Kesatuan Eropah - Slovenia - EMA (European Medicines Agency)

vifor fresenius medical care renal pharma france - difelikefalin - pruritus - vsi drugi terapevtski izdelki - kapruvia is indicated for the treatment of moderate-to-severe pruritus associated with chronic kidney disease in adult patients on haemodialysis (see section 5.

Kesatuan Eropah - Slovenia - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm limited - fingolimod hidroklorid - multiple skleroza - imunosupresivi - gilenya je označeno kot eno bolezen spreminjanje terapije v zelo aktivna recidivno nakazila multiplo sklerozo, za naslednje skupine odraslih bolnikov in pediatričnih bolnikih, starih 10 let in več:bolniki z zelo aktivna bolezen kljub popolno in ustrezno tečaj zdravljenja z vsaj eno bolezen spreminjanje terapije (za izjeme in informacije o izpiranja obdobja glej točki 4. 4 in 5. orpatients s hitro razvijajočimi se hudo recidivno nakazila multiplo sklerozo, opredeljeno z 2 ali več onemogočanje zagonov v enem letu, in z 1 ali več gadolinium krepitev poškodbe na možganih, mri ali znatno povečanje t2 lezije obremenitvi, kot je v primerjavi s predhodnim zadnjih mri.

Kesatuan Eropah - Slovenia - EMA (European Medicines Agency)

advanz pharma limited - obeticholic kisline - ciroza jeter, biliary - terapija z jetri in jeter - ocaliva je indicirano za zdravljenje primarnim holangitisom žolčem (znan tudi kot primarna biliarna ciroza) v kombinaciji z ursodeoxycholic kisline (udca) pri odraslih s nezadosten odziv na udca ali kot monoterapijo pri odraslih ni mogoče prenašati udca.

Kesatuan Eropah - Slovenia - EMA (European Medicines Agency)

mallinckrodt pharmaceuticals ireland limited - humani fibrinogen, humani trombin - hemostaz, kirurški - antihemoragije - podporno zdravljenje, kjer standardne kirurške tehnike ne zadoščajo za izboljšanje haemostasis. raplixa je treba uporabljati v kombinaciji z odobrenim želatina goba. raplixa je navedeno v odrasli nad 18 let.

Kesatuan Eropah - Slovenia - EMA (European Medicines Agency)

ptc therapeutics international limited - ataluren - mišična distrofija, duchenne - druga zdravila za motnje mišično-skeletnega sistema - translarna je primerna za zdravljenje duchennova mišična distrofija, ki izhajajo iz nesmisel mutacije v dystrophin gena, v ambulantno bolnikih, starih 2 leti in več,. učinkovitost ni dokazana v ne-ambulantno bolnikov. prisotnost nesmisel mutacije v dystrophin gena je treba določiti s genetskega testiranja.

Kesatuan Eropah - Slovenia - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm limited - everolimus - tuberozna skleroza - antineoplastična sredstva - ledvična angiomyolipoma, povezanih z tuberous sklerozo kompleks (tsc)votubia je indiciran za zdravljenje odraslih bolnikov z ledvično angiomyolipoma, povezanih z tuberous sklerozo kompleks (tsc), ki so na tveganja za nastanek zapletov (ki temelji na dejavnikih, kot je velikost tumorja, prisotnost aneurysm, prisotnost ali več ali dvostranskih tumorji), ampak ki ne zahtevajo takojšnjo operacijo. dokazi, ki temeljijo na analizi sprememb v vsoto angiomyolipoma glasnosti. subependymal velikan celice astrocitoma (sega), ki je povezana z tuberous sklerozo kompleks (tsc)votubia je indiciran za zdravljenje bolnikov z subependymal velikan celice astrocitoma (sega), ki je povezana z tuberous sklerozo kompleks (tsc), ki zahtevajo terapevtski poseg, vendar niso podvržene operacijo. dokazi, ki temeljijo na analizi sprememb v sega glasnosti. nadaljnje klinične koristi, kot so izboljšanje bolezni, povezane simptome, ni bilo dokazano,.

Kesatuan Eropah - Slovenia - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm limited  - siponimod fumaric acid - multiplo sklerozo, recidivno-nakazila - selektivni imunosupresivi - mayzent je indiciran za zdravljenje odraslih bolnikov s sekundarno progresivno multiplo sklerozo (spms), ki imajo aktivno bolezen, dokazuje zagonov ali slikovne funkcije vnetne aktivnosti.

Kesatuan Eropah - Slovenia - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm limited  - brolucizumab - mokra makularna degeneracija - oftalmologi - beovu je navedeno pri odraslih za zdravljenje neovascular (mokro) starostna degeneracija rumene pege (amd).

Kesatuan Eropah - Slovenia - EMA (European Medicines Agency)

aimmune therapeutics ireland limited - defatted powder of arachis hypogaea l., semen (peanuts) - peanut hypersensitivity - allergens - palforzia is indicated for the treatment of patients aged 4 to 17 years with a confirmed diagnosis of peanut allergy. palforzia may be continued in patients 18 years of age and older. palforzia should be used in conjunction with a peanut-avoidant diet.

Kesatuan Eropah - Slovenia - EMA (European Medicines Agency)

biocryst ireland limited - berotralstat dihydrochloride - angioedem, dedno - other hematological agents - orladeyo is indicated for routine prevention of recurrent attacks of hereditary angioedema (hae) in adult and adolescent patients aged 12 years and older.