Kesatuan Eropah - Slovak - EMA (European Medicines Agency)

nps pharma holdings limited - paratyroidný hormón (rdna) - osteoporóza, postmenopauza - homeostáza vápnika - liečba osteoporózy u postmenopauzálnych žien s vysokým rizikom zlomenín (pozri časť 5. zistilo sa významné zníženie výskytu zlomenín chrbtice, ale nie zlomenín bedra.

Kesatuan Eropah - Slovak - EMA (European Medicines Agency)

dendreon uk ltd - autológne periférne krvné mononukleárnych buniek vrátane minimálne 50 miliónov autológne cd54 + bunky aktivované s prostaty kyseliny fosfatázy granulocytov makrofágov faktor stimulujúci kolónie - prostatické nádory - iné imunostimulanty - provenge je indikovaný na liečbu asymptomatické alebo minimálne symptomatická metastatického (neviscerálnemu) vykastrovať-rezistentné karcinómu prostaty u dospelých mužov, u ktorých chemoterapia je doposiaľ nebola klinicky indikovaná.

Kesatuan Eropah - Slovak - EMA (European Medicines Agency)

neovii biotech gmbh - catumaxomab - ascites; cancer - iné antineoplastické látky - removab je indikovaný pri intraperitoneálnej liečbe malígneho ascitu u pacientov s epcam-pozitívnymi karcinómami kde štandardná liečba nie je k dispozícii alebo už nie je možné.

Kesatuan Eropah - Slovak - EMA (European Medicines Agency)

alexion europe sas - eculizumab - hemoglobinúria, paroxysmálna - imunosupresíva - soliris je indikovaný u dospelých a detí na liečbu:paroxyzmálna nočné haemoglobinuria (pnh). dôkazy z klinických výhodou je preukázaná u pacientov s haemolysis s klinický príznak(s) svedčí o vysokej aktivity ochorenia, bez ohľadu na transfúziu históriu (pozri časť 5. atypické haemolytic-uremickým syndrómom (zariadenia). soliris je indikovaný u dospelých na liečbu:Žiaruvzdorné generalizované myasthenia gravis (gmg) u pacientov, ktorí sú anti-acetylcholínové receptory (achr) protilátky-pozitívne (pozri časť 5. neuromyelitis optica spektrum poruchy (nmosd) u pacientov, ktorí sú anti-aquaporin-4 (aqp4) protilátky-pozitívne s relapsujúcou priebeh ochorenia.

Kesatuan Eropah - Slovak - EMA (European Medicines Agency)

merck sharp & dohme b.v. - efavirenz - hiv infekcie - antivirotiká na systémové použitie - stocrin je indikovaný protivírusové kombinovanú liečbu ľudských-imunodeficiencie-virus-1 (hiv-1)-infikovaných dospelých, dospievajúcich a detí trojročné a staršie. stocrin nebola dostatočne preskúmaná u pacientov s pokročilou hiv ochorenia, a to u pacientov s počtom cd4 < 50 buniek/mm3, alebo po poruche proteináz-inhibítor (pi)-obsahujúce režimy. hoci krížovej rezistencie efavirenz s inhibítormi proteinázy hiv nebola preukázaná, tam sú v súčasnosti nedostatočné údaje o účinnosti následné použitie pi-založené kombinovaná liečba po zlyhaní režimy obsahujúce stocrin.

Kesatuan Eropah - Slovak - EMA (European Medicines Agency)

cis bio international - yttrium (90y) chloride - radionuklidové zobrazovanie - diagnostické rádiofarmaká - používať len na rádioaktívne značenie nosičových molekúl, ktoré boli špecificky vyvinuté a povolené na rádioaktívne značenie týmto rádioaktúlidom. radiopharmaceutical precursor - not intended for direct application to patients.

Kesatuan Eropah - Slovak - EMA (European Medicines Agency)

leo pharma a/s - brodalumab - svrab - imunosupresíva - kyntheum je indikovaný na liečbu stredne ťažkej až ťažkej psoriázy plakov u dospelých pacientov, ktorí sú kandidátmi na systémovú terapiu.

Kesatuan Eropah - Slovak - EMA (European Medicines Agency)

advanced accelerator applications - lutecium (177lu) oxodotreotidu - neuroendokrinné nádory - iné terapeutické rádiofarmaká - lutathera je indikovaný na liečbu neresekovateľným alebo metastatickým, progresívna, dobre diferencované (g1 a g2), somatostatín receptor pozitívne gastroenteropancreatic neuroendokrinné nádory (gep‑nets) u dospelých.

Kesatuan Eropah - Slovak - EMA (European Medicines Agency)

astrazeneca ab - benralizumab - astma - drogy obštrukčnej choroby dýchacích ciest, - fasenra je označené ako pridať na udržiavaciu liečbu dospelých pacientov s ťažkou eozinofilná astma nedostatočne kontrolované napriek vysokými dávkami inhalačných kortikosteroidov, plus dlhodobo pôsobiaceho β-agonistov.

Kesatuan Eropah - Slovak - EMA (European Medicines Agency)

teva b.v. - imatinib mesilate - dermatofibrosarcoma; gastrointestinal stromal tumors; leukemia, myelogenous, chronic, bcr-abl positive - antineoplastické činidlá - imatinib teva b. is indicated for the treatment of: , paediatric patients with newly diagnosed philadelphia chromosome (bcr-abl) positive (ph+) chronic myeloid leukaemia (cml) for whom bone marrow transplantation is not considered as the first line of treatment. o detských pacientov s ph+ cml) v chronickej fáze po neúspechu interferónu-alfa terapia, alebo v zrýchlenej fáze alebo výbuch krízy. dospelých pacientov s ph+ cml v blastickej kríze. , vzdelávanie dospelých a pediatrických pacientov s novo diagnostikovanou chromozóm philadelphia pozitívne acute lymphoblastic leukémia (ph+ all) integrovaný s chemoterapiou. dospelých pacientov s relapsed alebo žiaruvzdorné ph+ all, ako monotherapy. dospelých pacientov s myelodysplastic/myeloproliferative ochorenia (mds/mpd), spojené s krvných doštičiek-derived growth factor receptor (pdgfr) gén re-opatrenia. dospelých pacientov s pokročilým hypereosinophilic syndróm (hes) alebo chronická eozinofilná leukémia (cel) s fip1l1-pdgfra prestavby. Účinok imatinib o výsledku transplantáciu kostnej drene nebola stanovená. imatinib teva b. is indicated for: , the treatment of adult patients with kit (cd 117) positive unresectable and/or metastatic malignant gastrointestinal stromal tumours (gist). , adjuvantná liečba dospelých pacientov, ktorí sú na významné riziko relapsu nasledujúce resekcia kit (cd117)-pozitívne tÉmou. pacienti, ktorí majú nízky alebo veľmi nízke riziko opakovania by nemalo prijímať adjuvantná liečba. liečba dospelých pacientov s unresectable dermatofibrosarcoma protuberans (dfsp) a u dospelých pacientov s recidivujúcim a/alebo metastatickým dfsp, ktorí nie sú akceptovateľné pre operácie. , u dospelých a pediatrických pacientov, účinnosť imatinib je založené na celkovej hematologické a cytogenetic odpoveď ceny a postup-zadarmo prežitie v cml, na hematologické a cytogenetic miera odozvy v ph+ all, mds/mpd, na hematologické miera odozvy v hes/cel a na cieľ miera odozvy u dospelých pacientov s unresectable a/alebo metastatickým podstata a dfsp a na opakovanie-free prežitie v adjuvantnej tÉmou. skúsenosti s imatinib u pacientov s mds/mpd spojené s pdgfr gén re-opatrenia je veľmi obmedzený. nie sú žiadne kontrolovaných štúdií dokazuje, klinický prospech alebo zvýšené prežitie týchto ochorení.