Kesatuan Eropah - Sweden - EMA (European Medicines Agency)

cis bio international - ioflupan (123l) - radionuclide imaging; dementia; movement disorders - diagnostiska radioaktiva läkemedel - detta läkemedel är endast för diagnostisk användning. striascan anges för att upptäcka förlust av funktionell dopaminerga neuron terminaler i striatum:hos vuxna patienter med kliniskt osäker parkinsonistisk syndrom, till exempel personer med tidiga symtom, för att hjälpa till att skilja essentiell tremor från parkinsonistisk syndrom relaterat till idiopatisk parkinsons sjukdom, multipel systematrofi och progressiv supranukleär pares. striascan är inte att diskriminera mellan parkinsons sjukdom, multipel systematrofi och progressiv supranukleär pares. hos vuxna patienter, för att hjälpa till att skilja trolig demens med lewy organ från alzheimers sjukdom. striascan är inte att diskriminera mellan demens med lewy organ och parkinsons sjukdom, demens.

Kesatuan Eropah - Sweden - EMA (European Medicines Agency)

medac gesellschaft für klinische spezialpräparate mbh - treosulfan - hematopoietisk stamcellstransplantation - antineoplastiska medel - treosulfan in combination with fludarabine is indicated as part of conditioning treatment prior to allogeneic haematopoietic stem cell transplantation (allohsct) in adult patients and in paediatric patients older than one month with malignant and non-malignant diseases.

Kesatuan Eropah - Sweden - EMA (European Medicines Agency)

plethora pharma solutions limited - lidokain, prilocaine - för tidig utlösning - bedövningsmedel - senstend är indicerat för behandling av primär tidig utlösning hos män.

Kesatuan Eropah - Sweden - EMA (European Medicines Agency)

accord healthcare s.l.u. - arsenik svaveltrioxid - leukemi, promyelocytisk, akut - antineoplastiska medel - arsenik antimontrioxid är indicerat för induktion av remission, och konsolidering hos vuxna patienter med nydiagnostiserad låg till intermediär risk akut promyeloisk leukemi (apl) (vita blodkroppar, ≤ 10 x 103/µl) i kombination med all-trans-vitamin a-syra (atra)Återfall/refraktär akut promyeloisk leukemi (apl)(tidigare behandling ska ha inkluderat en retinoid och kemoterapi) kännetecknas av närvaron av t(15;17) translokation och/eller förekomst av promyeloisk leukemi/vitamin a-syra-receptor-alpha (pml/rar-alfa) - gen. svarsfrekvensen av andra akut myeloisk leukemi subtyper arsenik antimontrioxid har inte varit föremål för granskning.

Kesatuan Eropah - Sweden - EMA (European Medicines Agency)

evolus pharma b.v. - botulinum toxin typ a - hudens Åldrande - andra muskelavslappnande medel, perifert verkande medel - tillfällig förbättring i uppkomsten av måttlig till svår vertikala linjer mellan ögonbrynen sett på högsta rynkad panna (glabellar linjer), när svårighetsgraden av ovanstående ansikts linjer har en viktig psykologisk effekt hos vuxna under 65 års ålder.

Kesatuan Eropah - Sweden - EMA (European Medicines Agency)

qbiotics netherlands b.v. - tigilanol tiglate - tigilanol tiglate - hundar - för behandling av icke-resekerbara, icke-metastaserad (som iscensättning) subkutan mast cell tumörer som ligger på eller distala till armbågen eller hasen, och icke-resekerbara, icke metastaserad kutan mast cell tumörer hos hundar.

Kesatuan Eropah - Sweden - EMA (European Medicines Agency)

mylan ireland limited - arsenik svaveltrioxid - leukemi, promyelocytisk, akut - antineoplastiska medel - arsenik svaveltrioxid mylan är indicerat för induktion av remission, och konsolidering hos vuxna patienter med:- som nyligen fått diagnosen låg till intermediär risk akut promyeloisk leukemi (apl) (vita blodkroppar, ≤ 10 x 103/µl) i kombination med alla trans retinoinsyra (atra)- Återfall/refraktär akut promyeloisk leukemi (apl) (tidigare behandling ska ha inkluderat en retinoid och kemoterapi)kännetecknas av närvaron av t(15;17) translokation och/eller förekomst av promyeloisk leukemi/retinoinsyra receptor alpha (pml/rar-alfa) - gen. svarsfrekvensen av andra akut myeloisk leukemi subtyper arsenik antimontrioxid har inte beenexamined.

Kesatuan Eropah - Sweden - EMA (European Medicines Agency)

eli lilly nederland b.v. - insulin lispro - diabetes mellitus - läkemedel som används vid diabetes - behandling av diabetes mellitus hos vuxna, ungdomar och barn i åldern 1 år och äldre. behandling av diabetes mellitus hos vuxna.

Kesatuan Eropah - Sweden - EMA (European Medicines Agency)

janssen-cilag international n.v.    - recombinant adenovirus type 26 (ad26) encoding the glycoprotein (gp) of the ebola virus zaire (zebov) mayinga strain - hemorragisk feber, ebola - vacciner - active immunization for prevention of disease caused by ebola virus (zaire ebolavirus species) in individuals ≥ 1 year of age.

Kesatuan Eropah - Sweden - EMA (European Medicines Agency)

janssen-cilag international n.v.    - recombinant modified vaccinia ankara bavarian nordic virus encoding the: ebola virus zaire (zebov) mayinga strain glycoprotein (gp); ebola virus sudan gulu strain gp; ebola virus taï forest strain nucleoprotein and the marburg virus musoke strain gp - hemorragisk feber, ebola - vacciner - active immunization for prevention of disease caused by ebola virus (zaire ebolavirus species) in individuals ≥ 1 year of age.