1013000100) mg - paclitaxel - 晚期卵巢癌、腋下淋巴轉移之乳癌，作為接續含杜薩魯比辛(doxorubicin)在內之輔助化學療法、已使用合併療法(除非有禁忌，至少應包括使用anthracycline抗癌藥)失敗的轉移乳癌、非小細胞肺癌、愛滋病相關卡波西氏肉瘤之第二線療法；與cisplatin併用，作為晚期卵巢癌之第一線療法。與gemcitabine併用，可使用於曾經使用過anthracycline之局部復發且無法手術切除或轉移性之乳癌病患、與herceptin併用時，用於治療未接受過化學治療之轉移性且乳癌過度表現her-2之病人。

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臺灣美強股份有限公司 台北市中山區南京東路二段66號4樓 (12133650) - folinate ( as calcium 5h2o) - 錠劑 - folinate ( as calcium 5h2o) (8811609215) mg - calcium folinate - 1.對抗葉酸拮抗劑(包括methotrexate 之解毒劑)：葉酸拮抗劑所引起之要不良反應和毒性；高劑量 methotrexate治療下，防止methotrexate對健康細胞早成毒性作用。2.與5-fluorouracil併用治療大腸直腸癌。

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台灣安進藥品有限公司 臺北市信義區松仁路100號13樓之1、之2 (42657247) - blinatumomab - 凍晶注射劑 - blinatumomab (1013006200) ug - blinatumomab - 1.1微量殘留病灶 (mrd) 陽性 b 細胞前驅細胞之急性淋巴芽細胞白血病 (all)blincyto 適用於治療第一次或第二次完全緩解後仍有大於或等於0.1%微量殘留病灶 (mrd)之 b 細胞前驅細胞急性淋巴芽細胞白血病 (all)。1.2復發型或頑固型 b 細胞前驅細胞之急性淋巴芽細胞白血病 (all)blincyto 適用於治療復發型或頑固型 b 細胞前驅細胞之急性淋巴芽細胞白血病 (all) 。

China - Cina - CFDA (药监局 - 中国食品和药物管理局)

bristol-myers squibb s.r.l. - 紫杉醇 - 注射剂 - 5ml:30mg

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鼎豐宇藥品生技股份有限公司 高雄市左營區大順一路91號12樓之5 (27693342) - pregabalin - 膠囊劑 - pregabalin (2812009200) mg - pregabalin - 糖尿病周邊神經病變引起的神經性疼痛。帶狀疱疹後神經痛。成人局部癲癇的輔助治療。纖維肌痛(fibromyalgia)。脊髓損傷所引起的神經性疼痛。

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輝瑞大藥廠股份有限公司 台北市信義區松仁路100號42、43樓 (37199708) - paclitaxel - 注射劑 - 主成分 () ; paclitaxel (1013000100) mg - paclitaxel - 晚期卵巢癌、腋下淋巴轉移之乳癌，作為接續含杜薩魯比辛（doxorubicin）在內之輔助化學療法、已使用合併療法（除非有禁忌，至少應包括使用anthracycline抗癌藥）失敗的轉移乳癌、非小細胞肺癌、愛滋病相關卡波西氏肉瘤之第二線療法；與cisplatin併用，作為晚期卵巢癌之第一線療法。與gemcitabine併用，可使用於曾經使用過anthracycline之局部復發且無法手術切除或轉移性之乳癌病人、與herceptin併用時，用於治療未接受過化學治療之轉移性且乳癌過度表現her-2之病人。

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科進製藥科技股份有限公司 台北市南港區園區街3號14樓之7 (97301657) - sapropterin dihydrochloride - 錠劑 - sapropterin dihydrochloride (9200093610) (eq. to tetrahydrobiopterin dihydrochloride)mg - sapropterin - 1. bh4缺乏導致之高苯丙胺酸血症(hyperphenylalaninemia due to tetrahydrobioterin deficiency)。2. 對本藥物有反應的高苯丙胺酸血症(hyperphenylalaninemia)且併有苯酮尿症(phenylketonuria)者；對本品有反應的定義為投與本品20mg/kg後，血中phe濃度在24小時以內下降可達30%以上者。

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科進製藥科技股份有限公司 台北市南港區園區街3號14樓之7 (97301657) - sapropterin dihydrochloride - 錠劑 - sapropterin dihydrochloride (9200093610) (eq. to tetrahydrobiopterin dihydrochloride)mg - sapropterin - 1. bh4缺乏導致之高苯丙胺酸血症(hyperphenylalaninemia due to tetrahydrobioterin deficiency)。2. 對本藥物有反應的高苯丙胺酸血症(hyperphenylalaninemia)且併有苯酮尿症(phenylketonuria)者；對本品有反應的定義為投與本品20mg/kg後，血中phe濃度在24小時以內下降可達30%以上者。

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台灣百靈佳殷格翰股份有限公司 台北市中山區民生東路三段2號12樓 (12469866) - linagliptin - 膜衣錠 - linagliptin (6820602000) mg - linagliptin - 第二型糖尿病。

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鴻汶醫藥實業有限公司 台中市西屯區文心路三段236號3樓、238號3樓 (23721634) - fluoxetine hydrochloride - 膠囊劑 - fluoxetine hydrochloride (2816401310) mg - fluoxetine - 抑鬱症、暴食症、強迫症。